毒扁豆碱增强阿片类镇痛的试点研究 (PHANOS)
2012年2月20日 更新者：Medical University of Graz
毒扁豆碱对患者自控镇痛的影响
研究人员假设在肾切除术后的术后期间使用毒扁豆碱可以减少阿片类药物的消耗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Styria
-
Graz、Styria、奥地利、8036
- Hospital of the Medical University of Graz
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 至少 50 公斤
- 适用于PCA
- 美国标准协会 1-3
排除标准：
- 支气管哮喘/严重或加重的 COPD
- 虹膜炎
- 肠、泌尿道、胆道狭窄/痉挛
- 闭合性创伤性脑损伤
- 左心室功能严重下降 (EF<30%)
- 近期心肌梗塞
- 最近中风
- 已知对氢吗啡酮、毒扁豆碱过敏或超敏反应或禁忌症
- 酒精或药物滥用史
- 参加另一项研究的患者
- 妊娠试验未呈阴性的育龄妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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用注射器泵以 2.5 毫升/小时的速度连续静脉输注 65 毫升 0.9% 氯化钠 24 小时 PCA：按需使用氢吗啡酮 0.2 mg/ml 患者自控镇痛：推注 0.2 mg，每小时最多 5 boli； 4 小时最大 4 毫克
其他名称：
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有源比较器：毒扁豆碱
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每个注射器泵连续静脉输注（13 瓶 2 mg/5 ml --> 26 mg/65 ml；1 ml = 0.4 mg 毒扁豆碱）以 1 mg/h (2.5ml/h) 的速度持续 24 小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
阿片类药物消费
大体时间：24小时
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24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
疼痛评分
大体时间：24小时
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gudrun Rumpold-Seitlinger, MD、Medical University of Graz
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月13日
首次发布 (估计)
2011年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月20日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
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