- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01397656
Fatiga del espectador y calidad de la RCP usando compresiones continuas versus compresiones 30:2 para ventilación
Comparación de la fatiga del espectador y la calidad de la RCP cuando se usa la compresión torácica continua de 2010 versus las pautas de reanimación de compresión torácica a ventilación 30:2 de 2005 para legos: un ensayo cruzado aleatorizado
OBJETIVOS DEL ESTUDIO El objetivo general de este estudio es comparar la fatiga de los transeúntes y la calidad de la RCP después de 5 minutos de compresiones torácicas continuas frente a las Directrices de reanimación con compresión torácica a ventilación 2005 30:2, en una población de 55 años o más.
Más específicamente, los investigadores compararán cada proporción de CPR con respecto a:
- La frecuencia y profundidad alcanzadas de las compresiones torácicas, y
- Calificación de los participantes de su nivel percibido de esfuerzo.
ESTUDIO DE HIPÓTESIS
En una población de 55 años o más, las nuevas recomendaciones de RCP conducirán a:
- compresiones torácicas menos frecuentes y menos profundas durante el período de estudio de 5 minutos; y
- índice más alto del nivel percibido de esfuerzo en comparación con la relación CPR de 30:2 de 2005.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: el paro cardíaco es la causa número uno de mortalidad en la población canadiense. La reanimación cardiopulmonar (RCP) realizada por transeúntes fuera del hospital se asocia con un aumento de 3 a 4 veces en la supervivencia de un paro cardíaco, pero los ciudadanos a menudo son reacios a iniciar la RCP debido a su componente de boca a boca. En un esfuerzo por aumentar las tasas de RCP de los transeúntes en la comunidad y minimizar las interrupciones en las compresiones torácicas, las Pautas de reanimación de 2010 cambiaron la proporción de compresión a ventilación de 30:2 recomendada en 2005 a compresiones torácicas continuas para legos. Aunque la proporción de 30:2 está destinada a aumentar la supervivencia en caso de paro cardíaco, nunca se ha estudiado la capacidad de los reanimadores para realizar compresiones torácicas continuas. Poco se sabe sobre el impacto de las nuevas recomendaciones sobre la fatiga de los espectadores y la calidad de la RCP resultante.
Objetivos: El objetivo general de este estudio es comparar la fatiga de los transeúntes y la calidad de la RCP después de 5 minutos de compresiones torácicas continuas frente a las Directrices de reanimación con compresión torácica a ventilación 30:2 de 2005 en una población de 55 años o más.
Más específicamente, los investigadores compararán cada proporción de CPR con respecto a:
- La frecuencia y profundidad alcanzadas de las compresiones torácicas, y
- Calificación de los participantes de su nivel percibido de esfuerzo.
Métodos: Los investigadores realizarán un ensayo cruzado aleatorizado para comparar la fatiga de los transeúntes y la calidad de la RCP utilizando dos índices de RCP diferentes. Intervención: Se pedirá a todos los participantes que realicen dos sesiones de RCP de 5 minutos en un maniquí: una sesión con una proporción de 30:2 y la otra con compresiones torácicas continuas. Habrá una sesión de práctica supervisada al principio y períodos de descanso en el medio. El orden en que se ejecutarán las sesiones se determinará de forma aleatoria. La población de estudio estará formada por voluntarios de 55 años o más, un grupo más susceptible de realizar RCP en una víctima real. El estudio se llevará a cabo en un área pública concurrida del Hospital de Ottawa, el Campus Cívico y en los centros de actividades para personas mayores en Ottawa. Los participantes deberán obtener una puntuación de 3 o menos en la escala de fragilidad clínica validada para poder participar en el estudio. Se excluirán los participantes con limitaciones físicas o procesos de enfermedad que impidan su capacidad para realizar RCP de manera segura. Medidas de resultado: la información sobre la edad, el género, la capacitación previa en RCP y la medida de la fragilidad se recopilarán en el momento de la inscripción. El número, la frecuencia y la calidad de las compresiones torácicas (profundidad y liberación) se medirán durante cada sesión de RCP mediante un monitor cardíaco Zoll con la capacidad de medir los procesos de RCP. La frecuencia cardíaca y la presión arterial se medirán antes y después de cada sesión de RCP. Se les pedirá a los participantes que califiquen su nivel de fatiga antes y después de cada sesión de RCP usando la escala de esfuerzo percibido de Borg validada. Tamaño de la muestra: Los investigadores esperan reclutar a 60 participantes. El análisis de datos para el Objetivo n.º 1 incluirá estadísticas descriptivas y una prueba t pareada con un intervalo de confianza del 95 %; El objetivo n.º 2 se analizará mediante estadísticas descriptivas y la prueba de suma de rangos de Wilcoxon. Además, como análisis exploratorio, los investigadores también evaluaron la tasa de cambio a lo largo del tiempo en el número de compresiones torácicas realizadas adecuadamente utilizando un modelo de coeficiente aleatorio. Este protocolo de estudio será revisado por la OHREB antes de su implementación y se ingresará en un registro de prueba.
