- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01397656
Fatigue du spectateur et qualité de la RCP à l'aide de compressions continues par rapport aux compressions 30:2 par rapport à la ventilation
Comparaison de la fatigue du spectateur et de la qualité de la RCP lors de l'utilisation de la compression thoracique continue de 2010 par rapport à la compression thoracique 30: 2 de 2005 pour les directives de réanimation par ventilation pour les profanes : un essai croisé randomisé
OBJECTIFS DE L'ÉTUDE L'objectif général de cette étude est de comparer la fatigue du spectateur et la qualité de la RCP après 5 minutes de compressions thoraciques continues par rapport aux directives de compression thoracique 30:2 de 2005 à la ventilation, dans une population âgée de 55 ans ou plus.
Plus précisément, les enquêteurs compareront chaque ratio CPR en ce qui concerne :
- La fréquence et la profondeur des compressions thoraciques obtenues, et
- Évaluation par les participants de leur niveau d'effort perçu.
HYPOTHÈSE DE L'ÉTUDE
Dans une population âgée de 55 ans ou plus, les nouvelles recommandations de RCR conduiront à :
- compressions thoraciques moins fréquentes et moins profondes au cours de la période d'étude de 5 minutes ; et
- note plus élevée du niveau d'effort perçu par rapport au ratio RCP 30:2 de 2005.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : L'arrêt cardiaque est la principale cause de mortalité dans la population canadienne. La réanimation cardio-pulmonaire (RCP) des spectateurs hors de l'hôpital est associée à une augmentation de 3 à 4 fois de la survie en cas d'arrêt cardiaque, mais les citoyens sont souvent réticents à entreprendre la RCR en raison de sa composante bouche-à-bouche. Dans le but d'augmenter les taux de RCP des spectateurs dans la communauté et de minimiser les interruptions des compressions thoraciques, les directives de réanimation de 2010 ont modifié le rapport compression/ventilation de 30:2 recommandé en 2005 par des compressions thoraciques continues pour les profanes. Bien que le rapport 30:2 soit censé augmenter la survie en cas d'arrêt cardiaque, la capacité des sauveteurs à effectuer des compressions thoraciques continues n'a jamais été étudiée. On sait peu de choses sur l'impact des nouvelles recommandations sur la fatigue des spectateurs et la qualité de la RCP qui en résulte.
Objectifs : L'objectif général de cette étude est de comparer la fatigue des témoins et la qualité de la RCP après 5 minutes de compressions thoraciques continues par rapport aux directives de compression thoracique 30:2 de 2005 par rapport à la ventilation dans une population âgée de 55 ans ou plus.
Plus précisément, les enquêteurs compareront chaque ratio CPR en ce qui concerne :
- La fréquence et la profondeur des compressions thoraciques obtenues, et
- Évaluation par les participants de leur niveau d'effort perçu.
Méthodes : Les enquêteurs mèneront un essai croisé randomisé comparant la fatigue du spectateur et la qualité de la RCP en utilisant deux ratios de RCP différents. Intervention : Tous les participants seront invités à effectuer deux séances de RCP de 5 minutes sur un mannequin - une séance utilisant le rapport 30:2, l'autre utilisant des compressions thoraciques continues. Il y aura une séance d'entraînement supervisée au début et des périodes de repos entre les deux. L'ordre dans lequel les sessions seront exécutées sera déterminé de manière aléatoire. La population à l'étude sera composée de volontaires âgés de 55 ans ou plus, un groupe le plus susceptible d'effectuer la RCR sur une vraie victime. L'étude aura lieu dans une zone publique achalandée de L'Hôpital d'Ottawa, Campus Civic, et dans des centres d'activités pour personnes âgées à Ottawa. Les participants devront obtenir un score de 3 ou moins sur l'échelle de fragilité clinique validée afin de participer à l'étude. Les participants ayant des limitations physiques ou des processus pathologiques les empêchant d'effectuer la RCR en toute sécurité seront exclus. Mesures des résultats : des informations sur l'âge, le sexe, la formation préalable en RCR et la mesure de la fragilité seront recueillies au moment de l'inscription. Le nombre, la fréquence et la qualité des compressions thoraciques (profondeur et relâchement) seront mesurés lors de chaque séance de RCP à l'aide d'un moniteur cardiaque Zoll capable de mesurer les processus de RCP. La fréquence cardiaque et la tension artérielle seront mesurées avant et après chaque séance de RCR. Les participants seront invités à évaluer leur niveau de fatigue avant et après chaque séance de RCR à l'aide de l'échelle validée Borg Rating of Perceived Exertion. Taille de l'échantillon : Les enquêteurs espèrent recruter 60 participants. L'analyse des données pour l'Objectif 1 comprendra des statistiques descriptives et un test t apparié avec un intervalle de confiance de 95 % ; L'objectif #2 sera analysé à l'aide de statistiques descriptives et du test Wilcoxon Rank Sum. En outre, à titre d'analyse exploratoire, les enquêteurs ont également évalué le taux de variation dans le temps du nombre de compressions thoraciques effectuées de manière adéquate à l'aide d'un modèle à coefficients aléatoires. Ce protocole d'étude sera examiné par l'OHREB avant sa mise en œuvre et sera inscrit dans un registre d'essais.
