Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Усталость свидетелей и качество СЛР при непрерывной компрессии по сравнению с компрессией 30:2 и вентиляцией

13 апреля 2018 г. обновлено: Ottawa Hospital Research Institute

Сравнение утомляемости свидетелей и качества СЛР при использовании непрерывного компрессионного массажа грудной клетки 2010 г. по сравнению с рекомендациями 2005 г. по компрессии грудной клетки 30:2 и вентиляционной реанимации для неспециалистов: рандомизированное перекрестное исследование

ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ Общая цель данного исследования состоит в том, чтобы сравнить утомляемость свидетелей и качество СЛР после 5 минут непрерывных компрессий грудной клетки по сравнению с Руководством по реанимации 30:2 между компрессией грудной клетки и вентиляцией легких от 2005 г. у населения в возрасте 55 лет и старше.

В частности, исследователи будут сравнивать каждый коэффициент СЛР в отношении:

  1. Достигнутая частота и глубина компрессий грудной клетки, а также
  2. Участники оценивают воспринимаемый ими уровень физической нагрузки.

ИССЛЕДОВАНИЕ ГИПОТЕЗЫ

Для населения в возрасте 55 лет и старше новые рекомендации по СЛР приведут к:

  1. менее частые и неглубокие компрессии грудной клетки в течение 5-минутного периода исследования; и
  2. более высокий рейтинг воспринимаемого уровня нагрузки по сравнению с соотношением CPR 30: 2 2005 года.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория: Остановка сердца является основной причиной смертности населения Канады. Внебольничная сердечно-легочная реанимация (СЛР) связана с 3-4-кратным увеличением выживаемости при остановке сердца, но граждане часто неохотно начинают СЛР из-за ее компонента «изо рта в рот». Стремясь увеличить частоту сердечно-легочной реанимации свидетелей в сообществе и свести к минимуму перерывы в компрессиях грудной клетки, Руководство по реанимации 2010 г. изменило рекомендованное в 2005 г. соотношение компрессии к вентиляции 30: 2 на непрерывные компрессии грудной клетки для непрофессионалов. Хотя соотношение 30:2 предназначено для увеличения выживаемости при остановке сердца, способность спасателей проводить непрерывные компрессии грудной клетки никогда не изучалась. Мало что известно о влиянии новых рекомендаций на утомляемость окружающих и, как следствие, на качество СЛР.

Цели. Общая цель этого исследования — сравнить утомляемость свидетелей и качество СЛР после 5-минутных непрерывных компрессий грудной клетки по сравнению с Руководством по реанимации с компрессией грудной клетки 30:2 2005 г. у населения в возрасте 55 лет и старше.

В частности, исследователи будут сравнивать каждый коэффициент СЛР в отношении:

  1. Достигнутая частота и глубина компрессий грудной клетки, а также
  2. Оценка участниками воспринимаемого ими уровня физической нагрузки.

Методы. Исследователи проведут рандомизированное перекрестное исследование, сравнивая усталость свидетелей и качество СЛР с использованием двух разных коэффициентов СЛР. Вмешательство: Всем участникам будет предложено провести два 5-минутных сеанса СЛР на манекене — один сеанс с использованием соотношения 30:2, другой с непрерывным сжатием грудной клетки. Сначала будет тренировка под наблюдением, а между ними периоды отдыха. Порядок, в котором будут выполняться сеансы, будет определяться случайным образом. Исследуемая группа будет состоять из добровольцев в возрасте 55 лет и старше, группы, наиболее восприимчивой к проведению сердечно-легочной реанимации на реальном пострадавшем. Исследование будет проходить в оживленном общественном месте Оттавской больницы, Гражданского кампуса и в центрах деятельности для пожилых людей в Оттаве. Участники должны будут набрать 3 или менее баллов по утвержденной шкале клинической слабости, чтобы принять участие в исследовании. Участники с физическими ограничениями или болезненными процессами, препятствующими их способности безопасно выполнять СЛР, будут исключены. Показатели результатов: информация о возрасте, поле, предшествующем обучении СЛР и степени слабости будет собираться во время зачисления. Количество, частота и качество компрессий грудной клетки (глубина и расслабление) будут измеряться во время каждого сеанса СЛР с использованием кардиомонитора Zoll с возможностью измерения процессов СЛР. Частота сердечных сокращений и артериальное давление будут измеряться до и после каждого сеанса сердечно-легочной реанимации. Участников попросят оценить свой уровень усталости до и после каждого сеанса СЛР, используя утвержденную шкалу оценки воспринимаемой нагрузки Борга. Размер выборки: исследователи надеются набрать 60 участников. Анализ данных для цели № 1 будет включать описательную статистику и парный t-критерий с доверительным интервалом 95%; Задача № 2 будет проанализирована с использованием описательной статистики и критерия суммы рангов Уилкоксона. Кроме того, в качестве исследовательского анализа исследователи также оценили скорость изменения с течением времени количества компрессий грудной клетки, выполненных адекватно, с использованием модели случайных коэффициентов. Этот протокол исследования будет рассмотрен OHREB перед внедрением и будет внесен в реестр испытаний.