Importancia del estudio: Los datos de este estudio evaluarán la fatiga de los transeúntes y la calidad de la RCP resultante al comparar la compresión torácica continua de 2010 con las Pautas de reanimación de compresión torácica con ventilación 30:2 de 2005. Este proyecto mejorará nuestra comprensión de las demandas fisiológicas asociadas con la implementación de las nuevas Pautas de reanimación con RCP para legos. Los investigadores anticiparon que los resultados de este estudio se distribuirán ampliamente y ayudarán a dar forma a la iteración de 2015 de las Pautas de reanimación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y4E9
- The Ottawa Hospital, Civic Campus
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona de sexo masculino o femenino de 55 años o más
- Debe obtener una puntuación de 3 o menos en la escala de fragilidad clínica validada
- Capaz de seguir instrucciones en inglés o francés.
- Capaz de entender y dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Condición musculoesquelética que impide la capacidad de arrodillarse y realizar RCP (p. artritis severa, yeso, esguince de muñeca, cirugía articular reciente)
- Condición cardiovascular que impide la capacidad de realizar un esfuerzo moderado (p. infarto de miocardio o procedimiento cardiovascular en los últimos 3 meses, angina recurrente, dolor torácico en estudio)
- Condición pulmonar que impide la capacidad de realizar un esfuerzo moderado (p. enfisema, asma grave, neumonía)
- Enfermedad transmisible activa (p. tuberculosis, meningitis, gastroenteritis, hepatitis A o B, herpes simple)
- Incapacidad para realizar compresiones torácicas a la frecuencia y profundidad adecuadas a pesar de la retroalimentación positiva durante una sesión de práctica de uno o dos minutos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: RCP 30:2
30 compresiones torácicas a 2 ventilaciones seguidas de cruce a RCP con compresiones continuas
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Los participantes comenzarán a realizar RCP utilizando una proporción de 30 compresiones por 2 ventilaciones.
Luego, los participantes pasarán a la otra intervención y usarán compresiones continuas.
Otros nombres:
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Comparador activo: RCP con compresiones continuas
Compresiones torácicas continuas sin ventilación seguidas de RCP 30:2 (30 compresiones torácicas por 2 ventilaciones)
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Los participantes comenzarán a realizar la RCP mediante compresiones torácicas continuas.
Luego, los participantes pasarán al otro brazo de intervención y realizarán RCP utilizando una proporción de 30 compresiones por 2 ventilaciones.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de la RCP
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Recuento de compresiones a una profundidad de más de 2 pulgadas
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente antes y después de 5 minutos de RCP
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Evaluado inmediatamente antes y después de 5 minutos de RCP
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente antes y después de 5 minutos de RCP
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Presión arterial media (mmHg)
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Evaluado inmediatamente antes y después de 5 minutos de RCP
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Valoración de Borg de la escala de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente antes y después de 5 minutos de RCP
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La escala de Borg Rating of Perceived Esfuerzo oscila entre 6 y 20, donde una puntuación de 6 se asocia con la menor fatiga.
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Evaluado inmediatamente antes y después de 5 minutos de RCP
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vaillancourt C, Midzic I, Taljaard M, Chisamore B. Performer fatigue and CPR quality comparing 30:2 to 15:2 compression to ventilation ratios in older bystanders: A randomized crossover trial. Resuscitation. 2011 Jan;82(1):51-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.09.003. Epub 2010 Oct 14.
- Liu S, Vaillancourt C, Kasaboski A, Taljaard M. Bystander fatigue and CPR quality by older bystanders: a randomized crossover trial comparing continuous chest compressions and 30:2 compressions to ventilations. CJEM. 2016 Nov;18(6):461-468. doi: 10.1017/cem.2016.373. Epub 2016 Sep 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011358-01H
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