Connect 'n Unite : Prévention du VIH/IST en couple pour les HSH noirs impliqués dans la drogue (CNU)
3 juin 2024 mis à jour par: Columbia University
Prévention du VIH/IST en couple pour les HSH noirs impliqués dans la drogue
L'étude a les principaux objectifs suivants : (1) tester si les participants affectés au CNU (une intervention manuelle de 7 séances intitulée "Connect 'n Unite") s'engagent dans un risque comportemental lié au VIH/IST inférieur par rapport aux participants affectés au WP (un condition de contrôle de l’attention pour la promotion du bien-être) ; (2) pour tester si les participants affectés au CNU ont une incidence cumulée plus faible d'IST-chlamydia et de gonorrhée confirmées par test biologique par rapport aux participants affectés au WP ; et (3) pour tester si les participants affectés au CNU consomment moins de drogues par rapport aux participants affectés au WP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude porte sur la surreprésentation de la communauté afro-américaine/noire parmi les personnes vivant avec le VIH/SIDA aux États-Unis ainsi que parmi les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH), la catégorie de transmission qui représente la majorité des infections par le VIH.
En l’absence de vaccin ou de remède contre l’infection par le VIH, la réduction des risques comportementaux représente le meilleur outil de santé publique pour prévenir la transmission du VIH.
L'essai clinique randomisé proposé testera rigoureusement une intervention innovante basée sur les couples ciblant l'intersection de la consommation de stimulants et des comportements sexuels à risque parmi les minorités raciales/ethniques et sexuelles, dans le but ultime de fournir une intervention fondée sur des preuves qui peut être mise en œuvre dans le traitement de la toxicomanie. et d'autres contextes de services pour réduire la propagation du VIH parmi les HSH afro-américains/noirs utilisant des stimulants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
424
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10027
- Columbia University School of Social Work
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Mâle
- Au moins 18 ans
- Déclarer avoir un « partenaire masculin principal/principal » opérationnalisé en tant qu'homme avec lequel il a eu une relation sexuelle continue au cours des 6 mois précédents et a un lien émotionnel avec plus que n'importe quelle autre personne.
- S'identifier comme afro-américain et/ou noir, ou identifier avoir un partenaire principal qui s'identifie de cette manière
- Déclarer avoir consommé une consommation illicite de psychostimulants et/ou de drogues psychoactives au cours des 90 derniers jours (ou avoir un partenaire masculin principal qui répond à ce critère)
- Déclarer avoir eu des relations sexuelles anales non protégées avec un homme qui n'est pas un partenaire principal au cours des 90 derniers jours (ou qui a un partenaire masculin principal qui répond à ce critère)
- S'identifier comme leur partenaire principal
Critère d'exclusion:
- L'un ou l'autre des partenaires signale la survenue d'au moins un incident de violence conjugale grave (VPI) au sein de la relation au cours de l'année écoulée, tel qu'évalué à l'aide des échelles révisées des tactiques de conflit.
- L'un ou l'autre des partenaires a une déficience linguistique ou cognitive qui empêche la compréhension des procédures d'étude évaluées lors du consentement éclairé.
- L'un ou l'autre des partenaires déclare être actuellement impliqué (c'est-à-dire n'avoir pas terminé l'évaluation de suivi finale) dans une étude de recherche sur la prévention du VIH.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention du CNU
Les hommes afro-américains/noirs ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) dans des relations intimes de même sexe dans lesquelles au moins un partenaire utilise illégalement des psychostimulants et/ou des substances psychoactives recevront 4 séances d'intervention CNU.
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Des notions qui renforcent la proximité avec son partenaire, se connectent avec des couples similaires et renforcent visiblement une communauté comme étant essentielles pour lutter contre les dynamiques qui provoquent une mauvaise communication, l'isolement et la fragmentation de la communauté HSH noire.
Autres noms:
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Comparateur actif: Intervention du WP
Les hommes afro-américains/noirs ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) dans des relations intimes de même sexe dans lesquelles au moins un partenaire utilise illégalement des psychostimulants et/ou des substances psychoactives recevront 4 séances d'intervention générale de promotion du bien-être (WP).
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Condition de contrôle de l'attention - WP se concentre sur la nutrition, la forme physique, les soins de santé et la gestion du stress.
Compte tenu de la prévalence des problèmes de santé au sein de la population cible, WP met l'accent sur le respect des conseils médicaux et des régimes médicamenteux.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence du nombre de rapports anaux non protégés entre 2 groupes
Délai: 12 mois
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Pour tester si les participants affectés à l'intervention CNU s'engagent dans un risque comportemental lié au VIH/IST inférieur par rapport aux participants affectés à la condition de contrôle de l'attention WP en utilisant le résultat principal suivant - nombre d'actes sexuels anaux non protégés.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence d'incidence des infections sexuellement transmissibles (IST) entre 2 groupes
Délai: 12 mois
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Pour tester si les participants affectés au CNU ont une incidence cumulée plus faible d'IST confirmées par test biologique par rapport aux participants affectés au WP.
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12 mois
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Différence du nombre de consommations de drogues illicites entre 2 groupes
Délai: 12 mois
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Pour tester si les participants affectés au CNU consomment moins de drogues par rapport aux participants affectés au WP.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elwin Wu, PhD, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
2 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2011
Première publication (Estimé)
15 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAI5452
- 1R01DA030296-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .