Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie opioidní analgezie vylepšené fysostigminem (PHANOS)

20. února 2012 aktualizováno: Medical University of Graz

Vliv fysostigminu na pacientem kontrolovanou analgezii

Vyšetřovatelé předpokládají, že podávání fysostigminu v pooperačním období po nefrektomii snižuje spotřebu opioidů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
    • Styria
      • Graz, Styria, Rakousko, 8036
        • Hospital of the Medical University of Graz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Minimálně 50 kg
  • Vhodné pro PCA
  • ASA 1-3

Kritéria vyloučení:

  • Bronchiální astma/těžká nebo exacerbovaná CHOPN
  • Iritida
  • Stenózy/křeče střeva, močových cest, žlučových cest
  • Uzavřené traumatické poranění mozku
  • Závažně snížená funkce levé komory (EF<30%)
  • Nedávný infarkt myokardu
  • Nedávná mrtvice
  • Známá alergie nebo přecitlivělost nebo kontraindikace na hydromorfon, fysostigmin
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog
  • Pacienti zařazení do jiné studie
  • Ženy v plodném věku bez negativního těhotenského testu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo

kontinuální intravenózní infuze 65 ml NaCl 0,9% injekční pumpou rychlostí 2,5 ml/h po dobu 24 hodin

PCA: pacientem kontrolovaná analgezie s hydromorfonem 0,2 mg/ml, na vyžádání: bolus 0,2 mg, maximálně 5 bolusů za hodinu; 4 hodiny - maximálně 4 mg

Ostatní jména:
  • chlorid sodný
  • hydal
Aktivní komparátor: Fysostigmin
Lék: Fysostigmin
kontinuální intravenózní infuze na injekční pumpu (13 lahviček po 2 mg/5 ml --> 26 mg/65 ml; 1 ml = 0,4 mg fysostigminu) rychlostí 1 mg/h (2,5 ml/h) po dobu 24 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
konzumace opioidů
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
skóre bolesti
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Graz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gudrun Rumpold-Seitlinger, MD, Medical University of Graz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-510ex09/10
  • 2010-021901-19 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit