Connect 'n Unite: 薬物関連のカップルベースの HIV/STI 予防、ブラック MSM (CNU)
2024年6月3日 更新者：Columbia University
薬物関連の黒人 MSM に対するカップルベースの HIV/STI 予防
この研究には以下の主な目的があります：（1）CNU（「Connect 'n Unite」と題された7セッションのマニュアル化された介入）に割り当てられた参加者が、WP（健康促進注意制御状態）; (2) CNU に割り当てられた参加者が、WP に割り当てられた参加者と比較して、生物学的アッセイによって確認された性感染症 (クラミジアおよび淋病) の累積発生率が低いかどうかをテストする。 (3) CNU に割り当てられた参加者が WP に割り当てられた参加者と比較して薬物使用が少ないかどうかをテストする。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、米国のHIV/AIDS感染者、およびHIV感染の大部分を占める感染カテゴリーである男性と性行為をする男性（MSM）の間で、アフリカ系アメリカ人/黒人コミュニティが過剰に存在していることに取り組んでいます。
HIV 感染に対するワクチンや治療法がない場合、行動リスクを軽減することが HIV 感染を防ぐための最良の公衆衛生手段となります。
提案されているランダム化臨床試験では、人種/民族および性的少数者における覚せい剤の使用と性的リスク行動の交差点を対象とした革新的なカップルベースの介入を厳密にテストし、最終的な目標は薬物治療で提供できる証拠に基づいた介入を提供することになる。覚せい剤使用者のアフリカ系アメリカ人/黒人の MSM の間での HIV の蔓延を減らすためのその他のサービス設定。
研究の種類
介入
入学 (実際)
424
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10027
- Columbia University School of Social Work
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男
- 18歳以上
- 過去6か月間継続的に性的関係を持ち、誰よりも感情的な絆を持っている男性として「主な/主要な男性パートナー」がいると報告する
- アフリカ系アメリカ人および/または黒人であると自己認識する、またはそのように自己認識する主なパートナーがいると認識する
- 過去90日間に精神興奮剤および/または向精神薬の違法使用を報告している（またはこの基準を満たす主な男性パートナーがいる）
- 過去90日間にメインパートナーではない男性との無防備なアナルセックスを報告する（または、この基準を満たすメインパートナーがいる男性）
- お互いをメインパートナーとして認識する
除外基準:
- 改訂版紛争戦術スケールを使用して評価した場合、どちらかのパートナーが過去 1 年間に関係内で重度の親密なパートナーによる暴力 (IPV) が 1 件以上発生したと報告している
- いずれかのパートナーが、インフォームド・コンセント中に評価された研究手順の理解を妨げる言語障害または認知障害を抱えている
- いずれかのパートナーが、現在 HIV 予防研究研究に参加している（つまり、最終追跡評価を完了していない）と報告している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CNUの介入
同性の親密な関係で男性と性行為をしたアフリカ系アメリカ人/黒人男性（MSM）で、少なくとも一方のパートナーが精神刺激薬および/または精神活性物質を不法に使用している場合、CNUの介入が4回受けられる
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パートナーとの親密さを強化し、似たようなカップルとつながり、コミュニケーション不足、孤立、黒人 MSM コミュニティの断片化を引き起こす力学と闘う鍵となるコミュニティを目に見えて強化する概念。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：WP介入
同性の親密な関係で男性と性行為をしたアフリカ系アメリカ人/黒人男性（MSM）で、少なくとも一方のパートナーが精神刺激薬および/または精神活性物質を不法に使用している場合は、4セッションの一般健康促進（WP）介入を受けることになります。
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注意力のコントロール状態 - WP は栄養、フィットネス、ヘルスケア、ストレス管理に焦点を当てています。
対象集団に健康上の問題が蔓延していることを考慮して、WP は医療指導と投薬計画の順守を重視しています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2つのグループ間の無防備な肛門性交行為の回数の違い
時間枠：12ヶ月
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CNU介入に割り当てられた参加者が、WP注意制御条件に割り当てられた参加者と比較してHIV/STI行動リスクが低いかどうかを、次の主要結果（保護されていない肛門性交行為の数）を使用してテストします。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2つのグループ間の性感染症（STI）の発生率の違い
時間枠：12ヶ月
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CNUに割り当てられた参加者が、WPに割り当てられた参加者と比較して、生物学的アッセイによって確認されたSTIの累積発生率が低いかどうかをテストする。
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12ヶ月
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2つのグループ間の違法薬物使用数の違い
時間枠：12ヶ月
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CNU に割り当てられた参加者が WP に割り当てられた参加者と比較して薬物使用が少ないかどうかをテストする。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Elwin Wu, PhD、Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2016年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年8月2日
試験登録日
最初に提出
2011年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月13日
最初の投稿 (推定)
2011年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月3日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。