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Fadiga do espectador e qualidade da RCP usando compressões contínuas versus compressões 30:2 para ventilação

13 de abril de 2018 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute

Comparação da Fadiga do Espectador e da Qualidade da RCP ao Usar a Compressão Torácica Contínua de 2010 Versus as Diretrizes de Ressuscitação de Compressão Torácica para Ventilação 30:2 de 2005 para Leigos: Um Estudo Crossover Randomizado

OBJETIVOS DO ESTUDO O objetivo geral deste estudo é comparar a fadiga do espectador e a qualidade da RCP após 5 minutos de compressões torácicas contínuas versus as Diretrizes de Ressuscitação com compressão torácica 30:2 de 2005, em uma população com 55 anos ou mais.

Mais especificamente, os investigadores irão comparar cada taxa de RCP em relação a:

  1. A frequência e profundidade alcançadas das compressões torácicas e
  2. Avaliação do participante de seu nível percebido de esforço.

HIPÓTESE DO ESTUDO

Em uma população com 55 anos ou mais, as novas recomendações de RCP levarão a:

  1. compressões torácicas menos frequentes e menos profundas durante o período de estudo de 5 minutos; e
  2. classificação mais alta do nível percebido de esforço em comparação com a proporção de RCP de 30:2 de 2005.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundamento: A parada cardíaca é a causa número um de mortalidade na população canadense. A ressuscitação cardiopulmonar (RCP) de espectador fora do hospital está associada a um aumento de 3 a 4 vezes na sobrevida para parada cardíaca, mas os cidadãos geralmente relutam em iniciar a RCP por causa de seu componente boca a boca. Em um esforço para aumentar as taxas de RCP dos espectadores na comunidade e minimizar as interrupções nas compressões torácicas, as Diretrizes de Ressuscitação de 2010 alteraram a taxa de compressão/ventilação de 30:2 recomendada em 2005 para compressões torácicas contínuas para leigos. Embora a proporção de 30:2 seja destinada a aumentar a sobrevida em parada cardíaca, a capacidade dos socorristas de aplicar compressões torácicas contínuas nunca foi estudada. Pouco se sabe sobre o impacto das novas recomendações sobre a fadiga do espectador e a qualidade da RCP resultante.

Objetivos: O objetivo geral deste estudo é comparar a fadiga do espectador e a qualidade da RCP após 5 minutos de compressões torácicas contínuas versus as Diretrizes de Ressuscitação de compressão torácica 30:2 de 2005 em uma população com 55 anos ou mais.

Mais especificamente, os investigadores irão comparar cada taxa de RCP em relação a:

  1. A frequência e profundidade alcançadas das compressões torácicas e
  2. Avaliação dos participantes de seu nível percebido de esforço.

Métodos: Os investigadores conduzirão um estudo cruzado randomizado comparando a fadiga do espectador e a qualidade da RCP usando duas taxas diferentes de RCP. Intervenção: Todos os participantes serão solicitados a realizar duas sessões de RCP de 5 minutos em um manequim - uma sessão usando a proporção de 30:2 e a outra usando compressões torácicas contínuas. Haverá uma sessão prática supervisionada no início e períodos de descanso no meio. A ordem em que as sessões serão executadas será determinada de forma aleatória. A população do estudo consistirá em voluntários com 55 anos ou mais, um grupo mais suscetível a realizar RCP em uma vítima real. O estudo será realizado em uma movimentada área pública do The Ottawa Hospital, Civic Campus, e em centros de atividades para idosos em Ottawa. Os participantes terão que pontuar 3 ou menos na Escala Clínica de Fragilidade validada para participar do estudo. Serão excluídos participantes com limitações físicas ou processos de doença que impeçam sua capacidade de realizar RCP com segurança. Medidas de resultado: Informações sobre idade, sexo, treinamento anterior em RCP e medida de fragilidade serão coletadas no momento da inscrição. O número, frequência e qualidade das compressões torácicas (profundidade e liberação) serão medidos durante cada sessão de RCP usando um monitor cardíaco Zoll com a capacidade de medir os processos de RCP. A frequência cardíaca e a pressão arterial serão medidas antes e depois de cada sessão de RCP. Os participantes serão solicitados a avaliar seu nível de fadiga antes e depois de cada sessão de RCP usando a escala validada de classificação de esforço percebido de Borg. Tamanho da amostra: Os investigadores esperam recrutar 60 participantes. A análise de dados para o Objetivo nº 1 incluirá estatísticas descritivas e um teste t pareado com intervalo de confiança de 95%; O Objetivo#2 será analisado por meio de estatística descritiva e teste Wilcoxon Rank Sum. Além disso, como uma análise exploratória, os investigadores também avaliaram a taxa de mudança ao longo do tempo no número de compressões torácicas realizadas adequadamente usando um modelo de coeficiente aleatório. Este protocolo de estudo será revisado pelo OHREB antes da implementação e será inserido em um registro de estudo.

