Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Connect 'n Unite: op koppels gebaseerde HIV/SOA-preventie voor drugsverslaafde, zwarte MSM (CNU)

3 juni 2024 bijgewerkt door: Columbia University

Op paren gebaseerde HIV/SOA-preventie voor drugsverslaafde, zwarte MSM

Het onderzoek heeft de volgende primaire doelstellingen: (1) testen of deelnemers die zijn toegewezen aan CNU (een handmatige interventie van zeven sessies getiteld "Connect 'n Unite") een lager HIV/SOA-gedragsrisico lopen vergeleken met deelnemers die zijn toegewezen aan WP (een welzijnspromotie aandachtscontroleconditie); (2) om te testen of deelnemers die zijn toegewezen aan CNU een lagere cumulatieve incidentie hebben van soa's - chlamydia en gonorroe, bevestigd via biologische tests, vergeleken met deelnemers die zijn toegewezen aan WP; en (3) om te testen of deelnemers die zijn toegewezen aan CNU minder drugs gebruiken vergeleken met deelnemers die zijn toegewezen aan WP.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie richt zich op de oververtegenwoordiging van de Afro-Amerikaanse/zwarte gemeenschap onder degenen die in de VS met hiv/aids leven, evenals onder mannen die seks hebben met mannen (MSM), de transmissiecategorie die verantwoordelijk is voor de meerderheid van de hiv-infecties. Bij gebrek aan een vaccin of geneesmiddel voor HIV-infectie is gedragsrisicoreductie het beste instrument voor de volksgezondheid om de overdracht van HIV te voorkomen. De voorgestelde gerandomiseerde klinische proef zal een innovatieve, op paren gebaseerde interventie rigoureus testen, gericht op het kruispunt van gebruik van stimulerende middelen en seksueel risicogedrag onder raciale/etnische en seksuele minderheden, met als uiteindelijk doel het verschaffen van een op bewijs gebaseerde interventie die kan worden toegepast bij de behandeling van geneesmiddelen. en andere diensten om de verspreiding van HIV onder Afro-Amerikaanse/zwarte MSM die stimulerende middelen gebruiken te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

424

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10027
        • Columbia University School of Social Work

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk
  • Minimaal 18 jaar oud
  • Rapporteer dat hij een ‘hoofd-/hoofdpartner’ heeft, geoperationaliseerd als een man, met wie hij de afgelopen zes maanden een voortdurende seksuele relatie heeft gehad en met meer dan wie dan ook een emotionele band heeft
  • Zichzelf identificeren als Afro-Amerikaans en/of zwart, of identificeren met een hoofdpartner die zichzelf op deze manier identificeert
  • Rapporteer dat u in de afgelopen 90 dagen illegaal gebruik heeft gemaakt van psychostimulantia en/of psychoactieve drugs (of dat u een mannelijke hoofdpartner heeft die aan dit criterium voldoet)
  • Meld dat u in de afgelopen 90 dagen onbeschermde anale seks heeft gehad met een man die geen hoofdpartner is (of een mannelijke hoofdpartner heeft die aan dit criterium voldoet)
  • Identificeer elkaar als hun belangrijkste partner

Uitsluitingscriteria:

  • Elke partner meldt het optreden van ≥1 incident van ernstig partnergeweld (IPV) binnen de relatie in het afgelopen jaar, zoals beoordeeld aan de hand van de Revised Conflict Tactics Scales
  • Beide partners hebben een taal- of cognitieve stoornis die het begrip van de onderzoeksprocedures zoals beoordeeld tijdens geïnformeerde toestemming verhindert
  • Beide partners melden dat ze momenteel betrokken zijn (dat wil zeggen dat ze de definitieve vervolgbeoordeling nog niet hebben afgerond) bij een onderzoek naar hiv-preventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CNU-interventie
Afro-Amerikaanse/zwarte mannen die seks hebben met mannen (MSM) in intieme relaties van hetzelfde geslacht waarin ten minste één partner illegaal psychostimulantia en/of psychoactieve stoffen gebruikt, krijgen 4 sessies CNU-interventie
Begrippen die de band met de partner versterken, contact maken met gelijksoortige paren en een gemeenschap zichtbaar versterken als sleutel tot het bestrijden van de dynamiek die slechte communicatie, isolatie en fragmentatie van de zwarte MSM-gemeenschap veroorzaakt.
Andere namen:
  • Connect 'n Unite (CNU) interventie
Actieve vergelijker: WP-interventie
Afro-Amerikaanse/zwarte mannen die seks hebben met mannen (MSM) in intieme relaties van hetzelfde geslacht waarin ten minste één partner illegaal psychostimulantia en/of psychoactieve stoffen gebruikt, krijgen 4 sessies algemene welzijnsbevordering (WP)
Aandachtscontroleconditie - WP richt zich op voeding, fitness, gezondheidszorg en stressmanagement. Gezien de prevalentie van gezondheidsproblemen onder de doelgroep, benadrukt WP de naleving van medische richtlijnen en medicatieregimes.
Andere namen:
  • Interventie voor welzijnspromotie (WP).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in aantal onbeschermde anale geslachtsgemeenschappen tussen 2 groepen
Tijdsspanne: 12 maanden
Om te testen of deelnemers die zijn toegewezen aan de CNU-interventie een lager HIV/SOA-gedragsrisico lopen vergeleken met deelnemers die zijn toegewezen aan de WP-aandachtscontroleconditie, met behulp van de volgende primaire uitkomstmaat: het aantal onbeschermde anale geslachtsgemeenschap.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in incidentie van seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) tussen 2 groepen
Tijdsspanne: 12 maanden
Om te testen of deelnemers die zijn toegewezen aan CNU een lagere cumulatieve incidentie hebben van soa's die zijn bevestigd via biologische tests vergeleken met deelnemers die zijn toegewezen aan WP.
12 maanden
Verschil in aantal illegale drugsgebruik tussen twee groepen
Tijdsspanne: 12 maanden
Om te testen of deelnemers die zijn toegewezen aan CNU minder drugs gebruiken vergeleken met deelnemers die zijn toegewezen aan WP.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elwin Wu, PhD, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

15 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AAAI5452
  • 1R01DA030296-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren