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Affaticamento degli astanti e qualità della RCP utilizzando le compressioni continue rispetto alle compressioni 30:2 alla ventilazione

13 aprile 2018 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute

Confronto tra l'affaticamento degli astanti e la qualità della RCP quando si utilizzano le compressioni toraciche continue del 2010 rispetto alle linee guida sulla rianimazione da compressione toracica 30:2 del 2005 per non addetti ai lavori: una prova incrociata randomizzata

OBIETTIVI DELLO STUDIO L'obiettivo generale di questo studio è confrontare l'affaticamento degli astanti e la qualità della RCP dopo 5 minuti di compressioni toraciche continue rispetto alle linee guida per la rianimazione da compressione toracica 30:2 del 2005 a ventilazione, in una popolazione di età pari o superiore a 55 anni.

Più specificamente, gli investigatori confronteranno ogni rapporto CPR per quanto riguarda:

  1. La frequenza e la profondità raggiunte delle compressioni toraciche e
  2. Valutazione dei partecipanti del loro livello di sforzo percepito.

IPOTESI DI STUDIO

In una popolazione di età pari o superiore a 55 anni, le nuove raccomandazioni per la RCP porteranno a:

  1. compressioni toraciche meno frequenti e meno profonde durante il periodo di studio di 5 minuti; e
  2. valutazione più elevata del livello di sforzo percepito rispetto al rapporto CPR 30:2 del 2005.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto: l'arresto cardiaco è la prima causa di mortalità nella popolazione canadese. La rianimazione cardiopolmonare (RCP) extraospedaliera è associata a un aumento da 3 a 4 volte della sopravvivenza per arresto cardiaco, ma i cittadini sono spesso riluttanti a iniziare la RCP a causa della sua componente bocca a bocca. Nel tentativo di aumentare i tassi di RCP da parte degli astanti nella comunità e ridurre al minimo le interruzioni nelle compressioni toraciche, le Linee guida per la rianimazione del 2010 hanno modificato il rapporto compressione/ventilazione di 30:2 raccomandato nel 2005 in compressioni toraciche continue per i non addetti ai lavori. Sebbene il rapporto 30:2 abbia lo scopo di aumentare la sopravvivenza in caso di arresto cardiaco, la capacità dei soccorritori di eseguire compressioni toraciche continue non è mai stata studiata. Poco si sa sull'impatto delle nuove raccomandazioni sull'affaticamento degli astanti e sulla conseguente qualità della RCP.

Obiettivi: L'obiettivo generale di questo studio è confrontare l'affaticamento degli astanti e la qualità della RCP dopo 5 minuti di compressioni toraciche continue rispetto alle Linee guida per la rianimazione da compressione toracica 30:2 del 2005 a ventilazione in una popolazione di età pari o superiore a 55 anni.

Più specificamente, gli investigatori confronteranno ogni rapporto CPR per quanto riguarda:

  1. La frequenza e la profondità raggiunte delle compressioni toraciche e
  2. Valutazione dei partecipanti del loro livello di sforzo percepito.

Metodi: gli investigatori condurranno uno studio incrociato randomizzato confrontando l'affaticamento degli astanti e la qualità della RCP utilizzando due diversi rapporti CPR. Intervento: a tutti i partecipanti verrà chiesto di eseguire due sessioni di 5 minuti di RCP su un manichino: una sessione utilizzando il rapporto 30: 2, l'altra utilizzando compressioni toraciche continue. Ci sarà una sessione di pratica supervisionata all'inizio e periodi di riposo nel mezzo. L'ordine in cui verranno eseguite le sessioni sarà determinato in modo casuale. La popolazione dello studio sarà composta da volontari di età pari o superiore a 55 anni, un gruppo più suscettibile di eseguire la RCP su una vittima reale. Lo studio si svolgerà in un'affollata area pubblica dell'Ottawa Hospital, Civic Campus e nei centri di attività per anziani a Ottawa. I partecipanti dovranno ottenere un punteggio pari o inferiore a 3 sulla scala di fragilità clinica convalidata per partecipare allo studio. Saranno esclusi i partecipanti con limitazioni fisiche o processi patologici che precludono la loro capacità di eseguire in sicurezza la RCP. Misure di risultato: al momento dell'arruolamento verranno raccolte informazioni su età, sesso, precedente addestramento alla RCP e misura della fragilità. Il numero, la frequenza e la qualità delle compressioni toraciche (profondità e rilascio) verranno misurate durante ciascuna sessione di RCP utilizzando un monitor cardiaco Zoll con la capacità di misurare i processi di RCP. La frequenza cardiaca e la pressione sanguigna verranno misurate prima e dopo ogni sessione di RCP. Ai partecipanti verrà chiesto di valutare il proprio livello di affaticamento prima e dopo ogni sessione di RCP utilizzando la scala Borg Rating of Perceived Exertion validata. Dimensione del campione: gli investigatori sperano di reclutare 60 partecipanti. L'analisi dei dati per l'obiettivo n. 1 includerà statistiche descrittive e un test t accoppiato con intervallo di confidenza del 95%; L'obiettivo n. 2 sarà analizzato utilizzando la statistica descrittiva e il test Wilcoxon Rank Sum. Inoltre, come analisi esplorativa, i ricercatori hanno anche valutato il tasso di variazione nel tempo del numero di compressioni toraciche eseguite adeguatamente utilizzando un modello a coefficienti casuali. Questo protocollo di studio sarà rivisto dall'OHREB prima dell'implementazione e sarà inserito in un registro di sperimentazione.

Importanza dello studio: i dati di questo studio valuteranno l'affaticamento degli astanti e la conseguente qualità della RCP confrontando le compressioni toraciche continue del 2010 con le linee guida per la rianimazione da compressione toracica 30:2 del 2005 alla ventilazione. Questo progetto migliorerà la nostra comprensione delle esigenze fisiologiche associate all'implementazione delle nuove linee guida per la rianimazione CPR per i non addetti ai lavori. I ricercatori hanno anticipato che i risultati di questo studio saranno ampiamente distribuiti e contribuiranno a plasmare l'iterazione 2015 delle Linee guida per la rianimazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persona di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 55 anni
  • Deve ottenere un punteggio pari o inferiore a 3 sulla scala di fragilità clinica convalidata
  • In grado di seguire le istruzioni in inglese o francese
  • In grado di comprendere e dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Condizione muscoloscheletrica che preclude la capacità di inginocchiarsi ed eseguire la RCP (ad es. grave artrite, gesso, distorsione del polso, recente intervento chirurgico alle articolazioni)
  • Condizione cardiovascolare che preclude la capacità di eseguire uno sforzo moderato (ad es. infarto miocardico o procedura cardiovascolare negli ultimi 3 mesi, angina ricorrente, dolore toracico sotto indagine)
  • Condizione polmonare che preclude la capacità di eseguire uno sforzo moderato (ad es. enfisema, asma grave, polmonite)
  • malattia trasmissibile attiva (es. tubercolosi, meningite, gastroenterite, epatite A o B, herpes simplex)
  • Incapacità di eseguire le compressioni toraciche alla frequenza e alla profondità appropriate nonostante il feedback positivo durante una sessione di pratica di uno o due minuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: RCP 30:2
30 compressioni toraciche a 2 ventilazioni seguite da passaggio alla RCP con compressioni continue
I partecipanti inizieranno a eseguire la RCP utilizzando un rapporto di 30 compressioni a 2 ventilazioni. I partecipanti passeranno quindi all'altro intervento e utilizzeranno compressioni continue.
Altri nomi:
  • rianimazione cardiopolmonare
Comparatore attivo: RCP con compressioni continue
Compressioni toraciche continue senza ventilazione seguite da RCP 30:2 (da 30 compressioni toraciche a 2 ventilazioni)
I partecipanti inizieranno a eseguire la RCP utilizzando compressioni toraciche continue. I partecipanti passeranno quindi all'altro braccio di intervento ed eseguiranno la RCP utilizzando un rapporto di 30 compressioni a 2 ventilazioni.
Altri nomi:
  • rianimazione cardiopolmonare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della RCP
Lasso di tempo: Cinque minuti
Conteggio delle compressioni a una profondità superiore a 2 pollici
Cinque minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Valutato immediatamente prima e dopo 5 minuti di RCP
Valutato immediatamente prima e dopo 5 minuti di RCP
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Valutato immediatamente prima e dopo 5 minuti di RCP
Pressione arteriosa media (mmHg)
Valutato immediatamente prima e dopo 5 minuti di RCP
Valutazione Borg della scala di sforzo percepito
Lasso di tempo: Valutato immediatamente prima e dopo 5 minuti di RCP
La scala Borg Rating of Perceived Exertion va da 6 a 20, dove un punteggio di 6 è associato alla minima fatica
Valutato immediatamente prima e dopo 5 minuti di RCP

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

19 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011358-01H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infarto

Prove cliniche su RCP con rapporto 30:2

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