Minilaparoskopisk kontra konventionell laparoskopisk kolecystektomi

Bakgrund Sedan den introducerades i slutet av 1980-talet har laparoskopisk kolecystektomi snabbt blivit standardvården inom kirurgi för benign sjukdom i gallblåsan. Jämfört med öppen kirurgi är laparoskopisk kirurgi associerad med minskad postoperativ smärta. Återhämtningstid och återgång till normal aktivitet är också betydligt kortare efter det laparoskopiska ingreppet. Kolecystektomi under laparoskopisk kirurgi har blivit ett polikliniskt ingrepp. Dessutom eliminerar laparoskopisk kirurgi ett stort operationsärr och ger patienterna ett förbättrat kosmetiskt resultat.

Laparoskopisk teknologi har utvecklats snabbt under de senaste 20 åren. Kvaliteten på instrument, och särskilt på optik, har förbättrats avsevärt sedan de första laparoskopiska kolecystektomierna gjordes. En betydande trend i utvecklingen av ny teknik har varit övergången mot mindre instrument och kameror. Där 10 mm kameror var standard under de första åren av laparoskopi, erbjuder 5 mm kameror nu utmärkt optisk kvalitet och tillåter användning av färre 10 mm trokarer. I denna rörelse mot allt mindre invasiva tekniker har minilaparoskopisk kirurgi uppstått. Minilaparoskopisk kirurgi (även kallad nålskopisk kirurgi) involverar användning av mindre trokarer och instrument, vanligtvis 3 mm i storlek. Det antas att mindre trokarer orsakar mindre vävnadsskador och därför resulterar i förbättrad postoperativ smärta och återhämtning, samtidigt som de erbjuder den extra fördelen med förbättrad kosmesis.

Tidigare studier har funnit att minilaparoskopisk kirurgi är säker, med komplikationsfrekvenser som inte är högre än vid konventionell laparoskopisk teknik. I vissa studier har minilaparoskopisk kolecystektomi associerats med något ökad operationstid. Tidigare studier har också noterat högre konverteringsfrekvenser (en förändring av den planerade operationstekniken till en annan teknik), men denna omvandling är vanligtvis från minilaparoskopi till konventionell laparoskopi; omvandlingshastigheten från minilaparoskopi till öppen procedur är inte högre än med konventionell laparoskopi. Men en färsk metaanalys utförd av Thakur et al. (1) fann att även om vissa studier har visat dessa trender mot längre drifttider och ökade konverteringsfrekvenser, är det övergripande beviset för detta svagt.

Medan ett antal tidigare studier har försökt utvärdera fördelarna som patienter får av minilaparoskopisk kirurgi, inklusive postoperativ smärta och återhämtningstid, har många av dessa studier varit felaktiga av metodologiska problem. Thakur et al visade i sin metaanalys att minilaparoskopisk kolecystektomi var associerad med förbättrad kosmesis efter en månad samt minskad postoperativ smärta och snabbare återhämtningstid. Dessa fördelar uppskattades dock vara minimala baserat på tillgängliga bevis. Otydlig rapportering av prövningar och bristfällig studiedesign, särskilt avsaknaden av "intention to treat"-analys, gör tolkningen av tillgängliga data svår och metaanalysen drog slutsatsen att "bevisen för att använda minikolecystekomi är oklara."

Mer högkvalitativt bevis behövs för att det kirurgiska samhället ska kunna fastställa nyttan och fördelarna med minilaparoskopisk kolecystektomi. Det är vår förhoppning att vi genom en rigorös metodisk design kan lägga till den tillgängliga litteraturen och avgöra om minilaparoskopisk kolecystektomi är en värdefull teknik som kommer att gynna patienter.

Hypotes Minilaparoskopisk kirurgi kommer att minska postoperativ smärta och återhämtningstid, samt förbättra kosmetiska resultat hos patienter som genomgår kolecystektomi.

Mål

En randomiserad studie som jämför minilaparoskopisk kolecystektomi med standard laparoskopisk kolecystektomi kommer att utföras för att:

1. Bestäm om minilaparoskopisk kirurgi är associerad med minskad postoperativ smärta
2. Bestäm om resultat av minilaparoskopisk kirurgi är förknippade med snabbare återhämtning och återgång till vanliga aktiviteter
3. Bestäm om minilaparoskopisk kirurgi är förknippad med ett förbättrat kosmetiskt resultat