22G FNA-neula vs. 22G ProCore-neula
perjantai 9. helmikuuta 2018 päivittänyt: AdventHealth
Satunnaistettu koe, jossa verrataan 22 gaugen aspiraatio- ja 22 gaugen biopsianeuloja EUS:n ohjaamaan kiinteiden haimamassaleesioiden näytteenottoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa paras neula biopsian suorittamiseen EUS-toimenpiteiden aikana.
Biopsian suorittamiseen on olemassa kahdenlaisia neuloja: FNA-neula, joka antaa pienen kudosnäytteen analysointia varten, ja 22G ProCore -neula, joka tuottaa suuremman määrän kudosta.
Tässä vaiheessa ei ole selvää, kumpi kahdesta neulasta on parempi biopsian suorittamiseen.
Tässä tutkimuksessa yritetään tunnistaa parempi neula arvioimalla molempien neulojen suorituskykyä satunnaistetulla tavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa 22G:n standardia ohuen neulan aspiraationeulaa verrattiin äskettäin kehitettyyn 22G ProCore -neulaan haiman massaleesioista endoskooppisen ultraäänen aikana.
Potilaat satunnaistettiin kahteen neularyhmään, ja sitten eri tuloksia verrattiin kahden neulatyypin välillä, mukaan lukien diagnoosin määrittämiseen tarvittavien siirtojen määrä, kyky hankkia tarpeeksi kudosnäyte diagnoosin tekemiseksi, neulojen määrä. epäonnistumisten ja komplikaatioiden määrä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Kaikki potilaat, joilla on kiinteä haimamassavaurio
Poissulkemiskriteerit:
- Koaguloapatia,
- alaikäiset,
- raskaana oleville potilaille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 22G ProCore biopsian neula
Käyttämällä 22G ProCore -neulaa haiman massaleesioiden näytteenottoon, saatua kudosta verrataan tavalliseen FNA-neulaan.
|
Kudos otetaan 22G Procore -biopsianeulalla ja näytettä verrataan 22G-standardin FNA-neulalla saatuun näytteeseen.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 22G standardi FNA-neula
Saatua kudosta verrataan 22 G:n ProCore-neulaan käyttämällä 22G-standardin hienoa neulaaspiraationeulaa (FNA) haiman massaleesioiden näytteenottoon.
|
Kudos otetaan 22G-standardin FNA-biopsianeulalla ja näytettä verrataan 22G ProCore -biopsianeulalla saatuun näytteeseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa diagnoosin määrittämiseen tarvittavien läpimenojen mediaanimäärää
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnoosi saavutettu neulalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Tekninen vika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Neulan toimintahäiriö endoskooppisen ultraääniohjatun näytteenoton aikana haiman massavauriosta ennen diagnoosin tekemistä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 14. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 9. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F110506010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .