Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie av fysostigminforbedret opioidanalgesi (PHANOS)

20. februar 2012 oppdatert av: Medical University of Graz

Påvirkning av fysostigmin på pasientkontrollert analgesi

Etterforskerne antar at administrering av fysostigmin i den postoperative perioden etter nefrektomi reduserer opioidforbruket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
    • Styria
      • Graz, Styria, Østerrike, 8036
        • Hospital of the Medical University of Graz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år gammel
  • Minst 50 kg
  • Egnet for PCA
  • ASA 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Bronkial astma/alvorlig eller forverret KOLS
  • Iritis
  • Stenoser/spasmer i tarm, urinveier, galleveier
  • Lukket traumatisk hjerneskade
  • Alvorlig redusert venstre ventrikkelfunksjon (EF<30 %)
  • Nylig hjerteinfarkt
  • Nylig slag
  • Kjent allergi eller overfølsomhet eller kontraindikasjoner mot hydromorfon, fysostigmin
  • Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Pasienter registrert i en annen studie
  • Kvinner i fertil alder uten negativ graviditetstest

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo

kontinuerlig intravenøs infusjon av 65 ml NaCl 0,9 % med sprøytepumpe med en hastighet på 2,5 ml/t i 24 timer

PCA: Pasientkontrollert analgesi med hydromorfon 0,2 mg/ml, ved behov: bolus på 0,2 mg, maksimalt 5 boli per time; 4 timer-maks 4 mg

Andre navn:
  • natriumklorid
  • hydal
Aktiv komparator: Fysiostigmin
Legemiddel: Fysiostigmin
kontinuerlig intravenøs infusjon per sprøytepumpe (13 hetteglass à 2 mg/5 ml --> 26 mg/65 ml; 1 ml = 0,4 mg Physostigmin) med en hastighet på 1 mg/t (2,5 ml/t) i 24 timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Graz

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gudrun Rumpold-Seitlinger, MD, Medical University of Graz

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-510ex09/10
  • 2010-021901-19 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere