Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sivustakatsojan väsymys ja elvytyslaatu jatkuvalla painelulla vs. 30:2-painelu tuuletukseen

perjantai 13. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute

Sivustakatsojan väsymyksen ja elvytyslaadun vertailu käytettäessä vuoden 2010 jatkuvaa rintakehän puristusta vs. vuoden 2005 30:2 rintakehän puristus ja hengityselvytysohjeet maallikoille: satunnaistettu crossover-koe

TUTKIMUKSEN TAVOITTEET Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on verrata sivustakatsojan väsymystä ja elvytyksen laatua 5 minuutin jatkuvan rintakehän painalluksen jälkeen verrattuna vuoden 2005 30:2 rintakehän puristus- ja hengityselvytysohjeisiin vähintään 55-vuotiaalla väestöllä.

Tarkemmin sanottuna tutkijat vertaavat kutakin elvytyssuhdetta seuraaviin seikkoihin:

  1. Saavutettu rintapuristusten taajuus ja syvyys ja
  2. Osallistujien arvio heidän kokemastaan ​​rasitustasosta.

TUTKIMUSHYPOTEESI

Vähintään 55-vuotiaalla väestöllä uudet elvytyssuositukset johtavat:

  1. harvemmat ja matalammat rintapuristukset 5 minuutin tutkimusjakson aikana; ja
  2. korkeampi koetun rasitustason luokitus verrattuna vuoden 2005 30:2 CPR-suhteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Sydämenpysähdys on kanadalaisen väestön kuolinsyy numero yksi. Sairaalan ulkopuolisen sivullisen kardiopulmonaalinen elvytys (CPR) liittyy 3–4-kertaiseen eloonjäämiseen sydänpysähdyksen yhteydessä, mutta kansalaiset ovat usein haluttomia aloittamaan elvytyshoitoa sen suusta suuhun -komponentin vuoksi. Vuoden 2010 elvytysohjeissa pyrittiin lisäämään sivullisen elvytystä yhteisössä ja minimoimaan keskeytyksiä rintakehän painalluksissa. Vuoden 2010 elvytysohjeissa muutettiin vuonna 2005 suositeltu 30:2 kompressio/hengityssuhde jatkuvaksi rintapaineluksi maallikoille. Vaikka suhde 30:2 on tarkoitettu lisäämään eloonjäämistä sydämenpysähdyksen yhteydessä, pelastajien kykyä antaa jatkuvia rintakehän paineita ei ole koskaan tutkittu. Uusien suositusten vaikutuksesta sivullisen väsymiseen ja siitä johtuvaan elvytyslaatuun tiedetään vain vähän.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on verrata sivullisten väsymystä ja elvytyksen laatua 5 minuutin jatkuvan rintakehän painalluksen jälkeen verrattuna vuoden 2005 30:2 rintakehän puristus- ja hengityselvytysohjeisiin 55-vuotiaalla tai sitä vanhemmalla väestöllä.

Tarkemmin sanottuna tutkijat vertaavat kutakin elvytyssuhdetta seuraaviin seikkoihin:

  1. Saavutettu rintapuristusten taajuus ja syvyys ja
  2. Osallistujien arvio kokemasta rasitustasosta.

Menetelmät: Tutkijat suorittavat satunnaistetun ristikkäisen kokeen, jossa verrataan sivullisen väsymystä ja elvytyslaatua käyttämällä kahta erilaista elvytyssuhdetta. Interventio: Kaikkia osallistujia pyydetään suorittamaan kaksi 5 minuutin elvytyskertaa nuken päällä - yksi jakso käyttäen 30:2-suhdetta ja toinen jatkuvaa rintakehän puristusta. Alussa on ohjattu harjoitus ja välissä lepojaksot. Järjestys, jossa istunnot suoritetaan, määräytyy satunnaisesti. Tutkimuspopulaatio koostuu vähintään 55-vuotiaista vapaaehtoisista, ryhmästä, joka on alttiimmin elvytykseen todelliselle uhrille. Tutkimus tapahtuu The Ottawa Hospitalin vilkkaalla julkisella alueella, Civic Campuksella ja vanhusten toimintakeskuksissa Ottawassa. Osallistujien on saatava 3 tai vähemmän pistettä validoidulla kliinisen heikkousasteikolla voidakseen osallistua tutkimukseen. Osallistujat, joilla on fyysisiä rajoituksia tai sairausprosessit, jotka estävät heidän kyvyn suorittaa turvallista elvytystoimintoa, suljetaan pois. Tulosmittaukset: Tiedot iästä, sukupuolesta, aiemmasta elvytyskoulutuksesta ja heikkouden mittauksesta kerätään ilmoittautumisen yhteydessä. Rintapainallusten lukumäärä, taajuus ja laatu (syvyys ja vapautuminen) mitataan jokaisen elvytyskerran aikana Zoll-sydänmonitorilla, joka pystyy mittaamaan elvytysprosesseja. Syke ja verenpaine mitataan ennen jokaista elvytyskertaa ja sen jälkeen. Osallistujia pyydetään arvioimaan väsymystasonsa ennen jokaista elvytyskertaa ja sen jälkeen käyttämällä validoitua Borg Rating of Perceived Exertion -asteikkoa. Otoskoko: Tutkijat toivovat saavansa mukaan 60 osallistujaa. Tavoitteen #1 data-analyysi sisältää kuvaavat tilastot ja parillisen t-testin 95 %:n luottamusvälillä; Tavoite #2 analysoidaan käyttämällä kuvaavia tilastoja ja Wilcoxon Rank Sum -testiä. Lisäksi tutkivat analyysit arvioivat satunnaiskerroinmallin avulla myös riittävän hyvin suoritettujen rintapuristusten määrän muutosnopeutta ajan kuluessa. OHREB tarkistaa tämän tutkimusprotokollan ennen käyttöönottoa, ja se kirjataan koerekisteriin.

