Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Igła 22G FNA a igła 22G ProCore

9 lutego 2018 zaktualizowane przez: AdventHealth

Randomizowane badanie porównujące igły aspiracyjne o rozmiarze 22 i igły biopsyjne o rozmiarze 22 do pobierania próbek litych zmian masy trzustki pod kontrolą EUS

Celem niniejszej pracy badawczej jest identyfikacja najlepszej igły do ​​wykonywania biopsji podczas zabiegów EUS. Istnieją dwa rodzaje igieł do wykonywania biopsji: igła FNA, która dostarcza małą próbkę tkanki do analizy, oraz igła 22G ProCore, która zapewnia większą ilość tkanki. W tym momencie nie jest jasne, która z dwóch igieł jest lepsza do wykonywania biopsji. W tym badaniu podjęta zostanie próba zidentyfikowania lepszej igły poprzez ocenę działania obu igieł w sposób losowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym randomizowanym badaniu porównano standardową cienką igłę aspiracyjną 22G z nowo opracowaną igłą 22G ProCore do pobierania próbek zmian masy trzustki podczas ultrasonografii endoskopowej. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup igieł, a następnie porównano różne wyniki między dwoma typami igieł, w tym liczbę przejść potrzebnych do ustalenia diagnozy, możliwość pobrania wystarczającej ilości próbki tkanki, aby móc postawić diagnozę, częstość igieł odsetek niepowodzeń i komplikacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Wszyscy pacjenci z litymi guzami trzustki

Kryteria wyłączenia:

  • koagulopatia,
  • nieletni,
  • bliscy pacjenci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Igła do biopsji 22G ProCore
Używając igły 22G ProCore do pobierania próbek zmian masy trzustki, uzyskana tkanka zostanie porównana ze standardową igłą do FNA.
Procedura: Igła do biopsji 22G ProCore
Tkanka zostanie pobrana za pomocą igły biopsyjnej 22G Procore, a próbka zostanie porównana z próbką uzyskaną za pomocą standardowej igły do ​​FNA 22G.
Inne nazwy:
  • Biopsja
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowa igła FNA 22G
Stosując standardową cienką igłę aspiracyjną (FNA) 22G do pobierania próbek zmian masy trzustki, uzyskaną tkankę porówna się z igłą 22G ProCore.
Procedura: Standardowa igła FNA 22G
Tkanka zostanie pobrana za pomocą standardowej igły do ​​biopsji FNA 22G, a próbka zostanie porównana z próbką uzyskaną za pomocą igły do ​​biopsji 22G ProCore.
Inne nazwy:
  • biopsja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównaj medianę liczby przejść wymaganych do ustalenia diagnozy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnoza osiągnięta za pomocą igły
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Usterka techniczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wadliwe działanie igły podczas endoskopowego pobierania materiału ze zmiany guza trzustki pod kontrolą USG przed postawieniem rozpoznania
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AdventHealth

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F110506010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Igła do biopsji 22G ProCore

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj