Connect 'n Unite: Prevenção de HIV/DST baseada em casais para HSH negros envolvidos em drogas (CNU)
3 de junho de 2024 atualizado por: Columbia University
Prevenção de HIV/IST baseada em casais para HSH negros envolvidos com drogas
O estudo tem os seguintes objetivos principais: (1) testar se os participantes atribuídos ao CNU (uma intervenção manualizada de 7 sessões intitulada "Connect 'n Unite") se envolvem em menor risco comportamental de HIV/DST em comparação com os participantes atribuídos ao WP (um condição de controle de atenção para promoção de bem-estar); (2) testar se os participantes designados para CNU têm menor incidência cumulativa de DSTs-clamídia e gonorreia confirmada por ensaio biológico em comparação com os participantes atribuídos ao WP; e (3) testar se os participantes atribuídos ao CNU consomem menos drogas em comparação com os participantes atribuídos ao WP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo aborda a representação excessiva da comunidade afro-americana/negra entre aqueles que vivem com VIH/SIDA nos EUA, bem como entre homens que têm sexo com homens (HSH), a categoria de transmissão que é responsável pela maioria das infecções por VIH.
Na ausência de uma vacina ou cura para a infecção pelo VIH, a redução do risco comportamental representa a melhor ferramenta de saúde pública para a prevenção da transmissão do VIH.
O ensaio clínico randomizado proposto testará rigorosamente uma intervenção inovadora, baseada em casais, visando a interseção do uso de estimulantes e comportamento sexual de risco entre minorias raciais/étnicas e sexuais, com o objetivo final de fornecer uma intervenção baseada em evidências que possa ser realizada no tratamento de drogas. e outros serviços para reduzir a propagação do VIH entre HSH afro-americanos/negros consumidores de estimulantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
424
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10027
- Columbia University School of Social Work
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- Pelo menos 18 anos
- Relatar ter um “parceiro masculino primário/principal” operacionalizado como um homem com quem teve um relacionamento sexual contínuo nos últimos 6 meses e que tem um vínculo emocional com mais do que qualquer outra pessoa
- Identifique-se como afro-americano e/ou negro ou identifique-se como tendo um parceiro principal que se identifica dessa maneira
- Relate uso ilícito de psicoestimulantes e/ou drogas psicoativas nos últimos 90 dias (ou tem parceiro principal do sexo masculino que atenda a esse critério)
- Relate ter feito sexo anal desprotegido com um homem que é parceiro não principal nos últimos 90 dias (ou tem um parceiro masculino principal que atende a este critério)
- Identifiquem-se como seu principal parceiro
Critério de exclusão:
- Qualquer um dos parceiros relata a ocorrência de ≥1 incidente de violência grave entre parceiros íntimos (VPI) dentro do relacionamento no ano passado, conforme avaliado usando as Escalas Revisadas de Táticas de Conflito
- Qualquer um dos parceiros tem uma deficiência linguística ou cognitiva que impede a compreensão dos procedimentos do estudo, conforme avaliado durante o consentimento informado
- Qualquer um dos parceiros relata estar atualmente envolvido (ou seja, não concluiu a avaliação final de acompanhamento) em um estudo de pesquisa sobre prevenção do HIV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção da CNU
Homens afro-americanos/negros que fazem sexo com homens (HSH) em relacionamentos íntimos do mesmo sexo em que pelo menos um parceiro usa psicoestimulantes e/ou substâncias psicoativas ilicitamente receberão 4 sessões de intervenção CNU
|
Noções que fortaleçam a proximidade com o parceiro, conectem-se com casais semelhantes e fortaleçam visivelmente uma comunidade como chave para combater dinâmicas que causam má comunicação, isolamento, fragmentação da comunidade negra HSH.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Intervenção WP
Homens afro-americanos/negros que fazem sexo com homens (HSH) em relacionamentos íntimos do mesmo sexo em que pelo menos um parceiro usa psicoestimulantes e/ou substâncias psicoativas ilicitamente receberão 4 sessões de intervenção geral de promoção do bem-estar (WP)
|
Condição de controle de atenção - WP concentra-se em nutrição, condicionamento físico, saúde e gerenciamento de estresse.
Dada a prevalência de problemas de saúde entre a população-alvo, WP enfatiza a adesão às orientações médicas e aos regimes medicamentosos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença no número de relações anais desprotegidas entre 2 grupos
Prazo: 12 meses
|
Para testar se os participantes designados para a intervenção CNU apresentam menor risco comportamental de HIV/DST em comparação com os participantes atribuídos à condição de controle de atenção WP usando o seguinte resultado primário - número de atos desprotegidos de relação sexual anal.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença na incidência de infecções sexualmente transmissíveis (IST) entre 2 grupos
Prazo: 12 meses
|
Para testar se os participantes atribuídos ao CNU têm menor incidência cumulativa de DSTs confirmadas por ensaio biológico em comparação com os participantes atribuídos ao WP.
|
12 meses
|
|
Diferença no número de uso de drogas ilícitas entre 2 grupos
Prazo: 12 meses
|
Testar se os participantes atribuídos ao CNU consomem menos drogas em comparação com os participantes atribuídos ao WP.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elwin Wu, PhD, Columbia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
2 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimado)
15 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAI5452
- 1R01DA030296-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .