Connect 'n Unite：针对吸毒、黑人 MSM 的基于夫妻的 HIV/STI 预防 (CNU)
2024年6月3日 更新者：Columbia University
针对吸毒、黑人男男性接触者的基于夫妻的艾滋病毒/性传播感染预防
该研究有以下主要目的：(1) 测试分配到 CNU 的参与者（一项名为“Connect 'n Unite”的 7 个会话的手动干预措施）是否比分配到 WP 的参与者（a健康促进注意力控制条件）； (2) 测试与分配到 WP 的参与者相比，分配到 CNU 的参与者是否具有通过生物检测确诊的 STI-衣原体和淋病的累积发病率较低； (3) 测试分配到 CNU 的参与者是否比分配到 WP 的参与者更少吸毒。
研究概览
详细说明
这项研究解决了美国艾滋病毒/艾滋病感染者以及男男性行为者 (MSM) 中非裔美国人/黑人群体所占比例过高的问题，而男男性行为者 (MSM) 是艾滋病毒感染的主要传播类别。
在缺乏艾滋病毒感染疫苗或治疗方法的情况下，降低行为风险是预防艾滋病毒传播的最佳公共卫生工具。
拟议的随机临床试验将严格测试一种创新的、基于夫妇的干预措施，针对种族/族裔和性少数群体中兴奋剂使用和性危险行为的交叉点，最终目标提供可在药物治疗中实施的循证干预措施和其他服务机构，以减少艾滋病毒在使用兴奋剂的非裔美国人/黑人男男性接触者中的传播。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
424
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New York
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New York、New York、美国、10027
- Columbia University School of Social Work
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性
- 年满 18 岁
- 报告称有一名“主要/主要男性伴侣”，在过去 6 个月内与他有持续的性关系，并且与比任何人都有情感联系的男性
- 自我认同为非裔美国人和/或黑人，或认为有一个以这种方式自我认同的主要伴侣
- 报告在过去 90 天内非法使用精神兴奋剂和/或精神活性药物（或有符合此标准的主要男性伴侣）
- 报告在过去 90 天内与非主要伴侣（或有符合此标准的主要男性伴侣）的男性进行过无保护肛交
- 确定对方为主要合作伙伴
排除标准：
- 根据修订后的冲突策略量表的评估，任何一方报告在过去一年中发生过 1 起严重亲密伴侣暴力 (IPV) 事件
- 任何一方存在语言或认知障碍，无法理解知情同意期间评估的研究程序
- 任何一方报告目前正在参与艾滋病毒预防研究（即尚未完成最终的后续评估）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：中央大学干预
在同性亲密关系中与男性发生性关系 (MSM) 的非裔美国人/黑人男性，其中至少一名伴侣非法使用精神兴奋剂和/或精神活性物质，将接受 4 次 CNU 干预
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加强与伴侣的亲密关系、与相似的伴侣建立联系并明显加强社区的观念，是对抗导致黑人 MSM 社区沟通不畅、孤立和分裂的动态的关键。
其他名称：
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有源比较器：湿性粉剂干预
在同性亲密关系中发生性关系的非裔美国人/黑人男性 (MSM)，其中至少一名伴侣非法使用精神兴奋剂和/或精神活性物质，将接受 4 次一般健康促进 (WP) 干预
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注意力控制条件 - WP 专注于营养、健身、保健和压力管理。
鉴于目标人群普遍存在健康问题，WP 强调遵守医疗指导和用药方案。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两组之间无保护肛交行为次数的差异
大体时间：12个月
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使用以下主要结果（无保护的肛交行为数量）来测试分配到 CNU 干预的参与者与分配到 WP 注意力控制条件的参与者相比是否具有较低的 HIV/STI 行为风险。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两组间性传播感染（STI）发病率的差异
大体时间：12个月
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测试与分配到 WP 的参与者相比，分配到 CNU 的参与者通过生物检测确认的性传播感染累积发病率是否较低。
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12个月
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两组之间非法药物使用数量的差异
大体时间：12个月
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测试分配到 CNU 的参与者是否比分配到 WP 的参与者更少吸毒。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elwin Wu, PhD、Columbia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年8月2日
研究注册日期
首次提交
2011年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月13日
首次发布 (估计的)
2011年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月3日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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