22G FNA 바늘 대 22G ProCore 바늘
2018년 2월 9일 업데이트: AdventHealth
고형 췌장 종괴 병변의 EUS 유도 샘플링을 위한 22게이지 흡인 바늘과 22게이지 생검 바늘의 비교 무작위 시험
이 연구의 목적은 EUS 절차 동안 생검을 수행하기 위한 최상의 바늘을 식별하는 것입니다.
생검을 수행하기 위한 두 가지 유형의 바늘이 있습니다. 분석을 위해 작은 조직 샘플을 제공하는 FNA 바늘과 더 많은 양의 조직을 제공하는 22G ProCore 바늘입니다.
이 시점에서 두 개의 바늘 중 어느 것이 생검을 수행하는 데 더 나은지 명확하지 않습니다.
이 연구는 무작위 방식으로 두 바늘의 성능을 평가하여 더 나은 바늘을 식별하려고 시도할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 시험에서는 내시경 초음파 동안 췌장 덩어리 병변을 샘플링하기 위해 22G 표준 세침 흡인 바늘을 새로 개발된 22G ProCore 바늘과 비교했습니다.
환자를 두 바늘 그룹으로 무작위 배정한 다음 진단을 확립하는 데 필요한 통과 횟수, 진단을 내릴 수 있을 만큼 충분한 조직 샘플을 확보할 수 있는 능력, 바늘 사용률을 포함하여 두 바늘 유형 간에 다양한 결과를 비교했습니다. 실패 및 합병증 비율.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
-고형 췌장 종괴가 있는 모든 환자
제외 기준:
- 응고병증,
- 미성년자,
- 임신 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 22G ProCore 생검 바늘
췌장 덩어리 병변을 샘플링하기 위해 22G ProCore 바늘을 사용하여 얻은 조직을 표준 FNA 바늘과 비교합니다.
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조직은 22G Procore 생검 바늘로 획득하고 샘플은 22G 표준 FNA 바늘로 획득한 샘플과 비교됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 22G 표준 FNA 바늘
22G 표준 세침 흡인 바늘(FNA)을 사용하여 췌장 종괴 병변 샘플링에 사용하여 얻은 조직을 22G ProCore 바늘과 비교합니다.
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조직은 22G 표준 FNA 생검 바늘로 획득하고 샘플은 22G ProCore 생검 바늘로 획득한 샘플과 비교됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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진단을 확립하는 데 필요한 통과 횟수 중앙값 비교
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바늘로 진단 달성
기간: 6 개월
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6 개월
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기술적 실패
기간: 6 개월
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진단을 내리기 전에 췌장 덩어리 병변의 내시경 초음파 유도 샘플링 중 바늘의 오작동
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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