Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermoeidheid van omstanders en reanimatiekwaliteit met behulp van continue compressies versus 30:2 compressies naar beademing

13 april 2018 bijgewerkt door: Ottawa Hospital Research Institute

Vergelijking van vermoeidheid van omstanders en reanimatiekwaliteit bij gebruik van de continue borstcompressie uit 2010 versus de 30:2 borstcompressie naar beademing uit 2005 Richtlijnen voor reanimatie voor leken: een gerandomiseerde cross-over-studie

STUDIEDOELSTELLINGEN Het algemene doel van deze studie is om de vermoeidheid van omstanders en de kwaliteit van de reanimatie na 5 minuten ononderbroken borstcompressies te vergelijken met de reanimatierichtlijnen 2005 30:2 borstcompressie tot beademing, in een populatie van 55 jaar of ouder.

Meer specifiek zullen de onderzoekers elke reanimatieratio vergelijken met betrekking tot:

  1. De bereikte frequentie en diepte van borstcompressies, en
  2. Beoordeling door deelnemers van hun waargenomen niveau van inspanning.

STUDIE HYPOTHESE

In een populatie van 55 jaar of ouder zullen de nieuwe CPR-aanbevelingen leiden tot:

  1. minder frequente en oppervlakkigere borstcompressies gedurende de onderzoeksperiode van 5 minuten; en
  2. hogere beoordeling van waargenomen inspanningsniveau in vergelijking met de 30:2 reanimatieratio van 2005.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Hartstilstand is doodsoorzaak nummer één onder de Canadese bevolking. Cardiopulmonale reanimatie (CPR) van omstanders buiten het ziekenhuis wordt in verband gebracht met een 3- tot 4-voudige toename van de overleving bij een hartstilstand, maar burgers zijn vaak terughoudend om met reanimatie te beginnen vanwege de mond-op-mond-component. In een poging om de reanimatiefrequenties van omstanders in de gemeenschap te verhogen en onderbrekingen van borstcompressies tot een minimum te beperken, hebben de reanimatierichtlijnen van 2010 de in 2005 aanbevolen verhouding van 30:2 compressie tot beademing gewijzigd in continue borstcompressies voor leken. Hoewel de 30:2-verhouding bedoeld is om de overleving bij een hartstilstand te vergroten, is het vermogen van hulpverleners om continue borstcompressies toe te dienen nooit onderzocht. Er is weinig bekend over de impact van de nieuwe aanbevelingen op de vermoeidheid van omstanders en de resulterende reanimatiekwaliteit.

Doelstellingen: Het algemene doel van deze studie is om de vermoeidheid van omstanders en de kwaliteit van de reanimatie na 5 minuten continue borstcompressies te vergelijken met de 2005 30:2 borstcompressie-naar-beademingsrichtlijnen voor reanimatie in een populatie van 55 jaar of ouder.

Meer specifiek zullen de onderzoekers elke reanimatieratio vergelijken met betrekking tot:

  1. De bereikte frequentie en diepte van borstcompressies, en
  2. Beoordeling door deelnemers van hun waargenomen niveau van inspanning.

Methoden: De onderzoekers zullen een gerandomiseerde cross-over studie uitvoeren waarbij de vermoeidheid van omstanders en de kwaliteit van de reanimatie worden vergeleken met behulp van twee verschillende reanimatieverhoudingen. Interventie: Alle deelnemers zullen worden gevraagd om twee reanimatiesessies van 5 minuten uit te voeren op een oefenpop - de ene sessie met de verhouding 30:2, de andere met continue borstcompressies. In het begin is er een begeleide oefensessie en tussendoor rustperiodes. De volgorde waarin de sessies worden uitgevoerd wordt willekeurig bepaald. De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit vrijwilligers van 55 jaar of ouder, een groep die het meest vatbaar is voor het uitvoeren van reanimatie bij een echt slachtoffer. De studie vindt plaats in een drukke openbare ruimte van The Ottawa Hospital, Civic Campus, en in seniorenactiviteitencentra in Ottawa. Deelnemers moeten 3 of minder scoren op de gevalideerde Clinical Frailty Scale om aan het onderzoek deel te nemen. Deelnemers met fysieke beperkingen of ziekteprocessen waardoor ze niet veilig kunnen reanimeren, worden uitgesloten. Uitkomstmaten: informatie over leeftijd, geslacht, eerdere reanimatietraining en mate van kwetsbaarheid wordt verzameld op het moment van inschrijving. Het aantal, de frequentie en de kwaliteit van de borstcompressies (diepte en afgifte) worden tijdens elke reanimatiesessie gemeten met behulp van een Zoll-hartmonitor die reanimatieprocessen kan meten. Hartslag en bloeddruk worden voor en na elke reanimatiesessie gemeten. De deelnemers wordt gevraagd om hun mate van vermoeidheid voor en na elke reanimatiesessie te beoordelen met behulp van de gevalideerde Borg-score van waargenomen inspanningsschaal. Steekproefomvang: De onderzoekers hopen 60 deelnemers te rekruteren. Gegevensanalyse voor doelstelling #1 omvat beschrijvende statistieken en een gepaarde t-test met een betrouwbaarheidsinterval van 95%; Doelstelling #2 zal worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistiek en de Wilcoxon Rank Sum-test. Daarnaast beoordeelden de onderzoekers als verkennende analyse ook de mate van verandering in de tijd in het aantal adequaat uitgevoerde borstcompressies met behulp van een willekeurig coëfficiëntenmodel. Dit onderzoeksprotocol wordt voor implementatie beoordeeld door de OHREB en wordt opgenomen in een trialregister.

