Connect 'n Unite: Pariskuntapohjainen HIV/STI-ehkäisy huumeisiin osallistuneille, musta MSM (CNU)
maanantai 3. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Columbia University
Pariskuntaan perustuva HIV/STI-ehkäisy huumeisiin osallistuneille, musta MSM
Tutkimuksella on seuraavat ensisijaiset tavoitteet: (1) testata, osallistuvatko osallistujat CNU:han (7 istunnon manuaalinen interventio nimeltä "Connect 'n Unite") pienempään HIV/STI-käyttäytymisriskiin verrattuna WP:hen määrättyihin osallistujiin (a hyvinvoinnin edistämisen huomionhallintatila); (2) testata, onko CNU:hun määrätyillä osallistujilla pienempi kumulatiivinen sukupuolitauti-klamydian ja gonorrean esiintyvyys, joka on vahvistettu biologisella määrityksellä verrattuna WP:hen määrättyihin osallistujiin; ja (3) testata, käyttävätkö CNU:hun määrätyt osallistujat vähemmän huumeita kuin WP:hen määrätyt osallistujat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus käsittelee afroamerikkalaisen/mustan yhteisön yliedustusta Yhdysvalloissa HIV/AIDS-tartunnan saaneiden sekä miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (MSM) joukossa.
Jos HIV-infektioon ei ole rokotetta tai parannuskeinoa, käyttäytymisriskin vähentäminen on paras kansanterveysväline HIV-tartunnan ehkäisyyn.
Ehdotetussa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa testataan tarkasti innovatiivista, pariskunnille perustuvaa interventiota, joka kohdistuu stimulanttien käytön ja seksuaalisen riskikäyttäytymisen risteykseen rodullisten/etnisten ja seksuaalisten vähemmistöjen keskuudessa. Lopullisena tavoitteena on tarjota näyttöön perustuva interventio, joka voidaan toteuttaa huumehoidossa. ja muut palveluasetukset hiv:n leviämisen vähentämiseksi piristeitä käyttävien, afroamerikkalaisten/mustien MSM:ien keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
424
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10027
- Columbia University School of Social Work
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Vähintään 18-vuotias
- Ilmoita, että "ensisijainen/pääasiallinen miespuolinen kumppani" on toimitettu mieheksi, jonka kanssa hänellä on ollut jatkuva seksuaalinen suhde viimeisten 6 kuukauden aikana ja jolla on tunneside enemmän kuin kenenkään muun kanssa.
- tunnistaa itsesi afroamerikkalaiseksi ja/tai mustaksi tai tunnistaa, että hänellä on pääkumppani, joka tunnistaa itsensä tällä tavalla
- Ilmoita psykostimulanttien ja/tai psykoaktiivisten lääkkeiden laittomasta käytöstä viimeisen 90 päivän aikana (tai hänellä on pääasiallinen miespuolinen kumppani, joka täyttää tämän kriteerin)
- Ilmoita, että olet harrastanut suojaamatonta anaaliseksiä miehen kanssa, joka ei ole pääkumppani viimeisten 90 päivän aikana (tai jolla on pääasiallinen mieskumppani, joka täyttää tämän kriteerin)
- Tunnista toisenne pääkumppanikseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kumpikin kumppani raportoi vähintään yhden vakavan parisuhdeväkivallan (IPV) tapauksen parisuhteessa viimeisen vuoden aikana tarkistettujen konfliktitaktiikka-asteikkojen avulla arvioituna.
- Kummallakin kumppanilla on kielellinen tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää tietoisen suostumuksen aikana arvioitujen tutkimusmenetelmien ymmärtämisen
- Kumpikin kumppani ilmoittaa olevansa tällä hetkellä mukana HIV-ehkäisytutkimuksessa (eli ei ole suorittanut lopullista seurantaarviointia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CNU:n väliintulo
Afroamerikkalaiset/mustat miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM) samaa sukupuolta olevissa intiimeissä suhteissa, joissa vähintään yksi kumppani käyttää laittomasti psykostimulantteja ja/tai psykoaktiivisia aineita, saavat 4 CNU-interventiokertaa
|
Käsitykset, jotka vahvistavat läheisyyttä kumppanin kanssa, yhdistävät samankaltaisia pareja ja näkyvästi vahvistavat yhteisöä avainasemassa torjuttaessa dynamiikkaa, joka aiheuttaa huonoa kommunikaatiota, eristäytymistä ja mustan MSM-yhteisön pirstoutumista.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: WP:n väliintulo
Afroamerikkalaiset/mustat miehet, jotka harrastavat seksiä miesten (MSM) kanssa samaa sukupuolta olevissa intiimeissä suhteissa, joissa vähintään yksi kumppani käyttää laittomasti psykostimulantteja ja/tai psykoaktiivisia aineita, saavat 4 yleisen hyvinvoinnin edistämisjaksoa (WP)
|
Huomiovalvontaehto – WP keskittyy ravitsemukseen, kuntoiluun, terveydenhuoltoon ja stressinhallintaan.
Ottaen huomioon terveysongelmien yleisyyden kohdeväestössä, WP korostaa lääketieteellisten ohjeiden ja lääkitysohjeiden noudattamista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero suojaamattomien anaaliyhdynnän toimien määrässä 2 ryhmän välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sen testaamiseksi, osallistuvatko osallistujat CNU-interventioon pienempään HIV/STI-käyttäytymisriskiin verrattuna osallistujiin, jotka on määrätty WP:n huomionhallintatilaan käyttämällä seuraavaa ensisijaista tulosta - suojaamattomien anaaliyhdynnän tekojen lukumäärä.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (STI) ilmaantuvuuden välillä 2 ryhmän välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Testaa, onko CNU:hun määrätyillä osallistujilla pienempi kumulatiivinen sukupuolitautien esiintyvyys, jotka on vahvistettu biologisella määrityksellä, verrattuna WP:hen määrättyihin osallistujiin.
|
12 kuukautta
|
|
Ero laittomien huumeiden käytön määrässä kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Testaa, käyttävätkö CNU:hun määrätyt osallistujat vähemmän huumeita kuin WP:hen määrätyt osallistujat.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elwin Wu, PhD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 15. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAI5452
- 1R01DA030296-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .