Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie av fysostigminförstärkt opioidanalgesi (PHANOS)

20 februari 2012 uppdaterad av: Medical University of Graz

Inverkan av fysostigmin på patientkontrollerad analgesi

Utredarna antar att administrering av fysostigmin under den postoperativa perioden efter nefrektomi minskar opioidkonsumtionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
    • Styria
      • Graz, Styria, Österrike, 8036
        • Hospital of the Medical University of Graz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år gammal
  • Minst 50 kg
  • Lämplig för PCA
  • ASA 1-3

Exklusions kriterier:

  • Bronkialastma/svår eller förvärrad KOL
  • Irit
  • Stenoser/spasmer i tarm, urinvägar, gallvägar
  • Sluten traumatisk hjärnskada
  • Allvarligt nedsatt vänsterkammarfunktion (EF<30%)
  • Nyligen genomförd hjärtinfarkt
  • Senaste stroke
  • Känd allergi eller överkänslighet eller kontraindikationer mot hydromorfon, fysostigmin
  • Historik av alkohol- eller drogmissbruk
  • Patienter inskrivna i en annan studie
  • Kvinnor i fertil ålder utan negativt graviditetstest

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo

kontinuerlig intravenös infusion av 65 ml NaCl 0,9 % med sprutpump med en hastighet av 2,5 ml/h under 24 timmar

PCA: Patientkontrollerad analgesi med hydromorfon 0,2 mg/ml, på begäran: bolus på 0,2 mg, maximalt 5 boli per timme; 4 timmar-max 4 mg

Andra namn:
  • natriumklorid
  • hydal
Aktiv komparator: Fysiostigmin
Läkemedel: Fysiostigmin
kontinuerlig intravenös infusion per sprutpump (13 injektionsflaskor med 2 mg/5 ml --> 26 mg/65 ml; 1 ml = 0,4 mg Physostigmin) med en hastighet av 1 mg/h (2,5 ml/h) i 24 timmar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Graz

Utredare

  • Huvudutredare: Gudrun Rumpold-Seitlinger, MD, Medical University of Graz

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-510ex09/10
  • 2010-021901-19 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera