Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Connect 'n Unite: Prevence HIV/STI na bázi párů pro drogově závislé, černošský MSM (CNU)

3. června 2024 aktualizováno: Columbia University

Párová prevence HIV/STI u drogově závislých, černošský MSM

Studie má následující primární cíle: (1) otestovat, zda účastníci zařazení do CNU (7 sezení, manuální intervence s názvem „Connect 'n Unite“) se zapojují do nižšího behaviorálního rizika HIV/STI ve srovnání s účastníky zařazenými do WP (a podmínka kontroly pozornosti na podporu wellness); (2) otestovat, zda účastníci zařazení do CNU mají nižší kumulativní výskyt STI-chlamydií a kapavky potvrzených biologickým testem ve srovnání s účastníky zařazenými do WP; a (3) otestovat, zda účastníci zařazení do CNU užívají méně drog ve srovnání s účastníky zařazenými do WP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se zabývá nadměrným zastoupením afroamerické/černošské komunity mezi lidmi žijícími s HIV/AIDS v USA a také muži, kteří mají sex s muži (MSM), což je kategorie přenosu, která představuje většinu infekcí HIV. Při absenci vakcíny nebo léku na infekci HIV představuje snížení behaviorálního rizika nejlepší nástroj veřejného zdraví pro prevenci přenosu HIV. Navrhovaná randomizovaná klinická studie bude důsledně testovat inovativní, párovou intervenci zaměřenou na průnik užívání stimulantů a sexuálního rizikového chování mezi rasovými/etnickými a sexuálními menšinami, s konečným cílem poskytnout intervenci založenou na důkazech, kterou lze poskytnout v léčbě drogové závislosti. a další nastavení služeb ke snížení šíření HIV mezi afroamerickými/černošskými MSM užívajícími stimulanty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

424

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10027
        • Columbia University School of Social Work

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • Minimálně 18 let
  • Zpráva o tom, že „primární/hlavní mužský partner“ je operacionalizován jako muž, se kterým měl trvalý sexuální vztah během předchozích 6 měsíců a má citové pouto s více než jakoukoli jinou osobou
  • Sebeidentifikujte se jako Afroameričan a/nebo Černoch nebo se identifikujte s hlavním partnerem, který se tímto způsobem identifikuje
  • Nahlásit užití nezákonného užívání psychostimulantů a/nebo psychoaktivních drog v posledních 90 dnech (nebo má hlavního partnera mužského pohlaví, který splňuje toto kritérium)
  • Nahlásit nechráněný anální sex s mužem, který není hlavním partnerem v posledních 90 dnech (nebo má hlavního mužského partnera, který splňuje toto kritérium)
  • Identifikujte jeden druhého jako svého hlavního partnera

Kritéria vyloučení:

  • Každý z partnerů hlásí výskyt ≥ 1 incidentu vážného násilí ze strany intimního partnera (IPV) ve vztahu za poslední rok, jak bylo hodnoceno pomocí revidovaných škál taktiky konfliktů
  • Každý z partnerů má poruchu řeči nebo kognitivních funkcí, která brání porozumění studijním postupům hodnoceným během informovaného souhlasu
  • Buď partnerské zprávy, které jsou v současné době zapojeny (tj. nedokončily závěrečné následné hodnocení) do výzkumné studie prevence HIV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah CNU
Afroameričané/černoši, kteří mají sex s muži (MSM) v intimních vztazích stejného pohlaví, ve kterých alespoň jeden partner nezákonně užívá psychostimulancia a/nebo psychoaktivní látky, obdrží 4 sezení intervence CNU
Behaviorální: Zásah CNU
Pojmy, které posilují blízkost s partnerem, spojují se s podobnými páry a viditelně posilují komunitu, jsou klíčem k boji s dynamikou, která způsobuje špatnou komunikaci, izolaci, fragmentaci komunity Black MSM.
Ostatní jména:
  • Connect 'n Unite (CNU) Intervence
Aktivní komparátor: Zásah WP
Afroameričané/černoši, kteří mají sex s muži (MSM) v intimních vztazích stejného pohlaví, ve kterých alespoň jeden partner nezákonně užívá psychostimulancia a/nebo psychoaktivní látky, dostanou 4 sezení obecné intervence na podporu zdraví (WP)
Behaviorální: WP intervence
Stav kontroly pozornosti – WP se zaměřuje na výživu, fitness, zdravotní péči a zvládání stresu. Vzhledem k prevalenci zdravotních problémů mezi cílovou populací WP zdůrazňuje dodržování lékařských pokynů a léčebných režimů.
Ostatní jména:
  • Wellness Promotion (WP) Intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v počtu nechráněných aktů análního styku mezi 2 skupinami
Časové okno: 12 měsíců
Testovat, zda účastníci zařazení do intervence CNU mají nižší behaviorální riziko HIV/STI ve srovnání s účastníky zařazenými do stavu kontroly pozornosti WP pomocí následujícího primárního výsledku – počtu nechráněných aktů análního styku.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve výskytu sexuálně přenosných infekcí (STI) mezi 2 skupinami
Časové okno: 12 měsíců
Testovat, zda účastníci zařazení do CNU mají nižší kumulativní výskyt STI potvrzených biologickým testem ve srovnání s účastníky zařazenými do WP.
12 měsíců
Rozdíl v počtu užívání nelegálních drog mezi 2 skupinami
Časové okno: 12 měsíců
Testovat, zda účastníci zařazení do CNU užívají méně drog ve srovnání s účastníky zařazenými do WP.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elwin Wu, PhD, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

2. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAI5452
  • 1R01DA030296-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Zásah CNU

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit