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傍観者の疲労と CPR の質 連続的な圧迫と 30:2 の圧迫による換気

2018年4月13日 更新者:Ottawa Hospital Research Institute

2010 年の連続胸骨圧迫と 2005 年の 30:2 胸骨圧迫を使用した場合の傍観者の疲労と CPR の質の比較 一般市民向けの換気蘇生ガイドライン: 無作為クロスオーバー試験

研究の目的 この研究の全体的な目標は、55 歳以上の集団を対象に、5 分間の連続胸骨圧迫後の傍観者の疲労と CPR の質を、2005 年の 30:2 の胸骨圧迫と人工呼吸の蘇生ガイドラインと比較することです。

より具体的には、治験責任医師は次の項目に関して各 CPR 比率を比較します。

  1. 達成された胸骨圧迫の頻度と深さ、および
  2. 知覚された運動レベルの参加者の評価。

仮説を立てる

55 歳以上の集団では、新しい CPR の推奨事項は次のことにつながります。

  1. 5 分間の調査期間中、胸骨圧迫の頻度が低く、胸骨圧迫が浅くなります。と
  2. 2005 年の 30:2 の CPR 比と比較して、知覚される運動レベルの評価が高くなります。

調査の概要

詳細な説明

背景: 心停止は、カナダ人口の死亡原因の第 1 位です。 院外の傍観者による心肺蘇生法 (CPR) は、心停止の生存率を 3 ~ 4 倍向上させることに関連していますが、口対口の要素があるため、市民はしばしば CPR の開始に消極的です。 地域社会の傍観者の CPR 率を高め、胸骨圧迫の中断を最小限に抑えるために、2010 年の蘇生ガイドラインでは、2005 年に推奨された 30:2 の胸骨圧迫と人工呼吸の比率を、一般市民向けの継続的な胸骨圧迫に変更しました。 30:2 の比率は、心停止の生存率を高めることを目的としていますが、救助者が胸骨圧迫を継続的に行う能力は研究されていません。 バイスタンダーの疲労とその結果生じる CPR の質に対する新しい推奨事項の影響については、ほとんど知られていません。

目的: この研究の全体的な目的は、55 歳以上の集団を対象に、5 分間の連続胸骨圧迫後の傍観者の疲労と CPR の質を、2005 年の 30:2 の胸骨圧迫と人工呼吸の蘇生ガイドラインと比較することです。

より具体的には、治験責任医師は次の項目に関して各 CPR 比率を比較します。

  1. 達成された胸骨圧迫の頻度と深さ、および
  2. 知覚された運動レベルの参加者の評価。

方法: 治験責任医師は、2 つの異なる CPR 比を使用して傍観者の疲労と CPR の質を比較する無作為クロスオーバー試験を実施します。 介入: すべての参加者は、マネキンで 5 分間の CPR セッションを 2 回行うよう求められます。 最初は監視付きの練習セッションがあり、その間に休憩時間があります。 セッションが実行される順序はランダムに決定されます。 調査集団は、55 歳以上のボランティアで構成され、実際の犠牲者に CPR を実行する可能性が最も高いグループです。 この研究は、オタワ病院のにぎやかな公共エリア、市民キャンパス、およびオタワの高齢者向け活動センターで行われます。 参加者は、研究に参加するために、検証済みの臨床虚弱スケールで 3 以下のスコアを獲得する必要があります。 CPR を安全に実行する能力を排除する身体的制限または疾患プロセスを持つ参加者は除外されます。 結果の測定: 年齢、性別、以前の CPR トレーニング、フレイルの測定に関する情報は、登録時に収集されます。 胸部圧迫の回数、頻度、および質 (深さと解放) は、CPR プロセスを測定する機能を備えた Zoll 心臓モニターを使用して、各 CPR セッション中に測定されます。 心拍数と血圧は、各 CPR セッションの前後に測定されます。 参加者は、各 CPR セッションの前後に、検証済みの Borg Rating of Perceived Exertion スケールを使用して、疲労のレベルを評価するよう求められます。 サンプルサイズ: 調査員は 60 人の参加者を募集したいと考えています。 Objective#1 のデータ分析には、記述統計と 95% 信頼区間の対応のある t 検定が含まれます。 Objective#2 は、記述統計と Wilcoxon 順位和検定を使用して分析されます。 さらに、探索的分析として、研究者は、ランダム係数モデルを使用して、適切に実施された胸部圧迫回数の経時変化率も評価しました。 この治験プロトコルは実施前にOHREBによって審査され、治験登録簿に登録されます。

研究の重要性: この研究のデータは、2010 年の連続胸骨圧迫と 2005 年の 30:2 胸骨圧迫と換気蘇生ガイドラインを比較する際に、傍観者の疲労と結果として得られる CPR の質を評価します。 このプロジェクトは、一般市民向けの新しい CPR 蘇生ガイドラインの実施に関連する生理学的要求の理解を深めるでしょう。 研究者は、この研究の結果が広く配布され、蘇生ガイドラインの 2015 年版の策定に役立つと予想していました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 55歳以上の男女
  • 検証済みの臨床虚弱尺度で 3 以下のスコアを獲得する必要があります
  • 英語またはフランス語の指示に従うことができる
  • インフォームドコンセントを理解し、与えることができる

除外基準:

  • ひざまずいて CPR を実行する能力を排除する筋骨格の状態 (例: 重度の関節炎、ギプス、手首の捻挫、最近の関節手術)
  • 中等度の運動を行う能力を妨げる心臓血管の状態(例: 過去3か月間の心筋梗塞または心臓血管手術、再発性狭心症、調査中の胸痛)
  • 中程度の努力を行う能力を排除する肺の状態(例: 肺気腫、重度の喘息、肺炎)
  • -アクティブな伝染病(例: 結核、髄膜炎、胃腸炎、A型またはB型肝炎、単純ヘルペス)
  • 1 ~ 2 分間の練習セッション中に肯定的なフィードバックがあったにもかかわらず、適切な速度と深さで胸骨圧迫を行うことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:心肺蘇生法 30:2
30 回の胸骨圧迫から 2 回の人工呼吸に続いて、継続的圧迫による CPR へのクロスオーバー
参加者は、人工呼吸 2 回に対して圧迫 30 回の比率で CPR を開始します。 その後、参加者は他の介入に移り、継続的な圧迫を使用します。
他の名前:
  • 心肺機能蘇生
アクティブコンパレータ:継続的な圧迫を伴う CPR
人工呼吸なしの連続胸骨圧迫とその後の CPR 30:2 (30 回の胸骨圧迫から 2 回の人工呼吸)
参加者は、連続的な胸骨圧迫を使用して CPR の実行を開始します。 その後、参加者はもう一方の介入アームにクロスオーバーし、人工呼吸 2 回に対して圧迫 30 回の比率で CPR を実行します。
他の名前:
  • 心肺機能蘇生

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CPRの質
時間枠:5分
2 インチを超える深さでの圧迫回数
5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数
時間枠:5分間のCPRの直前と直後に評価
5分間のCPRの直前と直後に評価
血圧
時間枠:5分間のCPRの直前と直後に評価
平均動脈圧 (mmHg)
5分間のCPRの直前と直後に評価
知覚運動強度スケールのボーグ評価
時間枠:5分間のCPRの直前と直後に評価
知覚される運動強度スケールのボーグ評価は 6 ~ 20 の範囲であり、6 のスコアが最も疲労が少ないことに関連しています。
5分間のCPRの直前と直後に評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2011年9月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月18日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月13日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2011358-01H

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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