- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01397656
Fadiga do espectador e qualidade da RCP usando compressões contínuas versus compressões 30:2 para ventilação
Comparação da Fadiga do Espectador e da Qualidade da RCP ao Usar a Compressão Torácica Contínua de 2010 Versus as Diretrizes de Ressuscitação de Compressão Torácica para Ventilação 30:2 de 2005 para Leigos: Um Estudo Crossover Randomizado
OBJETIVOS DO ESTUDO O objetivo geral deste estudo é comparar a fadiga do espectador e a qualidade da RCP após 5 minutos de compressões torácicas contínuas versus as Diretrizes de Ressuscitação com compressão torácica 30:2 de 2005, em uma população com 55 anos ou mais.
Mais especificamente, os investigadores irão comparar cada taxa de RCP em relação a:
- A frequência e profundidade alcançadas das compressões torácicas e
- Avaliação do participante de seu nível percebido de esforço.
HIPÓTESE DO ESTUDO
Em uma população com 55 anos ou mais, as novas recomendações de RCP levarão a:
- compressões torácicas menos frequentes e menos profundas durante o período de estudo de 5 minutos; e
- classificação mais alta do nível percebido de esforço em comparação com a proporção de RCP de 30:2 de 2005.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundamento: A parada cardíaca é a causa número um de mortalidade na população canadense. A ressuscitação cardiopulmonar (RCP) de espectador fora do hospital está associada a um aumento de 3 a 4 vezes na sobrevida para parada cardíaca, mas os cidadãos geralmente relutam em iniciar a RCP por causa de seu componente boca a boca. Em um esforço para aumentar as taxas de RCP dos espectadores na comunidade e minimizar as interrupções nas compressões torácicas, as Diretrizes de Ressuscitação de 2010 alteraram a taxa de compressão/ventilação de 30:2 recomendada em 2005 para compressões torácicas contínuas para leigos. Embora a proporção de 30:2 seja destinada a aumentar a sobrevida em parada cardíaca, a capacidade dos socorristas de aplicar compressões torácicas contínuas nunca foi estudada. Pouco se sabe sobre o impacto das novas recomendações sobre a fadiga do espectador e a qualidade da RCP resultante.
Objetivos: O objetivo geral deste estudo é comparar a fadiga do espectador e a qualidade da RCP após 5 minutos de compressões torácicas contínuas versus as Diretrizes de Ressuscitação de compressão torácica 30:2 de 2005 em uma população com 55 anos ou mais.
Mais especificamente, os investigadores irão comparar cada taxa de RCP em relação a:
- A frequência e profundidade alcançadas das compressões torácicas e
- Avaliação dos participantes de seu nível percebido de esforço.
Métodos: Os investigadores conduzirão um estudo cruzado randomizado comparando a fadiga do espectador e a qualidade da RCP usando duas taxas diferentes de RCP. Intervenção: Todos os participantes serão solicitados a realizar duas sessões de RCP de 5 minutos em um manequim - uma sessão usando a proporção de 30:2 e a outra usando compressões torácicas contínuas. Haverá uma sessão prática supervisionada no início e períodos de descanso no meio. A ordem em que as sessões serão executadas será determinada de forma aleatória. A população do estudo consistirá em voluntários com 55 anos ou mais, um grupo mais suscetível a realizar RCP em uma vítima real. O estudo será realizado em uma movimentada área pública do The Ottawa Hospital, Civic Campus, e em centros de atividades para idosos em Ottawa. Os participantes terão que pontuar 3 ou menos na Escala Clínica de Fragilidade validada para participar do estudo. Serão excluídos participantes com limitações físicas ou processos de doença que impeçam sua capacidade de realizar RCP com segurança. Medidas de resultado: Informações sobre idade, sexo, treinamento anterior em RCP e medida de fragilidade serão coletadas no momento da inscrição. O número, frequência e qualidade das compressões torácicas (profundidade e liberação) serão medidos durante cada sessão de RCP usando um monitor cardíaco Zoll com a capacidade de medir os processos de RCP. A frequência cardíaca e a pressão arterial serão medidas antes e depois de cada sessão de RCP. Os participantes serão solicitados a avaliar seu nível de fadiga antes e depois de cada sessão de RCP usando a escala validada de classificação de esforço percebido de Borg. Tamanho da amostra: Os investigadores esperam recrutar 60 participantes. A análise de dados para o Objetivo nº 1 incluirá estatísticas descritivas e um teste t pareado com intervalo de confiança de 95%; O Objetivo#2 será analisado por meio de estatística descritiva e teste Wilcoxon Rank Sum. Além disso, como uma análise exploratória, os investigadores também avaliaram a taxa de mudança ao longo do tempo no número de compressões torácicas realizadas adequadamente usando um modelo de coeficiente aleatório. Este protocolo de estudo será revisado pelo OHREB antes da implementação e será inserido em um registro de estudo.
Importância do estudo: os dados deste estudo avaliarão a fadiga do espectador e a qualidade da RCP resultante ao comparar a compressão torácica contínua de 2010 com as diretrizes de ressuscitação de compressão torácica 30:2 de 2005. Este projeto irá melhorar nossa compreensão das demandas fisiológicas associadas à implementação das novas Diretrizes de Ressuscitação de RCP para leigos. Os investigadores anteciparam que os resultados deste estudo serão amplamente distribuídos e ajudarão a moldar a iteração de 2015 das Diretrizes de Ressuscitação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y4E9
- The Ottawa Hospital, Civic Campus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoa do sexo masculino ou feminino com 55 anos ou mais
- Deve pontuar 3 ou menos na escala de fragilidade clínica validada
- Capaz de seguir instruções em inglês ou francês
- Capaz de entender e dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Condição musculoesquelética que impede a capacidade de se ajoelhar e realizar RCP (por exemplo, artrite grave, gesso, entorse do punho, cirurgia articular recente)
- Condição cardiovascular que impede a capacidade de realizar um esforço moderado (p. infarto do miocárdio ou procedimento cardiovascular nos últimos 3 meses, angina recorrente, dor torácica sob investigação)
- Condição pulmonar que impede a capacidade de realizar um esforço moderado (por exemplo, enfisema, asma grave, pneumonia)
- Doença transmissível ativa (por exemplo, tuberculose, meningite, gastroenterite, hepatite A ou B, herpes simplex)
- Incapacidade de realizar compressões torácicas em frequência e profundidade apropriadas, apesar do feedback positivo durante uma sessão prática de um a dois minutos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: RCP 30:2
30 compressões torácicas para 2 ventilações seguidas de passagem para RCP com compressões contínuas
|
Os participantes começarão a realizar RCP usando uma proporção de 30 compressões para 2 ventilações.
Os participantes passarão para a outra intervenção e usarão compressões contínuas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: RCP com compressões contínuas
Compressões torácicas contínuas sem ventilação seguidas de RCP 30:2 (30 compressões torácicas para 2 ventilações)
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Os participantes começarão a realizar RCP usando compressões torácicas contínuas.
Os participantes passarão para o outro braço de intervenção e realizarão RCP usando uma proporção de 30 compressões para 2 ventilações.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de RCP
Prazo: 5 minutos
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Contagem de compressões a uma profundidade superior a 2 polegadas
|
5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: Avaliado imediatamente antes e após 5 minutos de RCP
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Avaliado imediatamente antes e após 5 minutos de RCP
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Pressão arterial
Prazo: Avaliado imediatamente antes e após 5 minutos de RCP
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Pressão arterial média (mmHg)
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Avaliado imediatamente antes e após 5 minutos de RCP
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Classificação de Borg da Escala de Esforço Percebido
Prazo: Avaliado imediatamente antes e após 5 minutos de RCP
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A escala de classificação de esforço percebido de Borg varia de 6 a 20, em que uma pontuação de 6 está associada à menor fadiga
|
Avaliado imediatamente antes e após 5 minutos de RCP
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vaillancourt C, Midzic I, Taljaard M, Chisamore B. Performer fatigue and CPR quality comparing 30:2 to 15:2 compression to ventilation ratios in older bystanders: A randomized crossover trial. Resuscitation. 2011 Jan;82(1):51-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.09.003. Epub 2010 Oct 14.
- Liu S, Vaillancourt C, Kasaboski A, Taljaard M. Bystander fatigue and CPR quality by older bystanders: a randomized crossover trial comparing continuous chest compressions and 30:2 compressions to ventilations. CJEM. 2016 Nov;18(6):461-468. doi: 10.1017/cem.2016.373. Epub 2016 Sep 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011358-01H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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