Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe analgezji opioidowej wzmocnionej fizostygminą (PHANOS)

20 lutego 2012 zaktualizowane przez: Medical University of Graz

Wpływ fizostygminy na analgezję kontrolowaną przez pacjenta

Badacze stawiają hipotezę, że podawanie fizostygminy w okresie pooperacyjnym po nefrektomii zmniejsza zużycie opioidów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8036
        • Hospital of the Medical University of Graz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Co najmniej 50 kg
  • Nadaje się do PCA
  • ASA 1-3

Kryteria wyłączenia:

  • Astma oskrzelowa/ciężka lub zaostrzona POChP
  • zapalenie tęczówki
  • Zwężenia/skurcze jelit, dróg moczowych, dróg żółciowych
  • Zamknięte urazowe uszkodzenie mózgu
  • Poważnie upośledzona czynność lewej komory (EF<30%)
  • Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego
  • Niedawny udar
  • Znana alergia lub nadwrażliwość lub przeciwwskazania do stosowania hydromorfonu, fizostygminy
  • Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków
  • Pacjenci włączeni do innego badania
  • Kobiety w wieku rozrodczym bez ujemnego testu ciążowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo

ciągły wlew dożylny 65 ml 0,9% NaCl pompą strzykawkową z szybkością 2,5 ml/h przez 24 godziny

PCA: Znieczulenie kontrolowane przez pacjenta hydromorfonem 0,2 mg/ml, na żądanie: bolus 0,2 mg, maksymalnie 5 boli na godzinę; 4 godziny - maksymalnie 4 mg

Inne nazwy:
  • chlorek sodu
  • hydal
Aktywny komparator: Fizostygmina
Lek: Fizostygmina
ciągły wlew dożylny za pomocą pompy strzykawkowej (13 fiolek po 2 mg/5 ml --> 26 mg/65 ml; 1 ml = 0,4 mg fizostygminy) z szybkością 1 mg/h (2,5 ml/h) przez 24 godziny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
spożycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
oceny bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Graz

Śledczy

  • Główny śledczy: Gudrun Rumpold-Seitlinger, MD, Medical University of Graz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-510ex09/10
  • 2010-021901-19 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj