Physostigmine-Enhanced Opioid 진통제에 대한 파일럿 연구 (PHANOS)
2012년 2월 20일 업데이트: Medical University of Graz
환자 조절 진통에 대한 피소스티그민의 영향
연구자들은 신장 절제술 후 수술 후 기간에 피소스티그민을 투여하면 오피오이드 소비가 감소한다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Styria
-
Graz, Styria, 오스트리아, 8036
- Hospital of the Medical University of Graz
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 최소 50kg
- PCA에 적합
- ASA 1-3
제외 기준:
- 기관지 천식/심각하거나 악화된 COPD
- 홍채염
- 장, 요로, 담도의 협착/연축
- 폐쇄성 외상성 뇌손상
- 심각하게 감소된 좌심실 기능(EF<30%)
- 최근 심근 경색
- 최근 뇌졸중
- 히드로모르폰, 피소스티그민에 대한 알려진 알레르기 또는 과민성 또는 금기
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 다른 연구에 등록된 환자
- 음성 임신 테스트가 없는 가임기 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
시린지 펌프를 사용하여 24시간 동안 2.5ml/h의 속도로 65ml NaCl 0.9%를 지속적으로 정맥 주입합니다. PCA: 요구 시 하이드로모르폰 0.2mg/ml를 사용한 환자 제어 진통제: 0.2mg의 볼루스, 시간당 최대 5볼리; 4시간 최대 4mg
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 피소스티그민
|
24시간 동안 1mg/h(2.5ml/h)의 속도로 주사기 펌프당 연속 정맥 주입(2mg/5ml --> 26mg/65ml의 13바이알; 1ml = 0.4mg 피소스티그민)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
오피오이드 소비
기간: 24 시간
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
통증 점수
기간: 24 시간
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gudrun Rumpold-Seitlinger, MD, Medical University of Graz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-510ex09/10
- 2010-021901-19 (EudraCT 번호)
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