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Ago FNA 22G contro ago ProCore 22G

9 febbraio 2018 aggiornato da: AdventHealth

Studio randomizzato che confronta l'aspirazione di calibro 22 e gli aghi per biopsia di calibro 22 per il campionamento guidato da EUS delle lesioni della massa pancreatica solida

Lo scopo di questo studio di ricerca è identificare l'ago migliore per eseguire la biopsia durante le procedure EUS. Esistono due tipi di aghi per eseguire la biopsia: un ago FNA che fornisce un piccolo campione di tessuto per l'analisi e un ago ProCore 22G che fornisce una maggiore quantità di tessuto. Non è chiaro a questo punto quale dei due aghi sia superiore per eseguire la biopsia. Questo studio tenterà di identificare l'ago migliore valutando le prestazioni di entrambi gli aghi in modo randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio randomizzato, l'ago per aspirazione con ago sottile standard 22G è stato confrontato con l'ago ProCore 22G di nuova concezione per il campionamento delle lesioni della massa pancreatica durante l'ecografia endoscopica. I pazienti sono stati randomizzati nei due gruppi di aghi e quindi sono stati confrontati vari risultati tra i due tipi di aghi, compreso il numero di passaggi necessari per stabilire una diagnosi, la capacità di procurarsi un campione di tessuto sufficiente per poter fare una diagnosi, i tassi di ago tassi di fallimento e complicanze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Tutti i pazienti con lesioni di massa pancreatica solida

Criteri di esclusione:

  • Coaguloapatia,
  • minori,
  • pazienti prgenanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Ago per biopsia ProCore 22G
Utilizzando l'ago ProCore 22G per il campionamento delle lesioni della massa pancreatica, il tessuto ottenuto sarà confrontato con l'ago FNA standard.
Procedura: Ago per biopsia ProCore 22G
Il tessuto verrà acquisito con l'ago per biopsia Procore 22G e il campione verrà confrontato con il campione ottenuto con l'ago FNA standard 22G.
Altri nomi:
  • Biopsia
ACTIVE_COMPARATORE: Ago FNA standard 22G
Utilizzando l'ago per aspirazione con ago sottile standard da 22 G (FNA) per il campionamento delle lesioni della massa pancreatica, il tessuto ottenuto sarà confrontato con l'ago ProCore da 22 G.
Procedura: Ago FNA standard 22G
Il tessuto verrà acquisito con l'ago per biopsia FNA standard 22G e il campione verrà confrontato con il campione ottenuto con l'ago per biopsia ProCore 22G.
Altri nomi:
  • biopsia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronta il numero medio di passaggi richiesti per stabilire una diagnosi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi ottenuta con l'ago
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Guasto tecnico
Lasso di tempo: 6 mesi
Malfunzionamento dell'ago durante il campionamento endoscopico ecoguidato della lesione della massa pancreatica prima che venga raggiunta una diagnosi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AdventHealth

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2011

Primo Inserito (STIMA)

14 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F110506010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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