Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmęczenie osoby postronnej i jakość resuscytacji krążeniowo-oddechowej przy użyciu ciągłych uciśnięć w stosunku do 30:2 uciśnięć do wentylacji

13 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute

Porównanie zmęczenia osób postronnych i jakości resuscytacji podczas stosowania ciągłego uciskania klatki piersiowej z 2010 r. w porównaniu z wytycznymi dotyczącymi resuscytacji uciśnięć klatki piersiowej 30:2 do wentylacji mechanicznej z 2005 r. dla laików: randomizowana próba krzyżowa

CELE BADANIA Ogólnym celem tego badania jest porównanie zmęczenia osób postronnych i jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej po 5 minutach ciągłych uciśnięć klatki piersiowej z wytycznymi dotyczącymi resuscytacji 30:2 uciśnięć klatki piersiowej z 2005 r. w populacji w wieku 55 lat lub starszej.

Mówiąc dokładniej, badacze porównają każdy wskaźnik RKO pod kątem:

  1. Osiągnięta częstotliwość i głębokość uciśnięć klatki piersiowej oraz
  2. Ocena uczestników dotycząca ich postrzeganego poziomu wysiłku.

HIPOTEZA BADAWCZA

W populacji w wieku 55 lat lub starszej nowe zalecenia CPR doprowadzą do:

  1. rzadsze i płytsze uciśnięcia klatki piersiowej w ciągu 5-minutowego okresu badania; oraz
  2. wyższa ocena postrzeganego poziomu wysiłku w porównaniu ze wskaźnikiem RKO 30:2 z 2005 r.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło: Zatrzymanie krążenia jest główną przyczyną śmiertelności w populacji kanadyjskiej. Resuscytacja krążeniowo-oddechowa (CPR) świadków zdarzenia poza szpitalem wiąże się z 3-4-krotnym wzrostem przeżywalności w przypadku zatrzymania krążenia, ale obywatele często niechętnie rozpoczynają resuscytację ze względu na element usta-usta. W celu zwiększenia częstości RKO wśród osób postronnych w społeczności i zminimalizowania przerw w uciśnięciach klatki piersiowej, Wytyczne dotyczące resuscytacji z 2010 r. zmieniły zalecany w 2005 r. stosunek 30:2 uciśnięć klatki piersiowej do wentylacji na ciągłe uciśnięcia klatki piersiowej dla laików. Chociaż stosunek 30:2 ma na celu zwiększenie przeżywalności w przypadku zatrzymania krążenia, nigdy nie badano zdolności ratowników do wykonywania ciągłych uciśnięć klatki piersiowej. Niewiele wiadomo na temat wpływu nowych zaleceń na zmęczenie osób postronnych i wynikającą z tego jakość RKO.

Cele: Ogólnym celem tego badania jest porównanie zmęczenia osób postronnych i jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej po 5-minutowych ciągłych uciśnięciach klatki piersiowej w porównaniu z wytycznymi dotyczącymi resuscytacji 30:2 uciśnięć klatki piersiowej z 2005 r. w populacji w wieku 55 lat lub starszej.

Mówiąc dokładniej, badacze porównają każdy wskaźnik RKO pod kątem:

  1. Osiągnięta częstotliwość i głębokość uciśnięć klatki piersiowej oraz
  2. Ocena uczestników dotycząca ich postrzeganego poziomu wysiłku.

Metody: Badacze przeprowadzą randomizowaną próbę krzyżową porównującą zmęczenie świadków i jakość RKO przy użyciu dwóch różnych współczynników RKO. Interwencja: Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dwóch 5-minutowych sesji resuscytacji krążeniowo-oddechowej na manekinie – jednej sesji w stosunku 30:2, drugiej z ciągłymi uciśnięciami klatki piersiowej. Na początku będzie nadzorowana sesja treningowa i okresy odpoczynku pomiędzy. Kolejność wykonywania sesji będzie ustalana losowo. Badana populacja będzie składać się z ochotników w wieku 55 lat lub starszych, grupy najbardziej podatnej na przeprowadzenie resuscytacji krążeniowo-oddechowej na prawdziwej ofierze. Badanie odbędzie się w ruchliwej przestrzeni publicznej szpitala Ottawa, kampusu obywatelskiego oraz w centrach aktywności dla seniorów w Ottawie. Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy będą musieli uzyskać 3 lub mniej punktów w zatwierdzonej skali słabości klinicznej. Uczestnicy z ograniczeniami fizycznymi lub procesami chorobowymi wykluczającymi ich zdolność do bezpiecznego wykonywania RKO zostaną wykluczeni. Miary wyników: Informacje na temat wieku, płci, wcześniejszego szkolenia w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej oraz miary słabości zostaną zebrane w momencie rejestracji. Liczba, częstotliwość i jakość uciśnięć klatki piersiowej (głębokość i rozluźnienie) będą mierzone podczas każdej sesji RKO za pomocą monitora serca Zoll z możliwością pomiaru procesów RKO. Tętno i ciśnienie krwi będą mierzone przed i po każdej sesji RKO. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę poziomu zmęczenia przed każdą sesją RKO i po niej za pomocą zatwierdzonej skali oceny postrzeganego wysiłku Borga. Wielkość próby: Badacze mają nadzieję zrekrutować 60 uczestników. Analiza danych dla Celu 1 będzie obejmowała statystyki opisowe i sparowany test t z 95% przedziałem ufności; Cel nr 2 zostanie przeanalizowany przy użyciu statystyk opisowych i testu sumy rang Wilcoxona. Ponadto, w ramach analizy eksploracyjnej, badacze ocenili również tempo zmian w czasie liczby uciśnięć klatki piersiowej wykonanych w odpowiedni sposób przy użyciu modelu współczynników losowych. Ten protokół badania zostanie zweryfikowany przez OHREB przed wdrożeniem i zostanie wpisany do rejestru badań.

Znaczenie badania: Dane z tego badania pozwolą ocenić zmęczenie osób postronnych i wynikającą z nich jakość resuscytacji, porównując ciągłe uciskanie klatki piersiowej z 2010 r. Projekt ten przyczyni się do lepszego zrozumienia wymagań fizjologicznych związanych z wdrożeniem nowych wytycznych dotyczących resuscytacji krążeniowo-oddechowej dla laików. Badacze spodziewali się, że wyniki tego badania zostaną szeroko rozpowszechnione i pomogą ukształtować iterację wytycznych dotyczących resuscytacji z 2015 roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba płci męskiej lub żeńskiej w wieku 55 lat lub więcej
  • Musi uzyskać 3 lub mniej punktów w zatwierdzonej Klinicznej Skali Słabości
  • Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami w języku angielskim lub francuskim
  • Potrafi zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Stan układu mięśniowo-szkieletowego uniemożliwiający uklęknięcie i prowadzenie RKO (np. ciężkie zapalenie stawów, gips, skręcenie nadgarstka, niedawna operacja stawu)
  • Stan układu sercowo-naczyniowego uniemożliwiający wykonanie umiarkowanego wysiłku (np. zawał mięśnia sercowego lub zabieg sercowo-naczyniowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy, nawracająca dławica piersiowa, badany ból w klatce piersiowej)
  • Stan płuc uniemożliwiający wykonanie umiarkowanego wysiłku (np. rozedma płuc, ciężka astma, zapalenie płuc)
  • Aktywna choroba zakaźna (np. gruźlica, zapalenie opon mózgowych, zapalenie żołądka i jelit, wirusowe zapalenie wątroby typu A lub B, opryszczka pospolita)
  • Niezdolność do wykonywania uciśnięć klatki piersiowej z odpowiednią częstością i głębokością pomimo pozytywnego sprzężenia zwrotnego podczas sesji treningowej trwającej od jednej do dwóch minut

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: RKO 30:2
30 uciśnięć klatki piersiowej do 2 wdechów, a następnie przejście do CPR z ciągłymi uciśnięciami
Uczestnicy rozpoczną wykonywanie resuscytacji krążeniowo-oddechowej w stosunku 30 uciśnięć do 2 wdechów. Następnie uczestnicy przechodzą do drugiej interwencji i stosują ciągłe uciśnięcia.
Inne nazwy:
  • resuscytacja krążeniowo-oddechowa
Aktywny komparator: RKO z ciągłymi uciśnięciami
Ciągłe uciśnięcia klatki piersiowej bez wentylacji, a następnie RKO 30:2 (30 uciśnięć klatki piersiowej do 2 wdechów)
Uczestnicy rozpoczną wykonywanie resuscytacji krążeniowo-oddechowej, stosując ciągłe uciśnięcia klatki piersiowej. Następnie uczestnicy przechodzą do drugiego ramienia interwencyjnego i wykonują resuscytację krążeniowo-oddechową w stosunku 30 uciśnięć do 2 wdechów.
Inne nazwy:
  • resuscytacja krążeniowo-oddechowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość RKO
Ramy czasowe: 5 minut
Liczba uciśnięć na głębokości powyżej 2 cali
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: Oceniane bezpośrednio przed i po 5 minutach resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Oceniane bezpośrednio przed i po 5 minutach resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Oceniane bezpośrednio przed i po 5 minutach resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Średnie ciśnienie tętnicze (mmHg)
Oceniane bezpośrednio przed i po 5 minutach resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Borg Ocena Skali Postrzeganego Wysiłku
Ramy czasowe: Oceniane bezpośrednio przed i po 5 minutach resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Skala oceny postrzeganego wysiłku Borga waha się od 6 do 20, gdzie wynik 6 wiąże się z najmniejszym zmęczeniem
Oceniane bezpośrednio przed i po 5 minutach resuscytacji krążeniowo-oddechowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011358-01H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatrzymanie akcji serca

Badania kliniczne na RKO przy stosunku 30:2

Subskrybuj