Важность исследования. Данные этого исследования позволят оценить утомляемость наблюдателей и результирующее качество СЛР при сравнении непрерывного компрессионного сжатия грудной клетки 2010 г. с компрессией грудной клетки 30:2 и вентиляцией 2005 г. Рекомендации по реанимации. Этот проект улучшит наше понимание физиологических требований, связанных с внедрением новых Руководств по реанимации СЛР для неспециалистов. Исследователи ожидали, что результаты этого исследования будут широко распространены и помогут сформировать итерацию Рекомендаций по реанимации 2015 года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1Y4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина в возрасте 55 лет и старше
  • Должен набрать 3 или меньше баллов по утвержденной шкале клинической слабости.
  • Способность следовать инструкциям на английском или французском языке
  • Способен понять и дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Заболевание опорно-двигательного аппарата, препятствующее возможности встать на колени и выполнить сердечно-легочную реанимацию (например, тяжелый артрит, гипс, растяжение запястья, недавняя операция на суставе)
  • Сердечно-сосудистые заболевания, препятствующие выполнению умеренных усилий (например, инфаркт миокарда или сердечно-сосудистое вмешательство в течение последних 3 месяцев, рецидивирующая стенокардия, боль в груди под следствием)
  • Состояние легких, препятствующее выполнению умеренных усилий (например, эмфизема легких, тяжелая астма, пневмония)
  • Активное инфекционное заболевание (например, туберкулез, менингит, гастроэнтерит, гепатит А или В, простой герпес)
  • Неспособность выполнять компрессии грудной клетки с соответствующей частотой и глубиной, несмотря на положительную обратную связь в течение одной-двух минут практического занятия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: КПП 30:2
30 компрессий грудной клетки до 2 вентиляций с последующим переходом на СЛР с непрерывными компрессиями
Участники начнут выполнять сердечно-легочную реанимацию, используя соотношение 30 нажатий на 2 вентиляции. Затем участники перейдут к другому вмешательству и будут использовать непрерывные компрессии.
Другие имена:
  • сердечно-легочная реанимация
Активный компаратор: СЛР с постоянными компрессиями
Непрерывные компрессии грудной клетки без вентиляции с последующей СЛР 30:2 (30 компрессий грудной клетки на 2 вентиляции)
Участники начнут выполнять сердечно-легочную реанимацию, используя непрерывное сжатие грудной клетки. Затем участники переходят к другой группе вмешательства и выполняют сердечно-легочную реанимацию, используя соотношение 30 нажатий на 2 вентиляции.
Другие имена:
  • сердечно-легочная реанимация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество СЛР
Временное ограничение: 5 минут
Количество компрессий на глубине более 2 дюймов
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Оценивается непосредственно до и через 5 минут СЛР.
Оценивается непосредственно до и через 5 минут СЛР.
Артериальное давление
Временное ограничение: Оценивается непосредственно до и через 5 минут СЛР.
Среднее артериальное давление (мм рт.ст.)
Оценивается непосредственно до и через 5 минут СЛР.
Рейтинг Борга по шкале воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: Оценивается непосредственно до и через 5 минут СЛР.
Шкала оценки воспринимаемой нагрузки Борга колеблется от 6 до 20, где 6 баллов связаны с наименьшей усталостью.
Оценивается непосредственно до и через 5 минут СЛР.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011358-01H

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СЛР с соотношением 30:2

Подписаться