Importância do estudo: os dados deste estudo avaliarão a fadiga do espectador e a qualidade da RCP resultante ao comparar a compressão torácica contínua de 2010 com as diretrizes de ressuscitação de compressão torácica 30:2 de 2005. Este projeto irá melhorar nossa compreensão das demandas fisiológicas associadas à implementação das novas Diretrizes de Ressuscitação de RCP para leigos. Os investigadores anteciparam que os resultados deste estudo serão amplamente distribuídos e ajudarão a moldar a iteração de 2015 das Diretrizes de Ressuscitação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoa do sexo masculino ou feminino com 55 anos ou mais
  • Deve pontuar 3 ou menos na escala de fragilidade clínica validada
  • Capaz de seguir instruções em inglês ou francês
  • Capaz de entender e dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Condição musculoesquelética que impede a capacidade de se ajoelhar e realizar RCP (por exemplo, artrite grave, gesso, entorse do punho, cirurgia articular recente)
  • Condição cardiovascular que impede a capacidade de realizar um esforço moderado (p. infarto do miocárdio ou procedimento cardiovascular nos últimos 3 meses, angina recorrente, dor torácica sob investigação)
  • Condição pulmonar que impede a capacidade de realizar um esforço moderado (por exemplo, enfisema, asma grave, pneumonia)
  • Doença transmissível ativa (por exemplo, tuberculose, meningite, gastroenterite, hepatite A ou B, herpes simplex)
  • Incapacidade de realizar compressões torácicas em frequência e profundidade apropriadas, apesar do feedback positivo durante uma sessão prática de um a dois minutos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: RCP 30:2
30 compressões torácicas para 2 ventilações seguidas de passagem para RCP com compressões contínuas
Os participantes começarão a realizar RCP usando uma proporção de 30 compressões para 2 ventilações. Os participantes passarão para a outra intervenção e usarão compressões contínuas.
Outros nomes:
  • ressuscitação cardiopulmonar
Comparador Ativo: RCP com compressões contínuas
Compressões torácicas contínuas sem ventilação seguidas de RCP 30:2 (30 compressões torácicas para 2 ventilações)
Os participantes começarão a realizar RCP usando compressões torácicas contínuas. Os participantes passarão para o outro braço de intervenção e realizarão RCP usando uma proporção de 30 compressões para 2 ventilações.
Outros nomes:
  • ressuscitação cardiopulmonar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de RCP
Prazo: 5 minutos
Contagem de compressões a uma profundidade superior a 2 polegadas
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: Avaliado imediatamente antes e após 5 minutos de RCP
Avaliado imediatamente antes e após 5 minutos de RCP
Pressão arterial
Prazo: Avaliado imediatamente antes e após 5 minutos de RCP
Pressão arterial média (mmHg)
Avaliado imediatamente antes e após 5 minutos de RCP
Classificação de Borg da Escala de Esforço Percebido
Prazo: Avaliado imediatamente antes e após 5 minutos de RCP
A escala de classificação de esforço percebido de Borg varia de 6 a 20, em que uma pontuação de 6 está associada à menor fadiga
Avaliado imediatamente antes e após 5 minutos de RCP

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

19 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2018

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2011358-01H

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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