Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Fatiga del espectador y calidad de la RCP usando compresiones continuas versus compresiones 30:2 para ventilación

13 de abril de 2018 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute

Comparación de la fatiga del espectador y la calidad de la RCP cuando se usa la compresión torácica continua de 2010 versus las pautas de reanimación de compresión torácica a ventilación 30:2 de 2005 para legos: un ensayo cruzado aleatorizado

OBJETIVOS DEL ESTUDIO El objetivo general de este estudio es comparar la fatiga de los transeúntes y la calidad de la RCP después de 5 minutos de compresiones torácicas continuas frente a las Directrices de reanimación con compresión torácica a ventilación 2005 30:2, en una población de 55 años o más.

Más específicamente, los investigadores compararán cada proporción de CPR con respecto a:

  1. La frecuencia y profundidad alcanzadas de las compresiones torácicas, y
  2. Calificación de los participantes de su nivel percibido de esfuerzo.

ESTUDIO DE HIPÓTESIS

En una población de 55 años o más, las nuevas recomendaciones de RCP conducirán a:

  1. compresiones torácicas menos frecuentes y menos profundas durante el período de estudio de 5 minutos; y
  2. índice más alto del nivel percibido de esfuerzo en comparación con la relación CPR de 30:2 de 2005.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: el paro cardíaco es la causa número uno de mortalidad en la población canadiense. La reanimación cardiopulmonar (RCP) realizada por transeúntes fuera del hospital se asocia con un aumento de 3 a 4 veces en la supervivencia de un paro cardíaco, pero los ciudadanos a menudo son reacios a iniciar la RCP debido a su componente de boca a boca. En un esfuerzo por aumentar las tasas de RCP de los transeúntes en la comunidad y minimizar las interrupciones en las compresiones torácicas, las Pautas de reanimación de 2010 cambiaron la proporción de compresión a ventilación de 30:2 recomendada en 2005 a compresiones torácicas continuas para legos. Aunque la proporción de 30:2 está destinada a aumentar la supervivencia en caso de paro cardíaco, nunca se ha estudiado la capacidad de los reanimadores para realizar compresiones torácicas continuas. Poco se sabe sobre el impacto de las nuevas recomendaciones sobre la fatiga de los espectadores y la calidad de la RCP resultante.

Objetivos: El objetivo general de este estudio es comparar la fatiga de los transeúntes y la calidad de la RCP después de 5 minutos de compresiones torácicas continuas frente a las Directrices de reanimación con compresión torácica a ventilación 30:2 de 2005 en una población de 55 años o más.

Más específicamente, los investigadores compararán cada proporción de CPR con respecto a:

  1. La frecuencia y profundidad alcanzadas de las compresiones torácicas, y
  2. Calificación de los participantes de su nivel percibido de esfuerzo.

Métodos: Los investigadores realizarán un ensayo cruzado aleatorizado para comparar la fatiga de los transeúntes y la calidad de la RCP utilizando dos índices de RCP diferentes. Intervención: Se pedirá a todos los participantes que realicen dos sesiones de RCP de 5 minutos en un maniquí: una sesión con una proporción de 30:2 y la otra con compresiones torácicas continuas. Habrá una sesión de práctica supervisada al principio y períodos de descanso en el medio. El orden en que se ejecutarán las sesiones se determinará de forma aleatoria. La población de estudio estará formada por voluntarios de 55 años o más, un grupo más susceptible de realizar RCP en una víctima real. El estudio se llevará a cabo en un área pública concurrida del Hospital de Ottawa, el Campus Cívico y en los centros de actividades para personas mayores en Ottawa. Los participantes deberán obtener una puntuación de 3 o menos en la escala de fragilidad clínica validada para poder participar en el estudio. Se excluirán los participantes con limitaciones físicas o procesos de enfermedad que impidan su capacidad para realizar RCP de manera segura. Medidas de resultado: la información sobre la edad, el género, la capacitación previa en RCP y la medida de la fragilidad se recopilarán en el momento de la inscripción. El número, la frecuencia y la calidad de las compresiones torácicas (profundidad y liberación) se medirán durante cada sesión de RCP mediante un monitor cardíaco Zoll con la capacidad de medir los procesos de RCP. La frecuencia cardíaca y la presión arterial se medirán antes y después de cada sesión de RCP. Se les pedirá a los participantes que califiquen su nivel de fatiga antes y después de cada sesión de RCP usando la escala de esfuerzo percibido de Borg validada. Tamaño de la muestra: Los investigadores esperan reclutar a 60 participantes. El análisis de datos para el Objetivo n.º 1 incluirá estadísticas descriptivas y una prueba t pareada con un intervalo de confianza del 95 %; El objetivo n.º 2 se analizará mediante estadísticas descriptivas y la prueba de suma de rangos de Wilcoxon. Además, como análisis exploratorio, los investigadores también evaluaron la tasa de cambio a lo largo del tiempo en el número de compresiones torácicas realizadas adecuadamente utilizando un modelo de coeficiente aleatorio. Este protocolo de estudio será revisado por la OHREB antes de su implementación y se ingresará en un registro de prueba.

Importancia del estudio: Los datos de este estudio evaluarán la fatiga de los transeúntes y la calidad de la RCP resultante al comparar la compresión torácica continua de 2010 con las Pautas de reanimación de compresión torácica con ventilación 30:2 de 2005. Este proyecto mejorará nuestra comprensión de las demandas fisiológicas asociadas con la implementación de las nuevas Pautas de reanimación con RCP para legos. Los investigadores anticiparon que los resultados de este estudio se distribuirán ampliamente y ayudarán a dar forma a la iteración de 2015 de las Pautas de reanimación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Persona de sexo masculino o femenino de 55 años o más
  • Debe obtener una puntuación de 3 o menos en la escala de fragilidad clínica validada
  • Capaz de seguir instrucciones en inglés o francés.
  • Capaz de entender y dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Condición musculoesquelética que impide la capacidad de arrodillarse y realizar RCP (p. artritis severa, yeso, esguince de muñeca, cirugía articular reciente)
  • Condición cardiovascular que impide la capacidad de realizar un esfuerzo moderado (p. infarto de miocardio o procedimiento cardiovascular en los últimos 3 meses, angina recurrente, dolor torácico en estudio)
  • Condición pulmonar que impide la capacidad de realizar un esfuerzo moderado (p. enfisema, asma grave, neumonía)
  • Enfermedad transmisible activa (p. tuberculosis, meningitis, gastroenteritis, hepatitis A o B, herpes simple)
  • Incapacidad para realizar compresiones torácicas a la frecuencia y profundidad adecuadas a pesar de la retroalimentación positiva durante una sesión de práctica de uno o dos minutos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: RCP 30:2
30 compresiones torácicas a 2 ventilaciones seguidas de cruce a RCP con compresiones continuas
Los participantes comenzarán a realizar RCP utilizando una proporción de 30 compresiones por 2 ventilaciones. Luego, los participantes pasarán a la otra intervención y usarán compresiones continuas.
Otros nombres:
  • reanimación cardiopulmonar
Comparador activo: RCP con compresiones continuas
Compresiones torácicas continuas sin ventilación seguidas de RCP 30:2 (30 compresiones torácicas por 2 ventilaciones)
Los participantes comenzarán a realizar la RCP mediante compresiones torácicas continuas. Luego, los participantes pasarán al otro brazo de intervención y realizarán RCP utilizando una proporción de 30 compresiones por 2 ventilaciones.
Otros nombres:
  • reanimación cardiopulmonar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de la RCP
Periodo de tiempo: 5 minutos
Recuento de compresiones a una profundidad de más de 2 pulgadas
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente antes y después de 5 minutos de RCP
Evaluado inmediatamente antes y después de 5 minutos de RCP
Presión arterial
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente antes y después de 5 minutos de RCP
Presión arterial media (mmHg)
Evaluado inmediatamente antes y después de 5 minutos de RCP
Valoración de Borg de la escala de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente antes y después de 5 minutos de RCP
La escala de Borg Rating of Perceived Esfuerzo oscila entre 6 y 20, donde una puntuación de 6 se asocia con la menor fatiga.
Evaluado inmediatamente antes y después de 5 minutos de RCP

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2018

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2011358-01H

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir