微型腹腔镜与传统腹腔镜胆囊切除术

背景 自 20 世纪 80 年代后期推出以来，腹腔镜胆囊切除术已迅速成为胆囊良性疾病手术的标准护理。 与开放手术相比，腹腔镜手术与术后疼痛减轻有关。 腹腔镜手术后的恢复时间和恢复正常活动的时间也明显缩短。 腹腔镜手术时代的胆囊切除术已成为门诊手术。 此外，腹腔镜手术消除了大的手术疤痕并为患者提供了更好的美容效果。

腹腔镜技术在过去 20 年里发展迅速。 自从进行第一次腹腔镜胆囊切除术以来，仪器的质量，尤其是光学仪器的质量有了很大提高。 新技术发展的一个重要趋势是向更小的仪器和相机发展。 在早期腹腔镜检查中，10 毫米相机是标准配置，而现在 5 毫米相机提供了出色的光学质量，并允许使用更少的 10 毫米套管针。 在这种向侵入性越来越小的技术发展的过程中，微型腹腔镜手术应运而生。 微型腹腔镜手术（也称为针镜手术）涉及使用较小的套管针和器械，通常尺寸为 3 毫米。 据推测，较小的套管针会造成较少的组织损伤，因此会改善术后疼痛和恢复，同时提供改善美容效果的额外好处。

先前的研究发现微型腹腔镜手术是安全的，并发症发生率不高于传统腹腔镜技术。 在一些研究中，小腹腔镜胆囊切除术与手术时间略有增加有关。 以前的研究也注意到更高的转换率（计划的手术技术改变为另一种技术），但是这种转换通常是从微型腹腔镜到传统腹腔镜；从微型腹腔镜手术到开腹手术的转化率并不高于传统腹腔镜手术。 然而，Thakur 等人最近进行的一项荟萃​​分析。 (1) 发现，虽然一些研究表明这些趋势有更长的手术时间和更高的转化率，但总体证据薄弱。

虽然之前的许多研究都试图评估患者从微型腹腔镜手术中获得的益处，包括术后疼痛和恢复时间，但其中许多研究因方法学问题而存在缺陷。 Thakur 等人在他们的荟萃分析中表明，微型腹腔镜胆囊切除术与一个月后的美容效果改善、术后疼痛减轻和恢复时间加快有关。 然而，根据现有证据，这些好处估计是微乎其微的。 不明确的试验报告和有缺陷的研究设计，特别是缺乏“意向治疗”分析，使得现有数据的解释变得困难，荟萃分析得出结论“使用小胆囊切除术的证据尚不清楚”。

外科界需要更多高质量的证据来确定微型腹腔镜胆囊切除术的实用性和益处。 我们希望通过严格的方法设计，我们可以添加到可用的文献中，并确定微型腹腔镜胆囊切除术是否是一项有益于患者的有价值的技术。

假设 微型腹腔镜手术将减少术后疼痛和恢复时间，并改善接受胆囊切除术的患者的美容效果。

目标

将进行一项比较微型腹腔镜胆囊切除术与标准腹腔镜胆囊切除术的随机试验，以：

1. 确定微型腹腔镜手术是否与术后疼痛减轻有关
2. 确定微型腹腔镜手术结果是否与更快恢复和恢复日常活动有关
3. 确定微型腹腔镜手术是否与改善美容效果相关