Connect 'n Unite: 약물 관련 블랙 MSM을 위한 커플 기반 HIV/STI 예방 (CNU)
2024년 6월 3일 업데이트: Columbia University
약물 관련 블랙 MSM에 대한 커플 기반 HIV/STI 예방
이 연구의 주요 목표는 다음과 같습니다. (1) CNU("Connect 'n Unite"라는 제목의 7개 세션, 수동 개입)에 배정된 참가자가 WP(a 웰빙 증진 주의력 조절 조건); (2) CNU에 배정된 참가자가 WP에 배정된 참가자에 비해 생물학적 분석을 통해 확인된 성병-클라미디아 및 임질의 누적 발생률이 낮은지 여부를 테스트합니다. (3) CNU에 배정된 참가자가 WP에 배정된 참가자에 비해 약물 사용이 적은지 여부를 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 미국 내 HIV/AIDS 감염자뿐만 아니라 HIV 감염의 대부분을 차지하는 전파 범주인 남성과 성관계를 갖는 남성(MSM) 사이에서 아프리카계 미국인/흑인 커뮤니티가 과도하게 대표된다는 점을 다룹니다.
HIV 감염에 대한 백신이나 치료법이 없는 경우, 행동 위험 감소는 HIV 전파 예방을 위한 최고의 공중 보건 도구입니다.
제안된 무작위 임상 시험은 인종/민족 및 성소수자의 각성제 사용과 성적 위험 행동의 교차점을 목표로 하는 혁신적인 커플 기반 개입을 엄격하게 테스트할 것이며 궁극적인 목표는 약물 치료에 제공될 수 있는 증거 기반 개입을 제공하는 것입니다. 자극제를 사용하는 아프리카계 미국인/흑인 MSM 사이의 HIV 확산을 줄이기 위한 기타 서비스 설정.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
424
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10027
- Columbia University School of Social Work
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성
- 18세 이상
- "1차/주요 남성 파트너"가 지난 6개월 동안 지속적으로 성관계를 가졌고 그 누구보다 감정적 유대감을 갖고 있는 남성으로 조작되었다고 보고합니다.
- 자신을 아프리카계 미국인 및/또는 흑인으로 식별하거나 이러한 방식으로 자신을 식별하는 주요 파트너가 있음을 식별하십시오.
- 지난 90일 동안 정신자극제 및/또는 향정신성 약물을 불법적으로 사용했다고 보고했습니다(또는 이 기준을 충족하는 주요 남성 파트너가 있음).
- 지난 90일 동안 주요 파트너가 아닌 남성(또는 이 기준을 충족하는 주요 남성 파트너가 있는)과 무방비 항문 섹스를 했다고 신고하세요.
- 서로를 주요 파트너로 식별
제외 기준:
- 두 파트너 모두 수정된 갈등 전술 척도를 사용하여 평가한 바와 같이 지난 해 관계 내에서 심각한 친밀한 파트너 폭력(IPV) 사건이 1건 이상 발생했다고 보고합니다.
- 파트너 중 한 명에게 사전 동의 기간 동안 평가된 연구 절차를 이해하는 데 방해가 되는 언어 또는 인지 장애가 있습니다.
- 두 파트너 모두 현재 HIV 예방 연구에 참여하고 있다고 보고합니다(즉, 최종 후속 평가를 완료하지 않음).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CNU 개입
적어도 한 명의 파트너가 정신 자극제 및/또는 향정신성 물질을 불법적으로 사용하는 동성 친밀한 관계에서 남성과 성관계를 갖는 아프리카계 미국인/흑인 남성(MSM)은 4회의 CNU 개입을 받게 됩니다.
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파트너와의 친밀감을 강화하고, 비슷한 커플과 연결하며, Black MSM 커뮤니티의 열악한 의사소통, 고립, 분열을 초래하는 역학에 맞서 싸우는 열쇠로서 커뮤니티를 눈에 띄게 강화하는 개념입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: WP 개입
적어도 한 명의 파트너가 정신자극제 및/또는 향정신성 물질을 불법적으로 사용하는 동성 친밀한 관계에서 남성과 성관계(MSM)를 하는 아프리카계 미국인/흑인 남성은 4회의 일반 건강 증진(WP) 개입을 받게 됩니다.
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주의력 조절 조건 - WP는 영양, 피트니스, 건강 관리 및 스트레스 관리에 중점을 둡니다.
대상 집단의 건강 문제 확산을 고려하여 WP는 의료 지침 및 약물 요법 준수를 강조합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 간의 보호되지 않은 항문 성교 행위 수의 차이
기간: 12 개월
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CNU 개입에 배정된 참가자가 WP 주의 조절 조건에 배정된 참가자에 비해 낮은 HIV/STI 행동 위험에 관여하는지 여부를 테스트하기 위해 다음과 같은 기본 결과(보호되지 않은 항문 성교 행위의 수)를 사용합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 간의 성병(STI) 발병률 차이
기간: 12 개월
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CNU에 배정된 참가자가 WP에 배정된 참가자에 비해 생물학적 분석을 통해 확인된 STI의 누적 발생률이 낮은지 여부를 테스트합니다.
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12 개월
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두 그룹 간의 불법 약물 사용 횟수 차이
기간: 12 개월
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CNU에 배정된 참가자가 WP에 배정된 참가자에 비해 약물 사용이 적은지 여부를 테스트합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elwin Wu, PhD, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .