ミニ腹腔鏡対従来の腹腔鏡胆嚢摘出術

背景 1980 年代後半に導入されて以来、腹腔鏡下胆嚢摘出術は急速に胆嚢の良性疾患の手術における標準治療になりました。 開腹手術と比較すると、腹腔鏡手術は術後の痛みの軽減に関連しています。 回復時間と通常の活動への復帰も、腹腔鏡手術後に大幅に短縮されます。 腹腔鏡手術の時代の胆嚢摘出術は、外来患者の処置になりました。 さらに、腹腔鏡手術は大きな手術痕をなくし、患者の美容効果を向上させます。

腹腔鏡技術は、過去 20 年間で急速に進化しました。 最初の腹腔鏡下胆嚢摘出術が実施されて以来、器具、特に光学系の品質は大幅に改善されました。 新しい技術の開発における重要な傾向は、小型の機器やカメラへの移行です。 腹腔鏡検査の初期には 10mm カメラが標準でしたが、現在では 5mm カメラが優れた光学品質を提供し、使用する 10mm トロカールの数を減らすことができます。 ますます侵襲性の低い技術に向かうこの動きの中で、ミニ腹腔鏡手術が登場しました。 ミニ腹腔鏡手術 (針鏡手術とも呼ばれます) では、通常 3 mm の小さなトロカールと器具を使用します。 より小さなトロカールは、組織の損傷が少ないため、術後の痛みと回復が改善され、美観が改善されるという追加の利点があるという仮説が立てられています。

以前の研究では、ミニ腹腔鏡手術が安全であることが判明しており、合併症率は従来の腹腔鏡手術よりも大きくありません。 いくつかの研究では、ミニ腹腔鏡下胆嚢摘出術は手術時間のわずかな増加と関連しています。 以前の研究では、より高い変換率 (計画された手術手技から別の手技への変更) も指摘されていますが、この変換は通常、ミニラパロスコピーから従来の腹腔鏡検査への変換です。ミニラパロスコピーから開腹手術への移行率は、従来の腹腔鏡検査よりも高くありません。 しかし、Thakur らによって行われた最近のメタ分析。 (1) いくつかの研究では、より長い手術時間とコンバージョン率の増加に向かうこれらの傾向が示されていますが、これに関する全体的な証拠は弱いことがわかりました.

以前の多くの研究では、術後の痛みや回復時間など、患者がミニ腹腔鏡手術から得られる利点を評価しようと試みてきましたが、これらの研究の多くは方法論的な懸念によって欠陥がありました。 Thakurらはメタアナリシスで、ミニ腹腔鏡下胆嚢摘出術が1ヶ月で美容の改善、術後の痛みの軽減、回復時間の短縮と関連していることを示しました。 ただし、これらの利点は、入手可能な証拠に基づいて最小限であると推定されました。 試験の不明確な報告と欠陥のある研究デザイン、特に「治療の意図」分析の欠如により、利用可能なデータの解釈が難しくなり、メタ分析は「小胆嚢摘出術を使用する証拠は不明確である」と結論付けました。

外科界がミニ腹腔鏡下胆嚢摘出術の有用性と利点を判断するには、より質の高いエビデンスが必要です。 厳密な方法論的設計を通じて、利用可能な文献に追加し、ミニ腹腔鏡下胆嚢摘出術が患者に利益をもたらす価値のある技術であるかどうかを判断できることを願っています.

仮説 ミニ腹腔鏡手術は、胆嚢摘出術を受ける患者の美容上の結果を改善するだけでなく、術後の痛みと回復時間を軽減します。

目的

ミニ腹腔鏡下胆嚢摘出術と標準的な腹腔鏡下胆嚢摘出術を比較するランダム化試験は、以下の目的で実施されます。

1. ミニ腹腔鏡下手術が術後疼痛の軽減と関連しているかどうかを判断する
2. ミニ腹腔鏡手術の結果が、より迅速な回復と通常の活動への復帰に関連しているかどうかを判断します
3. ミニ腹腔鏡下手術が美容結果の改善に関連しているかどうかを判断する