Colecistectomia laparoscopica minilaparoscopica contro convenzionale

Contesto Dalla sua introduzione alla fine degli anni '80, la colecistectomia laparoscopica è rapidamente diventata lo standard di cura nella chirurgia per le malattie benigne della cistifellea. Rispetto alla chirurgia a cielo aperto, la chirurgia laparoscopica è associata a una diminuzione del dolore postoperatorio. Anche il tempo di recupero e il ritorno alla normale attività sono significativamente più brevi dopo la procedura laparoscopica. La colecistectomia nell'era della chirurgia laparoscopica è diventata una procedura ambulatoriale. Inoltre, la chirurgia laparoscopica elimina una grande cicatrice chirurgica e fornisce ai pazienti un risultato estetico migliore.

La tecnologia laparoscopica si è evoluta rapidamente negli ultimi 20 anni. La qualità degli strumenti, e in particolare dell'ottica, è notevolmente migliorata da quando sono state eseguite le prime colecistectomie laparoscopiche. Una tendenza significativa nello sviluppo di nuove tecnologie è stato il passaggio a strumenti e fotocamere più piccoli. Laddove le telecamere da 10 mm erano lo standard nei primi anni della laparoscopia, le telecamere da 5 mm ora offrono un'eccellente qualità ottica e consentono l'uso di un minor numero di trocar da 10 mm. In questo movimento verso tecniche sempre meno invasive è emersa la chirurgia minilaparoscopica. La chirurgia minilaparoscopica (chiamata anche chirurgia agoscopica) comporta l'uso di trocar e strumenti più piccoli, in genere di 3 mm. Si ipotizza che i trocar più piccoli causino meno danni ai tessuti e quindi determinino un miglioramento del dolore e del recupero post-operatorio, offrendo allo stesso tempo l'ulteriore vantaggio di una migliore estetica.

Precedenti studi hanno dimostrato che la chirurgia minilaparoscopica è sicura, con tassi di complicanze non superiori a quelli della tecnica laparoscopica convenzionale. In alcuni studi, la colecistectomia minilaparoscopica è stata associata a un lieve aumento del tempo operatorio. Studi precedenti hanno anche notato tassi di conversione più elevati (un cambiamento nella tecnica operativa pianificata in un'altra tecnica), tuttavia questa conversione è tipicamente dalla minilaparoscopia alla laparoscopia convenzionale; il tasso di conversione dalla minilaparoscopia a una procedura a cielo aperto non è superiore a quello della laparoscopia convenzionale. Tuttavia una recente meta-analisi eseguita da Thakur et al. (1) ha rilevato che mentre alcuni studi hanno mostrato queste tendenze verso tempi operatori più lunghi e tassi di conversione aumentati, l'evidenza complessiva di ciò è debole.

Mentre un certo numero di studi precedenti ha tentato di valutare i benefici che i pazienti traggono dalla chirurgia minilaparoscopica, compreso il dolore post-operatorio e il tempo di recupero, molti di questi studi sono stati viziati da preoccupazioni metodologiche. Thakur et al hanno dimostrato nella loro meta-analisi che la colecistectomia minilaparoscopica era associata a un miglioramento dell'estetica a un mese, nonché a una riduzione del dolore post-operatorio e tempi di recupero più rapidi. Questi benefici, tuttavia, sono stati stimati minimi sulla base delle prove disponibili. La segnalazione poco chiara degli studi e il disegno dello studio imperfetto, in particolare la mancanza di analisi "intention to treat", rendono difficile l'interpretazione dei dati disponibili e la meta-analisi ha concluso che "le prove per l'utilizzo della minicolecistecomia non sono chiare".

Sono necessarie prove di più alta qualità per la comunità chirurgica per determinare l'utilità ei benefici della colecistectomia minilaparoscopica. La nostra speranza è che attraverso un rigoroso disegno metodologico possiamo aggiungere alla letteratura disponibile e determinare se la colecistectomia minilaparoscopica è una tecnica preziosa che andrà a beneficio dei pazienti.

Ipotesi La chirurgia minilaparoscopica ridurrà il dolore postoperatorio ei tempi di recupero, oltre a migliorare i risultati estetici nei pazienti sottoposti a colecistectomia.

Obiettivi

Verrà eseguito uno studio randomizzato che confronta la colecistectomia minilaparoscopica con la colecistectomia laparoscopica standard per:

1. Determinare se la chirurgia minilaparoscopica è associata a diminuzione del dolore postoperatorio
2. Determinare se i risultati della chirurgia minilaparoscopica sono associati a un recupero più rapido e al ritorno alle normali attività
3. Determinare se la chirurgia minilaparoscopica è associata a un risultato estetico migliore