Belang van het onderzoek: gegevens uit dit onderzoek zullen de vermoeidheid van omstanders en de resulterende reanimatiekwaliteit evalueren wanneer de continue borstcompressie van 2010 wordt vergeleken met de reanimatierichtlijnen van 30:2 van 2005 voor reanimatie. Dit project zal ons begrip van de fysiologische eisen die gepaard gaan met de implementatie van de nieuwe reanimatierichtlijnen voor leken, verbeteren. De onderzoekers verwachtten dat de resultaten van dit onderzoek op grote schaal verspreid zullen worden en zullen helpen bij het vormgeven van de herhaling van de richtlijnen voor reanimatie in 2015.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw van 55 jaar of ouder
  • Moet 3 of minder scoren op de gevalideerde Clinical Frailty Scale
  • In staat om instructies in het Engels of Frans op te volgen
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven en te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Musculoskeletale aandoening waardoor het niet mogelijk is om te knielen en reanimatie uit te voeren (bijv. ernstige artritis, gips, verstuiking van de pols, recente gewrichtsoperatie)
  • Cardiovasculaire aandoening waardoor het onmogelijk is om een ​​matige inspanning te leveren (bijv. myocardinfarct of cardiovasculaire procedure in de afgelopen 3 maanden, terugkerende angina pectoris, pijn op de borst wordt onderzocht)
  • Longaandoening waardoor het onmogelijk is om een ​​matige inspanning te leveren (bijv. emfyseem, ernstige astma, longontsteking)
  • Actieve overdraagbare ziekte (bijv. tuberculose, meningitis, gastro-enteritis, hepatitis A of B, herpes simplex)
  • Onvermogen om borstcompressies uit te voeren met de juiste snelheid en diepte ondanks positieve feedback tijdens een oefensessie van één tot twee minuten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Reanimatie 30:2
30 borstcompressies naar 2 beademingen gevolgd door overgang naar reanimatie met continue compressies
Deelnemers beginnen met het uitvoeren van reanimatie met een verhouding van 30 compressies tot 2 beademingen. Deelnemers zullen dan overstappen op de andere interventie en continue compressies gebruiken.
Andere namen:
  • reanimatie
Actieve vergelijker: CPR met continue compressies
Continue borstcompressies zonder beademing gevolgd door reanimatie 30:2 (30 borstcompressies tot 2 beademingen)
Deelnemers beginnen met het uitvoeren van reanimatie met behulp van continue borstcompressies. Deelnemers gaan dan over naar de andere interventie-arm en voeren reanimatie uit met een verhouding van 30 compressies tot 2 beademingen.
Andere namen:
  • reanimatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CPR-kwaliteit
Tijdsspanne: 5 minuten
Telling van compressies op een diepte van meer dan 2 inch
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en na 5 minuten reanimatie beoordeeld
Onmiddellijk voor en na 5 minuten reanimatie beoordeeld
Bloeddruk
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en na 5 minuten reanimatie beoordeeld
Gemiddelde arteriële druk (mmHg)
Onmiddellijk voor en na 5 minuten reanimatie beoordeeld
Borg-beoordeling van waargenomen inspanningsschaal
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en na 5 minuten reanimatie beoordeeld
De Borg-score van waargenomen inspanningsschaal varieert van 6-20, waarbij een score van 6 wordt geassocieerd met de minste vermoeidheid
Onmiddellijk voor en na 5 minuten reanimatie beoordeeld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011358-01H

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren