- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01397656
인공호흡에 대해 연속 압박 대 30:2 압박을 사용하는 방관자 피로 및 CPR 품질
비전문가를 위한 2010년 연속 흉부 압박 대 2005년 30:2 흉부 압박 대 환기 소생술 가이드라인 사용 시 방관자 피로 및 CPR 품질 비교: 무작위 교차 시험
연구 목적 이 연구의 전반적인 목표는 55세 이상 인구에서 5분 연속 흉부 압박 후 2005년 30:2 흉부 압박-환기 소생술 가이드라인 후 목격자의 피로와 CPR 품질을 비교하는 것입니다.
보다 구체적으로 조사관은 다음과 관련하여 각 CPR 비율을 비교합니다.
- 달성한 흉부 압박의 빈도와 깊이, 그리고
- 자신의 인지된 운동 수준에 대한 참가자 평가.
연구 가설
55세 이상의 인구에서 새로운 CPR 권장 사항은 다음과 같이 이어질 것입니다.
- 5분 연구 기간 동안 덜 빈번하고 더 얕은 흉부 압박; 그리고
- 2005년 30:2 CPR 비율과 비교할 때 인지된 활동 수준의 더 높은 등급.
연구 개요
상세 설명
배경: 심장 마비는 캐나다 인구의 사망 원인 1위입니다. 병원 밖 구경꾼 심폐소생술(CPR)은 심정지의 생존율을 3~4배 증가시키는 것과 관련이 있지만 시민들은 구강 대 구강 요소 때문에 종종 CPR 시작을 꺼립니다. 지역 사회에서 목격자 심폐소생술 비율을 높이고 흉부 압박 중단을 최소화하기 위한 노력의 일환으로 2010년 소생술 지침에서는 2005년 권장된 30:2 압박 대 환기 비율을 평신도를 위한 연속 흉부 압박으로 변경했습니다. 30:2 비율은 심정지 생존율을 높이기 위한 것이지만 구조자가 지속적으로 흉부압박을 실시하는 능력은 연구된 적이 없습니다. 새로운 권장 사항이 주변인의 피로와 이에 따른 CPR 품질에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
목적: 이 연구의 전반적인 목표는 55세 이상 인구에서 5분 연속 흉부 압박과 2005년 30:2 흉부 압박 대 인공 호흡 소생술 지침 후 목격자의 피로와 CPR 품질을 비교하는 것입니다.
보다 구체적으로 조사관은 다음과 관련하여 각 CPR 비율을 비교합니다.
- 달성한 흉부 압박의 빈도와 깊이, 그리고
- 운동의 인지 수준에 대한 참가자의 평가.
방법: 조사관은 두 가지 다른 CPR 비율을 사용하여 주변인의 피로도와 CPR 품질을 비교하는 무작위 교차 시험을 수행합니다. 개입: 모든 참가자는 마네킹에서 5분 동안 두 번 CPR 세션을 수행해야 합니다. 한 세션은 30:2 비율을 사용하고 다른 세션은 지속적인 흉부 압박을 사용합니다. 처음에는 감독 연습 세션이 있고 그 사이에 휴식 시간이 있습니다. 세션이 실행되는 순서는 임의 방식으로 결정됩니다. 연구 모집단은 실제 피해자에게 CPR을 수행할 가능성이 가장 높은 55세 이상의 지원자로 구성됩니다. 이 연구는 오타와 병원, 시빅 캠퍼스의 분주한 공공 장소와 오타와의 노인 활동 센터에서 진행됩니다. 참가자는 연구에 참여하기 위해 검증된 임상 노쇠 척도에서 3점 이하를 받아야 합니다. 신체적 제한이 있거나 CPR을 안전하게 수행할 수 없는 질병 과정이 있는 참가자는 제외됩니다. 결과 측정: 등록 시 연령, 성별, 이전 CPR 교육 및 노쇠 측정에 대한 정보가 수집됩니다. 심폐소생술 과정을 측정할 수 있는 Zoll 심장 모니터를 사용하여 각 심폐소생술 세션 동안 흉부 압박 횟수, 빈도 및 품질(깊이 및 해제)을 측정합니다. 각 CPR 세션 전후에 심박수와 혈압을 측정합니다. 참가자는 각 CPR 세션 전후에 검증된 Borg Rating of Perceived Exertion 척도를 사용하여 피로도를 평가해야 합니다. 샘플 크기: 조사관은 60명의 참가자를 모집하기를 희망합니다. Objective#1에 대한 데이터 분석에는 기술 통계 및 95% 신뢰 구간의 대응 t-테스트가 포함됩니다. Objective#2는 기술 통계 및 Wilcoxon Rank Sum 테스트를 사용하여 분석됩니다. 또한 탐색적 분석으로 임의계수모형을 이용하여 적절하게 시행된 흉부압박 횟수의 시간 경과에 따른 변화율도 평가하였다. 이 연구 프로토콜은 구현 전에 OHREB에서 검토하고 시험 등록에 입력됩니다.
