Соединяйтесь и объединяйтесь: профилактика ВИЧ/ИППП среди пар среди чернокожих МСМ, употребляющих наркотики (CNU)
3 июня 2024 г. обновлено: Columbia University
Профилактика ВИЧ/ИППП среди пар среди чернокожих МСМ, употребляющих наркотики
Исследование преследует следующие основные цели: (1) проверить, имеют ли участники, назначенные в CNU (7-сессионное, ручное вмешательство под названием «Connect 'n Unite»), меньший поведенческий риск ВИЧ / ИППП по сравнению с участниками, назначенными в WP (исследование состояние контроля внимания; (2) проверить, имеют ли участники, назначенные в CNU, более низкую кумулятивную заболеваемость ИППП-хламидиозом и гонореей, подтвержденную биологическим анализом, по сравнению с участниками, назначенными в WP; и (3) проверить, меньше ли участники, назначенные в CNU, употребляют наркотики по сравнению с участниками, назначенными в WP.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании рассматривается чрезмерная представленность афроамериканского/черного сообщества среди людей, живущих с ВИЧ/СПИДом в США, а также мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ), категории передачи, на которую приходится большинство ВИЧ-инфекций.
В отсутствие вакцины или лекарства от ВИЧ-инфекции снижение поведенческого риска представляет собой лучший инструмент общественного здравоохранения для предотвращения передачи ВИЧ.
Предлагаемое рандомизированное клиническое исследование будет тщательно проверять инновационное вмешательство на уровне пар, нацеленное на пересечение употребления стимуляторов и рискованного сексуального поведения среди расовых/этнических и сексуальных меньшинств, с конечной целью предоставления научно обоснованного вмешательства, которое может быть реализовано при лечении наркозависимости. и другие услуги по снижению распространения ВИЧ среди афроамериканцев/чернокожих МСМ, употребляющих стимуляторы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
424
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10027
- Columbia University School of Social Work
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- По крайней мере 18 лет
- Сообщить о наличии «первичного/главного партнера-мужчины» в качестве мужчины, с которым он имел постоянные сексуальные отношения в течение предыдущих 6 месяцев и имеет эмоциональную связь с большей, чем с любым другим человеком.
- Назовите себя афроамериканцем и/или чернокожим или укажите, что у вас есть главный партнер, который идентифицирует себя таким образом.
- Сообщите о незаконном употреблении психостимуляторов и/или психоактивных препаратов за последние 90 дней (или у вас есть основной партнер-мужчина, соответствующий этому критерию)
- Сообщите о незащищенном анальном сексе с мужчиной, который не является основным партнером в течение последних 90 дней (или имеет основного партнера-мужчину, отвечающего этому критерию)
- Назовите друг друга своим главным партнером.
Критерий исключения:
- Любой из партнеров сообщает о возникновении ≥1 случая серьезного насилия со стороны интимного партнера (IPV) в отношениях в течение последнего года, согласно оценке с использованием пересмотренной шкалы тактики конфликтов.
- У любого из партнеров есть речевые или когнитивные нарушения, которые мешают пониманию процедур исследования, что оценивается во время информированного согласия.
- Любой из партнеров сообщает, что в настоящее время участвует (т. е. не завершил окончательную последующую оценку) в научном исследовании по профилактике ВИЧ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство CNU
Афроамериканцы/чернокожие мужчины, практикующие секс с мужчинами (МСМ), состоящие в однополых интимных отношениях, в которых хотя бы один партнер незаконно употребляет психостимуляторы и/или психоактивные вещества, получат 4 сеанса вмешательства CNU.
|
Представления, которые укрепляют близость с партнером, объединяют схожие пары и заметно укрепляют сообщество, являются ключом к борьбе с динамикой, вызывающей плохую коммуникацию, изоляцию и фрагментацию сообщества черных МСМ.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Вмешательство WP
Афроамериканцы/чернокожие мужчины, практикующие секс с мужчинами (МСМ), состоящие в однополых интимных отношениях, в которых хотя бы один партнер незаконно употребляет психостимуляторы и/или психоактивные вещества, получат 4 сеанса общего оздоровительного вмешательства (WP).
|
Состояние контроля внимания. WP фокусируется на питании, фитнесе, здравоохранении и управлении стрессом.
Учитывая распространенность проблем со здоровьем среди целевой группы населения, WP подчеркивает соблюдение медицинских рекомендаций и схем приема лекарств.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в количестве незащищенных актов анального секса между двумя группами
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Чтобы проверить, имеют ли участники, которым было назначено вмешательство CNU, более низкий поведенческий риск ВИЧ/ИППП по сравнению с участниками, которым было назначено условие контроля внимания WP, использовали следующий основной результат - количество незащищенных актов анального секса.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в заболеваемости инфекциями, передающимися половым путем (ИППП), между двумя группами
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Чтобы проверить, имеют ли участники, назначенные в CNU, более низкую совокупную заболеваемость ИППП, подтвержденную биологическим анализом, по сравнению с участниками, назначенными в WP.
|
12 месяцев
|
|
Разница в количестве употребления запрещенных наркотиков между двумя группами
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Чтобы проверить, меньше ли участники, назначенные в CNU, употребляют наркотики по сравнению с участниками, назначенными в WP.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elwin Wu, PhD, Columbia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
15 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAI5452
- 1R01DA030296-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .