Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af fysostigmin-forstærket opioidanalgesi (PHANOS)

20. februar 2012 opdateret af: Medical University of Graz

Fysiostigmins indflydelse på patientkontrolleret analgesi

Efterforskerne antager, at administration af physostigmin i den postoperative periode efter nefrektomi reducerer opioidforbruget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Styria
      • Graz, Styria, Østrig, 8036
        • Hospital of the Medical University of Graz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gammel
  • Mindst 50 kg
  • Velegnet til PCA
  • ASA 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Bronkial astma/alvorlig eller forværret KOL
  • Iritis
  • Stenoser/spasmer i tarm, urinveje, galdeveje
  • Lukket traumatisk hjerneskade
  • Alvorligt nedsat venstre ventrikelfunktion (EF<30%)
  • Nylig myokardieinfarkt
  • Seneste slagtilfælde
  • Kendt allergi eller overfølsomhed eller kontraindikationer mod hydromorfon, physostigmin
  • Historie om alkohol- eller stofmisbrug
  • Patienter indskrevet i en anden undersøgelse
  • Kvinder i den fødedygtige alder uden negativ graviditetstest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo

kontinuerlig intravenøs infusion af 65 ml NaCl 0,9 % med sprøjtepumpe med en hastighed på 2,5 ml/time i 24 timer

PCA: Patientstyret analgesi med hydromorfon 0,2 mg/ml, efter behov: bolus på 0,2 mg, maksimalt 5 boli pr. time; 4 timer - maksimum 4 mg

Andre navne:
  • natriumchlorid
  • hydal
Aktiv komparator: Fysiostigmin
Medicin: Fysiostigmin
kontinuerlig intravenøs infusion pr. sprøjtepumpe (13 hætteglas á 2 mg/5 ml --> 26 mg/65 ml; 1 ml = 0,4 mg Physostigmin) med en hastighed på 1 mg/t (2,5 ml/t) i 24 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gudrun Rumpold-Seitlinger, MD, Medical University of Graz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2011

Først opslået (Skøn)

14. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-510ex09/10
  • 2010-021901-19 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner