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Studio pilota sull'analgesia oppioide potenziata dalla fisostigmina (PHANOS)

20 febbraio 2012 aggiornato da: Medical University of Graz

Influenza della fisostigmina sull'analgesia controllata dal paziente

I ricercatori ipotizzano che la somministrazione di fisostigmina nel periodo postoperatorio dopo la nefrectomia riduca il consumo di oppioidi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8036
        • Hospital of the Medical University of Graz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni
  • Almeno 50 kg
  • Adatto per PCA
  • SA 1-3

Criteri di esclusione:

  • Asma bronchiale/BPCO grave o esacerbato
  • Irite
  • Stenosi/spasmi dell'intestino, delle vie urinarie, delle vie biliari
  • Lesione cerebrale traumatica chiusa
  • Funzione ventricolare sinistra gravemente ridotta (EF<30%)
  • Infarto miocardico recente
  • Ictus recente
  • Allergia o ipersensibilità nota o controindicazioni nei confronti di idromorfone, fisostigmina
  • Storia di abuso di alcol o droghe
  • Pazienti arruolati in un altro studio
  • Donne in età fertile senza test di gravidanza negativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Droga: Placebo

infusione endovenosa continua di 65 ml di NaCl 0,9% con pompa a siringa alla velocità di 2,5 ml/h per 24 ore

PCA: analgesia controllata dal paziente con idromorfone 0,2 mg/ml, su richiesta: bolo di 0,2 mg, massimo 5 boli all'ora; 4 ore al massimo 4 mg

Altri nomi:
  • cloruro di sodio
  • hydal
Comparatore attivo: Fisostigmina
Droga: Fisostigmina
infusione endovenosa continua per pompa a siringa (13 flaconcini da 2 mg/5 ml --> 26 mg/65 ml; 1 ml = 0,4 mg di fisostigmina) alla velocità di 1 mg/h (2,5 ml/h) per 24 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
punteggi del dolore
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Graz

Investigatori

  • Investigatore principale: Gudrun Rumpold-Seitlinger, MD, Medical University of Graz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-510ex09/10
  • 2010-021901-19 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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