Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány a fizosztigminnel fokozott opioid fájdalomcsillapításról (PHANOS)

2012. február 20. frissítette: Medical University of Graz

A fizosztigmin hatása a páciens által kontrollált fájdalomcsillapításra

A kutatók azt feltételezik, hogy a fizosztigmin beadása a posztoperatív időszakban a nefrektómia után csökkenti az opioidfogyasztást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
    • Styria
      • Graz, Styria, Ausztria, 8036
        • Hospital of the Medical University of Graz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves
  • Legalább 50 kg
  • PCA-hoz alkalmas
  • ASA 1-3

Kizárási kritériumok:

  • Bronchiális asztma/súlyos vagy súlyosbodott COPD
  • Iritisz
  • A belek, a húgyutak, az epeutak szűkületei/görcsei
  • Zárt traumás agysérülés
  • Erősen csökkent bal kamra funkció (EF<30%)
  • Legutóbbi szívinfarktus
  • Legutóbbi stroke
  • Hidromorfonnal, fizosztigminnel szembeni ismert allergia vagy túlérzékenység, illetve ellenjavallatok
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés története
  • Egy másik vizsgálatba bevont betegek
  • Fogamzóképes korú nők negatív terhességi teszt nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Drog: Placebo

65 ml 0,9%-os NaCl folyamatos intravénás infúziója fecskendős pumpával 2,5 ml/h sebességgel 24 órán keresztül

PCA: Beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás 0,2 mg/ml hidromorfonnal, igény szerint: 0,2 mg bolus, maximum 5 boli óránként; 4 óra-maximum 4 mg

Más nevek:
  • nátrium-klorid
  • hidal
Aktív összehasonlító: Fizosztigmin
Drog: Fizosztigmin
folyamatos intravénás infúzió fecskendős pumpánként (13 fiola 2 mg/5 ml -> 26 mg/65 ml; 1 ml = 0,4 mg fizostigmin) 1 mg/óra (2,5 ml/h) sebességgel 24 órán keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
opioid fogyasztás
Időkeret: 24 óra
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
fájdalom pontszámok
Időkeret: 24 óra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Graz

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gudrun Rumpold-Seitlinger, MD, Medical University of Graz

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 13.

Első közzététel (Becslés)

2011. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2012. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-510ex09/10
  • 2010-021901-19 (EudraCT szám)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel