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Fatigue du spectateur et qualité de la RCP à l'aide de compressions continues par rapport aux compressions 30:2 par rapport à la ventilation

13 avril 2018 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute

Comparaison de la fatigue du spectateur et de la qualité de la RCP lors de l'utilisation de la compression thoracique continue de 2010 par rapport à la compression thoracique 30: 2 de 2005 pour les directives de réanimation par ventilation pour les profanes : un essai croisé randomisé

OBJECTIFS DE L'ÉTUDE L'objectif général de cette étude est de comparer la fatigue du spectateur et la qualité de la RCP après 5 minutes de compressions thoraciques continues par rapport aux directives de compression thoracique 30:2 de 2005 à la ventilation, dans une population âgée de 55 ans ou plus.

Plus précisément, les enquêteurs compareront chaque ratio CPR en ce qui concerne :

  1. La fréquence et la profondeur des compressions thoraciques obtenues, et
  2. Évaluation par les participants de leur niveau d'effort perçu.

HYPOTHÈSE DE L'ÉTUDE

Dans une population âgée de 55 ans ou plus, les nouvelles recommandations de RCR conduiront à :

  1. compressions thoraciques moins fréquentes et moins profondes au cours de la période d'étude de 5 minutes ; et
  2. note plus élevée du niveau d'effort perçu par rapport au ratio RCP 30:2 de 2005.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : L'arrêt cardiaque est la principale cause de mortalité dans la population canadienne. La réanimation cardio-pulmonaire (RCP) des spectateurs hors de l'hôpital est associée à une augmentation de 3 à 4 fois de la survie en cas d'arrêt cardiaque, mais les citoyens sont souvent réticents à entreprendre la RCR en raison de sa composante bouche-à-bouche. Dans le but d'augmenter les taux de RCP des spectateurs dans la communauté et de minimiser les interruptions des compressions thoraciques, les directives de réanimation de 2010 ont modifié le rapport compression/ventilation de 30:2 recommandé en 2005 par des compressions thoraciques continues pour les profanes. Bien que le rapport 30:2 soit censé augmenter la survie en cas d'arrêt cardiaque, la capacité des sauveteurs à effectuer des compressions thoraciques continues n'a jamais été étudiée. On sait peu de choses sur l'impact des nouvelles recommandations sur la fatigue des spectateurs et la qualité de la RCP qui en résulte.

Objectifs : L'objectif général de cette étude est de comparer la fatigue des témoins et la qualité de la RCP après 5 minutes de compressions thoraciques continues par rapport aux directives de compression thoracique 30:2 de 2005 par rapport à la ventilation dans une population âgée de 55 ans ou plus.

Plus précisément, les enquêteurs compareront chaque ratio CPR en ce qui concerne :

  1. La fréquence et la profondeur des compressions thoraciques obtenues, et
  2. Évaluation par les participants de leur niveau d'effort perçu.

Méthodes : Les enquêteurs mèneront un essai croisé randomisé comparant la fatigue du spectateur et la qualité de la RCP en utilisant deux ratios de RCP différents. Intervention : Tous les participants seront invités à effectuer deux séances de RCP de 5 minutes sur un mannequin - une séance utilisant le rapport 30:2, l'autre utilisant des compressions thoraciques continues. Il y aura une séance d'entraînement supervisée au début et des périodes de repos entre les deux. L'ordre dans lequel les sessions seront exécutées sera déterminé de manière aléatoire. La population à l'étude sera composée de volontaires âgés de 55 ans ou plus, un groupe le plus susceptible d'effectuer la RCR sur une vraie victime. L'étude aura lieu dans une zone publique achalandée de L'Hôpital d'Ottawa, Campus Civic, et dans des centres d'activités pour personnes âgées à Ottawa. Les participants devront obtenir un score de 3 ou moins sur l'échelle de fragilité clinique validée afin de participer à l'étude. Les participants ayant des limitations physiques ou des processus pathologiques les empêchant d'effectuer la RCR en toute sécurité seront exclus. Mesures des résultats : des informations sur l'âge, le sexe, la formation préalable en RCR et la mesure de la fragilité seront recueillies au moment de l'inscription. Le nombre, la fréquence et la qualité des compressions thoraciques (profondeur et relâchement) seront mesurés lors de chaque séance de RCP à l'aide d'un moniteur cardiaque Zoll capable de mesurer les processus de RCP. La fréquence cardiaque et la tension artérielle seront mesurées avant et après chaque séance de RCR. Les participants seront invités à évaluer leur niveau de fatigue avant et après chaque séance de RCR à l'aide de l'échelle validée Borg Rating of Perceived Exertion. Taille de l'échantillon : Les enquêteurs espèrent recruter 60 participants. L'analyse des données pour l'Objectif 1 comprendra des statistiques descriptives et un test t apparié avec un intervalle de confiance de 95 % ; L'objectif #2 sera analysé à l'aide de statistiques descriptives et du test Wilcoxon Rank Sum. En outre, à titre d'analyse exploratoire, les enquêteurs ont également évalué le taux de variation dans le temps du nombre de compressions thoraciques effectuées de manière adéquate à l'aide d'un modèle à coefficients aléatoires. Ce protocole d'étude sera examiné par l'OHREB avant sa mise en œuvre et sera inscrit dans un registre d'essais.

Importance de l'étude : les données de cette étude évalueront la fatigue des spectateurs et la qualité de la RCP résultante lors de la comparaison de la compression thoracique continue de 2010 avec les directives de réanimation thoracique 30:2 de 2005 sur la ventilation. Ce projet améliorera notre compréhension des exigences physiologiques associées à la mise en œuvre des nouvelles lignes directrices sur la réanimation en RCR pour les profanes. Les enquêteurs ont prévu que les résultats de cette étude seront largement diffusés et contribueront à façonner la version 2015 des lignes directrices sur la réanimation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme âgé de 55 ans ou plus
  • Doit obtenir un score de 3 ou moins sur l'échelle de fragilité clinique validée
  • Capable de suivre des instructions en anglais ou en français
  • Capable de comprendre et de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Affection musculo-squelettique empêchant la capacité de s'agenouiller et d'effectuer la RCR (par ex. arthrite sévère, plâtre, entorse du poignet, chirurgie articulaire récente)
  • Affection cardiovasculaire empêchant la capacité d'effectuer un effort modéré (par ex. infarctus du myocarde ou intervention cardiovasculaire au cours des 3 derniers mois, angine de poitrine récurrente, douleur thoracique à l'étude)
  • Affection pulmonaire empêchant la capacité d'effectuer un effort modéré (par ex. emphysème, asthme sévère, pneumonie)
  • Maladie transmissible active (par ex. tuberculose, méningite, gastro-entérite, hépatite A ou B, herpès simplex)
  • Incapacité à effectuer des compressions thoraciques à un rythme et à une profondeur appropriés malgré des commentaires positifs au cours d'une séance d'entraînement d'une à deux minutes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: RCR 30:2
30 compressions thoraciques à 2 ventilations suivies d'un passage à la RCR avec compressions continues
Les participants commenceront à pratiquer la RCR en utilisant un ratio de 30 compressions pour 2 ventilations. Les participants passeront ensuite à l'autre intervention et utiliseront des compressions continues.
Autres noms:
  • réanimation cardiopulmonaire
Comparateur actif: RCP avec compressions continues
Compressions thoraciques continues sans ventilation suivies d'une RCP 30:2 (30 compressions thoraciques pour 2 ventilations)
Les participants commenceront à pratiquer la RCR en utilisant des compressions thoraciques continues. Les participants passeront ensuite à l'autre bras d'intervention et effectueront la RCR en utilisant un ratio de 30 compressions pour 2 ventilations.
Autres noms:
  • réanimation cardiopulmonaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité RCP
Délai: 5 minutes
Nombre de compressions à une profondeur supérieure à 2 pouces
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythme cardiaque
Délai: Évalué immédiatement avant et après 5 minutes de RCP
Évalué immédiatement avant et après 5 minutes de RCP
Pression artérielle
Délai: Évalué immédiatement avant et après 5 minutes de RCP
Pression artérielle moyenne (mmHg)
Évalué immédiatement avant et après 5 minutes de RCP
Échelle d'évaluation de l'effort perçu de Borg
Délai: Évalué immédiatement avant et après 5 minutes de RCP
L'échelle d'évaluation de l'effort perçu de Borg va de 6 à 20, où un score de 6 est associé au moins de fatigue
Évalué immédiatement avant et après 5 minutes de RCP

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2011

Première publication (Estimation)

19 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2018

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011358-01H

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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