Importance de l'étude : les données de cette étude évalueront la fatigue des spectateurs et la qualité de la RCP résultante lors de la comparaison de la compression thoracique continue de 2010 avec les directives de réanimation thoracique 30:2 de 2005 sur la ventilation. Ce projet améliorera notre compréhension des exigences physiologiques associées à la mise en œuvre des nouvelles lignes directrices sur la réanimation en RCR pour les profanes. Les enquêteurs ont prévu que les résultats de cette étude seront largement diffusés et contribueront à façonner la version 2015 des lignes directrices sur la réanimation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
- The Ottawa Hospital, Civic Campus
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme âgé de 55 ans ou plus
- Doit obtenir un score de 3 ou moins sur l'échelle de fragilité clinique validée
- Capable de suivre des instructions en anglais ou en français
- Capable de comprendre et de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Affection musculo-squelettique empêchant la capacité de s'agenouiller et d'effectuer la RCR (par ex. arthrite sévère, plâtre, entorse du poignet, chirurgie articulaire récente)
- Affection cardiovasculaire empêchant la capacité d'effectuer un effort modéré (par ex. infarctus du myocarde ou intervention cardiovasculaire au cours des 3 derniers mois, angine de poitrine récurrente, douleur thoracique à l'étude)
- Affection pulmonaire empêchant la capacité d'effectuer un effort modéré (par ex. emphysème, asthme sévère, pneumonie)
- Maladie transmissible active (par ex. tuberculose, méningite, gastro-entérite, hépatite A ou B, herpès simplex)
- Incapacité à effectuer des compressions thoraciques à un rythme et à une profondeur appropriés malgré des commentaires positifs au cours d'une séance d'entraînement d'une à deux minutes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: RCR 30:2
30 compressions thoraciques à 2 ventilations suivies d'un passage à la RCR avec compressions continues
|
Les participants commenceront à pratiquer la RCR en utilisant un ratio de 30 compressions pour 2 ventilations.
Les participants passeront ensuite à l'autre intervention et utiliseront des compressions continues.
Autres noms:
|
Comparateur actif: RCP avec compressions continues
Compressions thoraciques continues sans ventilation suivies d'une RCP 30:2 (30 compressions thoraciques pour 2 ventilations)
|
Les participants commenceront à pratiquer la RCR en utilisant des compressions thoraciques continues.
Les participants passeront ensuite à l'autre bras d'intervention et effectueront la RCR en utilisant un ratio de 30 compressions pour 2 ventilations.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Qualité RCP
Délai: 5 minutes
|
Nombre de compressions à une profondeur supérieure à 2 pouces
|
5 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Rythme cardiaque
Délai: Évalué immédiatement avant et après 5 minutes de RCP
|
Évalué immédiatement avant et après 5 minutes de RCP
|
|
Pression artérielle
Délai: Évalué immédiatement avant et après 5 minutes de RCP
|
Pression artérielle moyenne (mmHg)
|
Évalué immédiatement avant et après 5 minutes de RCP
|
Échelle d'évaluation de l'effort perçu de Borg
Délai: Évalué immédiatement avant et après 5 minutes de RCP
|
L'échelle d'évaluation de l'effort perçu de Borg va de 6 à 20, où un score de 6 est associé au moins de fatigue
|
Évalué immédiatement avant et après 5 minutes de RCP
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vaillancourt C, Midzic I, Taljaard M, Chisamore B. Performer fatigue and CPR quality comparing 30:2 to 15:2 compression to ventilation ratios in older bystanders: A randomized crossover trial. Resuscitation. 2011 Jan;82(1):51-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.09.003. Epub 2010 Oct 14.
- Liu S, Vaillancourt C, Kasaboski A, Taljaard M. Bystander fatigue and CPR quality by older bystanders: a randomized crossover trial comparing continuous chest compressions and 30:2 compressions to ventilations. CJEM. 2016 Nov;18(6):461-468. doi: 10.1017/cem.2016.373. Epub 2016 Sep 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011358-01H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur RCR utilisant un rapport de 30:2
-
Ottawa Hospital Research InstituteComplété
-
Genexine, Inc.SymyooComplétéThyroïdectomie totale | Thyroïdectomie quasi-totaleCorée, République de
-
Assiut UniversityInconnueMalformations cardiaques congénitalesEgypte
-
Regeneron PharmaceuticalsComplétéInfections par le virus respiratoire syncytialÉtats-Unis, Australie, Bulgarie, Canada, Chili, Danemark, Finlande, Allemagne, Hongrie, Pays-Bas, Nouvelle-Zélande, Panama, Porto Rico, Afrique du Sud, Espagne, Suède, Turquie, Ukraine, Royaume-Uni
-
Medical University of WarsawPolish Academy of Sciences; University of WarsawComplétéTroubles du métabolisme du phosphore | Trouble de l'équilibre acido-basiquePologne
-
Aga Khan UniversityZeenat Qureshi Stroke InstituteRecrutement
-
Cerevel Therapeutics, LLCRecrutement
-
L'Hospitalet de LlobregatHospital Arnau de Vilanova; Hospital Universitario La PazComplété
-
University of AarhusUniversity of CopenhagenRecrutementMaladies intestinales inflammatoires | Colite ulcéreuse | Carence en magnésium | Carence nutritionnelle | Carence en protéinesDanemark
-
Amsterdam UMC, location VUmcNetherlands Brain Foundation; GGZ inGeest; International Parkinson Foundation... et autres collaborateursComplétéLa dépression | La maladie de ParkinsonPays-Bas