연구의 중요성: 이 연구의 데이터는 2010년 연속 흉부 압박을 2005년 30:2 흉부 압박-환기 소생술 가이드라인과 비교할 때 주변인의 피로와 그에 따른 CPR 품질을 평가합니다. 이 프로젝트는 비전문가를 위한 새로운 CPR 소생술 지침의 구현과 관련된 생리적 요구에 대한 이해를 향상시킬 것입니다. 연구자들은 이 연구의 결과가 널리 배포되어 2015년 반복되는 소생술 지침을 구체화하는 데 도움이 될 것으로 예상했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y4E9
- The Ottawa Hospital, Civic Campus
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 55세 이상 남녀
- 검증된 임상 허약 척도에서 3점 이하여야 합니다.
- 영어 또는 프랑스어로 지시를 따를 수 있음
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있음
제외 기준:
- 무릎을 꿇고 CPR을 수행할 수 없는 근골격계 상태(예: 심한 관절염, 캐스트, 손목 염좌, 최근 관절 수술)
- 중간 정도의 노력을 수행할 수 있는 능력을 방해하는 심혈관 질환(예: 최근 3개월 이내 심근경색 또는 심혈관 시술, 재발성 협심증, 흉통 조사 중)
- 적당한 노력을 수행할 수 없는 폐 상태(예: 폐기종, 심한 천식, 폐렴)
- 활동성 전염병(예: 결핵, 수막염, 위장염, A형 또는 B형 간염, 단순 포진)
- 1~2분 연습 세션 동안 긍정적인 피드백에도 불구하고 적절한 속도와 깊이로 흉부 압박을 수행할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 심폐소생술 30:2
30회 흉부 압박 - 2회 인공호흡 후 연속 압박을 통한 CPR로 전환
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참가자는 압박 30회와 인공호흡 2회의 비율을 사용하여 CPR을 시작합니다.
그런 다음 참가자는 다른 중재로 건너뛰고 지속적인 압박을 사용합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 지속적인 압박을 통한 CPR
인공호흡 없이 지속적인 흉부 압박 후 CPR 30:2(가슴 압박 30회 ~ 인공 호흡 2회)
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참가자는 지속적인 흉부 압박을 사용하여 CPR을 시작합니다.
그런 다음 참가자는 다른 중재 팔로 교차하여 압박 30회 대 인공호흡 2회의 비율로 CPR을 수행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐소생술 품질
기간: 5 분
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2인치 이상의 깊이에서 압박 횟수
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 심폐소생술 5분 전과 직후 평가
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심폐소생술 5분 전과 직후 평가
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혈압
기간: 심폐소생술 5분 전과 직후 평가
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평균 동맥압(mmHg)
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심폐소생술 5분 전과 직후 평가
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인지된 노력 척도의 Borg 등급
기간: 심폐소생술 5분 전과 직후 평가
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Borg Rating of Perceived Exertion 척도의 범위는 6-20이며, 여기서 6점은 가장 적은 피로와 관련이 있습니다.
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심폐소생술 5분 전과 직후 평가
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vaillancourt C, Midzic I, Taljaard M, Chisamore B. Performer fatigue and CPR quality comparing 30:2 to 15:2 compression to ventilation ratios in older bystanders: A randomized crossover trial. Resuscitation. 2011 Jan;82(1):51-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.09.003. Epub 2010 Oct 14.
- Liu S, Vaillancourt C, Kasaboski A, Taljaard M. Bystander fatigue and CPR quality by older bystanders: a randomized crossover trial comparing continuous chest compressions and 30:2 compressions to ventilations. CJEM. 2016 Nov;18(6):461-468. doi: 10.1017/cem.2016.373. Epub 2016 Sep 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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30:2 비율로 심폐소생술에 대한 임상 시험
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Genexine, Inc.Symyoo완전한
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Pfizer완전한
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Medical University of WarsawPolish Academy of Sciences; University of Warsaw완전한
-
University Hospital FreiburgUniversity Hospital, Basel, Switzerland완전한
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Central Institute of Mental Health, MannheimGerman Research Foundation완전한
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Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University모집하지 않고 적극적으로
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University Children Hospital HomburgUniversity Hospital Tuebingen알려지지 않은
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HighField Biopharmaceuticals Corporation모병