Tutkimuksen tärkeys: Tämän tutkimuksen tiedot arvioivat sivullisten väsymystä ja siitä johtuvaa elvytyslaatua, kun verrataan vuoden 2010 jatkuvaa rintakehän puristusta vuoden 2005 30:2 rintakehän puristus- ja hengityselvytysohjeisiin. Tämä projekti parantaa ymmärrystämme fysiologisista vaatimuksista, jotka liittyvät uusien maallikoiden elvytysohjeiden täytäntöönpanoon. Tutkijat odottivat, että tämän tutkimuksen tulokset levitetään laajalle ja auttavat muotoilemaan vuoden 2015 elvytysohjeiden iteraatiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 55 vuotta täyttänyt mies tai nainen
  • Saa olla 3 tai vähemmän validoidulla kliinisen heikkousasteikolla
  • Pystyy noudattamaan ohjeita englanniksi tai ranskaksi
  • Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tuki- ja liikuntaelinten sairaus, joka estää kyvyn polvistua ja suorittaa elvytystä (esim. vaikea niveltulehdus, kipsi, ranteen nyrjähdys, äskettäinen nivelleikkaus)
  • Sydän- ja verisuonisairaus, joka estää kyvyn suorittaa kohtalaista rasitusta (esim. sydäninfarkti tai sydän- ja verisuonitoimenpiteet viimeisen 3 kuukauden aikana, toistuva angina pectoris, rintakipu tutkittavana)
  • Keuhkosairaus, joka estää kyvyn suorittaa kohtalaista rasitusta (esim. emfyseema, vaikea astma, keuhkokuume)
  • Aktiivinen tartuntatauti (esim. tuberkuloosi, aivokalvontulehdus, gastroenteriitti, hepatiitti A tai B, herpes simplex)
  • Kyvyttömyys suorittaa rintapuristusta sopivalla nopeudella ja syvyydellä positiivisesta palautteesta huolimatta yhdestä kahteen minuuttia kestävän harjoituksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CPR 30:2
30 rintakehän puristusta 2 ventilaatioon, jonka jälkeen siirtyminen elvytykseen jatkuvilla painalluksilla
Osallistujat aloittavat elvytystoiminnon käyttämällä suhdetta 30 painallusta 2 ventilaatioon. Osallistujat siirtyvät sitten toiseen interventioon ja käyttävät jatkuvaa puristusta.
Muut nimet:
  • elvytys
Active Comparator: Elvytys jatkuvilla paineilla
Jatkuvat rintapuristukset ilman ventilaatiota ja sen jälkeen elvytyssuhde 30:2 (30 rintakehän painallusta kahteen ventilaatioon)
Osallistujat aloittavat elvytystoiminnon jatkuvalla rintakehän painalluksella. Osallistujat siirtyvät sitten toiseen interventiovarteen ja suorittavat elvytyssuhteen 30 painallusta 2 ventilaatioon.
Muut nimet:
  • elvytys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elvytyksen laatu
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Puristusten määrä yli 2 tuuman syvyydessä
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen ja jälkeen 5 minuutin elvytyshoidon
Arvioitu välittömästi ennen ja jälkeen 5 minuutin elvytyshoidon
Verenpaine
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen ja jälkeen 5 minuutin elvytyshoidon
Keskimääräinen valtimopaine (mmHg)
Arvioitu välittömästi ennen ja jälkeen 5 minuutin elvytyshoidon
Borgin koetun rasituksen asteikko
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen ja jälkeen 5 minuutin elvytyshoidon
Borg Rating of Perceived Exertion -asteikko vaihtelee välillä 6-20, jossa pistemäärä 6 liittyy vähiten väsymykseen
Arvioitu välittömästi ennen ja jälkeen 5 minuutin elvytyshoidon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011358-01H

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa