Estudo Piloto de Analgesia Opioide Potenciada com Fisostigmina (PHANOS)
20 de fevereiro de 2012 atualizado por: Medical University of Graz
Influência da fisostigmina na analgesia controlada pelo paciente
Os investigadores levantam a hipótese de que a administração de fisostigmina no período pós-operatório após nefrectomia reduz o consumo de opioides.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Áustria, 8036
- Hospital of the Medical University of Graz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos
- Pelo menos 50kg
- Adequado para PCA
- ASA 1-3
Critério de exclusão:
- Asma brônquica/DPOC grave ou exacerbada
- Irite
- Estenoses/espasmos do intestino, trato urinário, trato biliar
- Lesão cerebral traumática fechada
- Função ventricular esquerda gravemente reduzida (EF <30%)
- Infarto do miocárdio recente
- AVC recente
- Alergia conhecida ou hipersensibilidade ou contra-indicações contra hidromorfona, fisostigmina
- Histórico de abuso de álcool ou drogas
- Pacientes inscritos em outro estudo
- Mulheres em idade fértil sem teste de gravidez negativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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infusão intravenosa contínua de 65 ml de NaCl 0,9% com bomba de seringa a uma taxa de 2,5 ml/h por 24 horas PCA: Analgesia controlada pelo paciente com hidromorfona 0,2 mg/ml, sob demanda: bolus de 0,2 mg, máximo de 5 boli por hora; máximo de 4 horas 4 mg
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Fisostigmina
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infusão intravenosa contínua por bomba de seringa (13 frascos de 2 mg/5 ml --> 26 mg/65 ml; 1 ml = 0,4 mg Fisostigmina) a uma taxa de 1 mg/h (2,5 ml/h) por 24 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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consumo de opioides
Prazo: 24 horas
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24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
pontuações de dor
Prazo: 24 horas
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gudrun Rumpold-Seitlinger, MD, Medical University of Graz
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da colinesterase
- Mióticos
- Fisostigmina
Outros números de identificação do estudo
- 21-510ex09/10
- 2010-021901-19 (Número EudraCT)
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