22G FNA 针与 22G ProCore 针
2018年2月9日 更新者：AdventHealth
比较 22 号抽吸针和 22 号活检针在 EUS 引导下实性胰腺肿块病变取样的随机试验
本研究的目的是确定在 EUS 手术期间进行活检的最佳针头。
有两种类型的针用于执行活检：提供少量组织样本进行分析的 FNA 针和提供大量组织的 22G ProCore 针。
目前尚不清楚这两种针中哪一种更适合进行活检。
本研究将尝试通过以随机方式评估两种针的性能来确定更好的针。
研究概览
详细说明
在这项随机试验中，将 22G 标准细针抽吸针与新开发的 22G ProCore 针在内窥镜超声期间对胰腺肿块病变进行取样进行了比较。
患者被随机分为两个针组，然后比较两种针类型的各种结果，包括建立诊断所需的通过次数、获得足够组织样本以进行诊断的能力、针的使用率失败率和并发症发生率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
-所有有实性胰腺肿块病变的患者
排除标准：
- 凝血病，
- 未成年人，
- 妊娠患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：22G ProCore 活检针
使用 22G ProCore 针对胰腺肿块病变进行取样，将获得的组织与标准 FNA 针进行比较。
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将使用 22G Procore 活检针获取组织，并将样本与使用 22G 标准 FNA 针获得的样本进行比较。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：22G标准FNA针
使用 22G 标准细针抽吸针 (FNA) 对胰腺肿块病变进行取样，将获得的组织与 22 G ProCore 针进行比较。
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将使用 22G 标准 FNA 活检针获取组织，并将样本与使用 22G ProCore 活检针获得的样本进行比较。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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比较建立诊断所需的通过次数中位数
大体时间：6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
针头诊断
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
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技术故障
大体时间：6个月
|
内镜超声引导下胰腺肿块病变诊断前针头故障
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月13日
首次发布 (估计)
2011年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月9日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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