Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование опиоидной анальгезии, усиленной физостигмином (PHANOS)

20 февраля 2012 г. обновлено: Medical University of Graz

Влияние физостигмина на анальгезию, контролируемую пациентом

Исследователи предполагают, что введение физостигмина в послеоперационном периоде после нефрэктомии снижает потребление опиоидов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
    • Styria
      • Graz, Styria, Австрия, 8036
        • Hospital of the Medical University of Graz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 18 лет
  • Не менее 50 кг
  • Подходит для СПС
  • АСА 1-3

Критерий исключения:

  • Бронхиальная астма/тяжелая или обостренная ХОБЛ
  • Ирит
  • Стенозы/спазмы кишечника, мочевыводящих путей, желчевыводящих путей
  • Закрытая черепно-мозговая травма
  • Выраженное снижение функции левого желудочка (EF<30%)
  • Недавний инфаркт миокарда
  • Недавний инсульт
  • Известная аллергия или гиперчувствительность или противопоказания к гидроморфону, физостигмину
  • История злоупотребления алкоголем или наркотиками
  • Пациенты, включенные в другое исследование
  • Женщины детородного возраста без отрицательного теста на беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо

непрерывная внутривенная инфузия 65 мл NaCl 0,9% с помощью шприцевого насоса со скоростью 2,5 мл/ч в течение 24 часов

PCA: Контролируемая пациентом анальгезия гидроморфоном 0,2 мг/мл, по требованию: болюс 0,2 мг, максимум 5 болюсов в час; 4-часовой максимум 4 мг

Другие имена:
  • хлорид натрия
  • гидал
Активный компаратор: Физостигмин
Лекарство: Физостигмин
непрерывная внутривенная инфузия с помощью шприцевого насоса (13 флаконов по 2 мг/5 мл --> 26 мг/65 мл; 1 мл = 0,4 мг физостигмина) со скоростью 1 мг/ч (2,5 мл/ч) в течение 24 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
баллы боли
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Graz

Следователи

  • Главный следователь: Gudrun Rumpold-Seitlinger, MD, Medical University of Graz

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-510ex09/10
  • 2010-021901-19 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться