フィゾスチグミン増強型オピオイド鎮痛のパイロット研究 (PHANOS)
2012年2月20日 更新者：Medical University of Graz
患者制御の鎮痛に対するフィゾスチグミンの影響
研究者らは、腎摘出術後の術後期間におけるフィゾスチグミンの投与により、オピオイド消費が減少するとの仮説を立てている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Styria
-
Graz、Styria、オーストリア、8036
- Hospital of the Medical University of Graz
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 少なくとも50kg
- PCAに最適
- ASA 1-3
除外基準:
- 気管支喘息/重度または悪化した COPD
- 虹彩炎
- 腸、尿路、胆道の狭窄/けいれん
- 閉鎖性外傷性脳損傷
- 左心室機能の重度の低下（EF<30%）
- 最近の心筋梗塞
- 最近の脳卒中
- 既知のアレルギーまたは過敏症、またはヒドロモルホン、フィゾスチグミンに対する禁忌
- アルコールまたは薬物乱用歴
- 別の研究に登録された患者
- 妊娠検査薬が陰性でない出産適齢期の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
|
シリンジポンプによる0.9% NaCl 65 mlの2.5 ml/hの速度での24時間の連続静脈内注入 PCA: ヒドロモルホン 0.2 mg/ml による患者管理鎮痛、オンデマンド: 0.2 mg のボーラス、1 時間あたり最大 5 ボーラス。 4時間最大4mg
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：フィゾスチグミン
|
シリンジポンプごとに 1 mg/h (2.5 ml/h) の速度で 24 時間持続静脈注入 (2 mg/5 ml --> 26 mg/65 ml のバイアル 13 個、1 ml = 0.4 mg フィゾスチグミン)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
オピオイドの摂取
時間枠：24時間
|
24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
痛みのスコア
時間枠：24時間
|
24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gudrun Rumpold-Seitlinger, MD、Medical University of Graz
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月20日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-510ex09/10
- 2010-021901-19 (EudraCT番号)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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