Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie van fysostigmine-versterkte opioïde analgesie (PHANOS)

20 februari 2012 bijgewerkt door: Medical University of Graz

Invloed van fysostigmine op door de patiënt gecontroleerde analgesie

De onderzoekers veronderstellen dat de toediening van fysostigmine in de postoperatieve periode na nefrectomie het gebruik van opioïden vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
    • Styria
      • Graz, Styria, Oostenrijk, 8036
        • Hospital of the Medical University of Graz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud
  • Minstens 50 kg
  • Geschikt voor PCA
  • ASA 1-3

Uitsluitingscriteria:

  • Bronchiale astma/ernstige of verergerde COPD
  • Iritis
  • Stenoses/spasmen van darm, urinewegen, galwegen
  • Gesloten traumatisch hersenletsel
  • Ernstig verminderde linkerventrikelfunctie (EF<30%)
  • Recent myocardinfarct
  • Recente beroerte
  • Bekende allergie of overgevoeligheid of contra-indicaties tegen hydromorfon, fysostigmine
  • Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
  • Patiënten namen deel aan een ander onderzoek
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd zonder een negatieve zwangerschapstest

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo

continu intraveneus infuus van 65 ml NaCl 0,9% met een spuitpomp met een snelheid van 2,5 ml/uur gedurende 24 uur

PCA: Patiëntgecontroleerde analgesie met hydromorfon 0,2 mg/ml, op verzoek: bolus van 0,2 mg, maximaal 5 boli per uur; 4 uur - maximaal 4 mg

Andere namen:
  • natriumchloride
  • hydaal
Actieve vergelijker: Fysostigmine
Geneesmiddel: Fysostigmine
continue intraveneuze infusie per spuitpomp (13 injectieflacons van 2 mg/5 ml --> 26 mg/65 ml; 1 ml = 0,4 mg Physostigmine) met een snelheid van 1 mg/u (2,5 ml/u) gedurende 24 uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
opioïde consumptie
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
pijnscores
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Graz

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gudrun Rumpold-Seitlinger, MD, Medical University of Graz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-510ex09/10
  • 2010-021901-19 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren