Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Connect 'n Unite: Parbaseret HIV/STI-forebyggelse for narkotika-involveret, sort MSM (CNU)

3. juni 2024 opdateret af: Columbia University

Par-baseret HIV/STI-forebyggelse for narkotika-involveret, sort MSM

Undersøgelsen har følgende primære mål: (1) at teste, om deltagere tilknyttet CNU (en 7-sessions, manuel intervention med titlen "Connect 'n Unite") engagerer sig i lavere HIV/STI adfærdsrisiko sammenlignet med deltagere tilknyttet WP (a wellness fremme opmærksomhed kontrol tilstand); (2) at teste, om deltagere tilknyttet CNU har lavere kumulativ forekomst af STI'er-chlamydia og gonoré-bekræftet via biologisk assay sammenlignet med deltagere tilknyttet WP; og (3) at teste, om deltagere tilknyttet CNU engagerer sig i mindre stofbrug sammenlignet med deltagere tilknyttet WP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse omhandler overrepræsentationen af ​​det afroamerikanske/sorte samfund blandt dem, der lever med hiv/aids i USA såvel som mænd, der har sex med mænd (MSM), den overførselskategori, der tegner sig for størstedelen af ​​hiv-infektioner. I mangel af en vaccine eller kur mod HIV-infektion er adfærdsmæssig risikoreduktion det bedste folkesundhedsværktøj til forebyggelse af HIV-overførsel. Det foreslåede randomiserede kliniske forsøg vil strengt teste en innovativ, parbaseret intervention rettet mod krydsfeltet mellem brug af stimulerende midler og seksuel risikoadfærd blandt racemæssige/etniske og seksuelle minoriteter, med det ultimative mål at tilvejebringe en evidensbaseret intervention, der kan leveres i stofbehandling og andre serviceindstillinger for at reducere spredningen af ​​HIV blandt stimulerende midler, afroamerikansk/sort MSM.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

424

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10027
        • Columbia University School of Social Work

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • Mindst 18 år gammel
  • Rapporter at have en "primær/mandlig hovedpartner" operationaliseret som en mand, som han har haft et igangværende seksuelt forhold til i løbet af de foregående 6 måneder og har et følelsesmæssigt bånd til mere end nogen anden person
  • Identificer dig selv som afroamerikaner og/eller sort, eller identificer at have en hovedpartner, der selv identificerer sig på denne måde
  • Rapportér brug af ulovlig brug af psykostimulerende og/eller psykoaktive stoffer inden for de seneste 90 dage (eller har en mandlig hovedpartner, der opfylder dette kriterium)
  • Rapporter at have ubeskyttet analsex med en mand, der ikke er hovedpartner inden for de seneste 90 dage (eller har en mandlig hovedpartner, der opfylder dette kriterium)
  • Identificer hinanden som deres hovedpartner

Ekskluderingskriterier:

  • Begge partnere rapporterer forekomsten af ​​≥1 hændelse af alvorlig intim partnervold (IPV) inden for forholdet i det seneste år som vurderet ved hjælp af Revised Conflict Tactics Scales
  • Begge partnere har en sproglig eller kognitiv funktionsnedsættelse, der forhindrer forståelsen af ​​undersøgelsesprocedurer som vurderet under informeret samtykke
  • Begge partnere rapporterer, at de i øjeblikket er involveret (dvs. ikke har afsluttet den endelige opfølgningsvurdering) i et hiv-forebyggende forskningsstudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CNU intervention
Afroamerikanske/sorte mænd, der har sex med mænd (MSM) i intime forhold af samme køn, hvor mindst én partner ulovligt bruger psykostimulanter og/eller psykoaktive stoffer, vil modtage 4 sessioner med CNU-intervention
Adfærdsmæssigt: CNU-intervention
Forestillinger, der styrker nærheden til ens partner, forbinder med lignende par og synligt styrker et fællesskab som nøglen til at bekæmpe dynamikker, der forårsager dårlig kommunikation, isolation, fragmentering af det sorte MSM-samfund.
Andre navne:
  • Connect 'n Unite (CNU) Intervention
Aktiv komparator: WP intervention
Afroamerikanske/sorte mænd, der har sex med mænd (MSM) i intime forhold af samme køn, hvor mindst én partner ulovligt bruger psykostimulanter og/eller psykoaktive stoffer, vil modtage 4 sessioner med generel wellness promotion (WP) intervention
Adfærdsmæssigt: WP Intervention
Opmærksomhedskontroltilstand - WP fokuserer på ernæring, fitness, sundhedspleje og stresshåndtering. I betragtning af udbredelsen af ​​sundhedsproblemer blandt målgruppen, lægger WP vægt på overholdelse af medicinsk vejledning og medicinregimer.
Andre navne:
  • Wellness Promotion (WP) Intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i antallet af ubeskyttede handlinger af analt samleje mellem 2 grupper
Tidsramme: 12 måneder
For at teste, om deltagere, der er tildelt CNU-interventionen, engagerer sig i lavere HIV/STI-adfærdsrisiko sammenlignet med deltagere, der er tildelt WP opmærksomhedskontroltilstanden ved at bruge følgende primære resultat - antallet af ubeskyttede handlinger af analt samleje.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i forekomst af seksuelt overførte infektioner (STI'er) mellem 2 grupper
Tidsramme: 12 måneder
For at teste, om deltagere tilknyttet CNU har lavere kumulativ forekomst af STI'er bekræftet via biologisk assay sammenlignet med deltagere tilknyttet WP.
12 måneder
Forskel i antal af ulovligt stofbrug mellem 2 grupper
Tidsramme: 12 måneder
For at teste, om deltagere tilknyttet CNU engagerer sig i mindre stofbrug sammenlignet med deltagere tilknyttet WP.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elwin Wu, PhD, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

2. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2011

Først opslået (Anslået)

15. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAI5452
  • 1R01DA030296-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med CNU-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner