Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Connect 'n Unite: Couples-Based HIV/STI Prevention for Drug-Involved, Black MSM (CNU)

4 april 2022 bijgewerkt door: Columbia University

Couples-Based HIV/STI Prevention for Drug-Involved, Black MSM

The study has the following primary aims: (1) to test whether participants assigned to CNU (a 7-session, manualized intervention entitled "Connect 'n Unite") engage in lower HIV/STI behavioral risk compared to participants assigned to WP (a wellness promotion attention control condition); (2) to test whether participants assigned to CNU have lower cumulative incidence of STIs-chlamydia and gonorrhea-confirmed via biological assay compared to participants assigned to WP; and (3) to test whether participants assigned to CNU engage in less drug use compared to participants assigned to WP.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This study addresses the overrepresentation of the African American/Black community among those living with HIV/AIDS in the U.S. as well as men who have sex with men (MSM), the transmission category that accounts for the majority of HIV infections. In the absence of a vaccine or cure for HIV infection, behavioral risk reduction represents the best public health tool for prevention of HIV transmission. The proposed randomized clinical trial will rigorously test an innovative, couples-based intervention targeting the intersection of stimulant use and sexual risk behavior among racial/ethnic and sexual minorities, with the ultimate goal providing an evidence-based intervention that can be delivered in drug treatment and other service settings to reduce the spread of HIV among stimulant-using, African American/Black MSM.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

424

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10027
        • Columbia University School of Social Work

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Male
  • At least 18 years old
  • Report having a "primary/main male partner" operationalized as a male with whom he has had an ongoing sexual relationship over the prior 6 months and has an emotional bond with more than any person
  • Self-identify as African American and/or Black, or identify having a main partner who self-identifies in this manner
  • Report using a illicit use of psychostimulant and/or psychoactive drugs in the past 90 days (or has a main male partner who meets this criterion)
  • Report having unprotected anal sex with a man who is a non-main partner in the past 90 days (or has a main male partner who meets this criterion)
  • Identify each other as their main partner

Exclusion Criteria:

  • Either partner reports the occurrence of ≥1 incident of severe intimate partner violence (IPV) within the relationship in the past year as assessed using the Revised Conflict Tactics Scales
  • Either partner has a language or cognitive impairment that prevents comprehension of study procedures as assessed during informed consent
  • Either partner reports being currently involved (i.e., has not completed the final follow-up assessment) in an HIV prevention research study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CNU intervention
African American/Black men who have sex with men (MSM) in same sex intimate relationships in which at least one partner is illicitly using psychostimulants and/or psychoactive substances will receive 4 sessions of CNU intervention
Gedragsmatig: CNU Intervention
Notions that strengthen the closeness with one's partner, connect with similar couples, and visibly strengthen a community as key to combating dynamics that cause poor communication, isolation, fragmentation of the Black MSM community.
Andere namen:
  • Connect 'n Unite (CNU) Intervention
Actieve vergelijker: WP intervention
African American/Black men who have sex with men (MSM) in same sex intimate relationships in which at least one partner is illicitly using psychostimulants and/or psychoactive substances will receive 4 sessions of general wellness promotion (WP) intervention
Gedragsmatig: WP Intervention
Attention control condition - WP focuses on nutrition, fitness, healthcare, and stress management. Given the prevalence of health problems among the target population, WP emphasizes adherence to medical guidance and medication regimens.
Andere namen:
  • Wellness Promotion (WP) Intervention

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Difference in number of unprotected acts of anal intercourse between 2 groups
Tijdsspanne: 12 months
To test whether participants assigned to the CNU intervention engage in lower HIV/STI behavioral risk compared to participants assigned to the WP attention control condition using the following primary outcome - number of unprotected acts of anal intercourse.
12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Difference in incidence of sexually transmitted infections (STIs) between 2 groups
Tijdsspanne: 12 months
To test whether participants assigned to CNU have lower cumulative incidence of STIs confirmed via biological assay compared to participants assigned to WP.
12 months
Difference in number of illicit drug use between 2 groups
Tijdsspanne: 12 months
To test whether participants assigned to CNU engage in less drug use compared to participants assigned to WP.
12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elwin Wu, PhD, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAI5452
  • 1R01DA030296-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Klinische onderzoeken op CNU Intervention

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren