Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Únava přihlížejících a kvalita KPR pomocí kontinuálních kompresí versus komprese 30:2 k ventilaci

13. dubna 2018 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute

Porovnání únavy přihlížejících a kvality KPR při použití kontinuální komprese hrudníku z roku 2010 oproti pokynům pro laiky v poměru 30:2 komprese hrudníku k ventilaci z roku 2005: Randomizovaná křížová zkouška

CÍLE STUDIE Celkovým cílem této studie je porovnat únavu přihlížejících a kvalitu KPR po 5 minutách nepřetržitého stlačování hrudníku oproti doporučeným pokynům pro ventilační resuscitaci z roku 2005 v poměru 30 : 2 u populace ve věku 55 let a více.

Přesněji řečeno, vyšetřovatelé porovnají každý poměr CPR s ohledem na:

  1. Dosažená frekvence a hloubka stlačování hrudníku a
  2. Hodnocení účastníků podle jejich vnímané úrovně námahy.

STUDIJNÍ HYPOTÉZA

U populace ve věku 55 a více let povedou nová doporučení pro KPR k:

  1. méně časté a mělčí stlačování hrudníku po dobu 5 minut studie; a
  2. vyšší hodnocení vnímané úrovně námahy ve srovnání s poměrem KPR 30:2 v roce 2005.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Srdeční zástava je nejčastější příčinou úmrtnosti v kanadské populaci. Mimonemocniční přihlížející kardiopulmonální resuscitace (KPR) je spojena s 3 až 4násobným zvýšením přežití při srdeční zástavě, ale občané se často zdráhají zahájit KPR kvůli její složce z úst do úst. Ve snaze zvýšit míru KPR přihlížejících v komunitě a minimalizovat přerušení stlačování hrudníku změnily Pokyny pro resuscitaci z roku 2010 doporučený poměr komprese a ventilace 30:2 pro laiky na nepřetržité stlačování hrudníku. Přestože poměr 30:2 má zvýšit přežití při srdeční zástavě, schopnost záchranářů provádět nepřetržité stlačování hrudníku nebyla nikdy studována. Málo je známo o dopadu nových doporučení na únavu přihlížejících a výslednou kvalitu KPR.

Cíle: Celkovým cílem této studie je porovnat únavu přihlížejících a kvalitu KPR po 5 minutových nepřetržitých kompresích hrudníku oproti kompresím hrudníku 30:2 z roku 2005 s doporučeními pro ventilační resuscitaci u populace ve věku 55 nebo více let.

Přesněji řečeno, vyšetřovatelé porovnají každý poměr CPR s ohledem na:

  1. Dosažená frekvence a hloubka stlačování hrudníku a
  2. Hodnocení účastníků podle jejich vnímané úrovně námahy.

Metody: Výzkumníci provedou randomizovanou křížovou studii porovnávající únavu přihlížejících a kvalitu KPR pomocí dvou různých poměrů KPR. Intervence: Všichni účastníci budou požádáni, aby provedli dvě 5minutové resuscitace na figuríně – jedno sezení v poměru 30:2, druhé kontinuální stlačování hrudníku. Na začátku bude trénink pod dohledem a mezi nimi přestávky. Pořadí, ve kterém budou relace prováděny, bude určeno náhodným způsobem. Populace studie se bude skládat z dobrovolníků ve věku 55 let nebo starších, což je skupina nejvíce náchylná k provádění KPR na skutečné oběti. Studie bude probíhat v rušné veřejné oblasti nemocnice Ottawa, občanského kampusu a v centrech aktivit pro seniory v Ottawě. Účastníci budou muset získat skóre 3 nebo méně na validované škále klinické křehkosti, aby se mohli zúčastnit studie. Účastníci s fyzickými omezeními nebo chorobnými procesy vylučujícími jejich schopnost bezpečně provádět KPR budou vyloučeni. Výstupní opatření: Informace o věku, pohlaví, předchozím tréninku KPR a míře křehkosti budou shromážděny v době zápisu. Počet, frekvence a kvalita kompresí hrudníku (hloubka a uvolnění) budou měřeny během každé relace KPR pomocí srdečního monitoru Zoll s možností měření procesů KPR. Před a po každém sezení KPR bude měřena srdeční frekvence a krevní tlak. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou úroveň únavy před a po každém sezení KPR pomocí ověřené Borgovy stupnice hodnocení vnímané námahy. Velikost vzorku: Vyšetřovatelé doufají, že naberou 60 účastníků. Analýza dat pro Cíl č. 1 bude zahrnovat popisnou statistiku a párový t-test s 95% intervalem spolehlivosti; Cíl č. 2 bude analyzován pomocí deskriptivní statistiky a testu Wilcoxon Rank Sum. Kromě toho vyšetřovatelé jako průzkumnou analýzu také hodnotili rychlost změny v počtu přiměřeně provedených kompresí hrudníku s použitím modelu náhodného koeficientu. Tento protokol studie bude před implementací přezkoumán OHREB a bude zapsán do zkušebního registru.

Důležitost studie: Údaje z této studie vyhodnotí únavu přihlížejících a výslednou kvalitu KPR při porovnání kontinuální komprese hrudníku v roce 2010 s kompresí hrudníku 30:2 v roce 2005 s pokyny pro ventilační resuscitaci. Tento projekt zlepší naše chápání fyziologických požadavků spojených s implementací nových pokynů pro resuscitaci KPR pro laiky. Vyšetřovatelé předpokládali, že výsledky této studie budou široce distribuovány a pomohou utvářet iteraci pokynů pro resuscitaci z roku 2015.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 55 let nebo starší
  • Musí dosáhnout skóre 3 nebo méně na validované stupnici klinické křehkosti
  • Schopnost dodržovat pokyny v angličtině nebo francouzštině
  • Umět porozumět a dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Muskuloskeletální stav vylučující schopnost pokleknout a provést KPR (např. těžká artritida, sádra, podvrtnutí zápěstí, nedávná operace kloubu)
  • Kardiovaskulární stav vylučující schopnost vyvinout střední zátěž (např. infarkt myokardu nebo kardiovaskulární výkon v posledních 3 měsících, recidivující angina pectoris, vyšetřovaná bolest na hrudi)
  • Plicní stav vylučující schopnost vyvinout střední zátěž (např. emfyzém, těžké astma, zápal plic)
  • Aktivní přenosné onemocnění (např. tuberkulóza, meningitida, gastroenteritida, hepatitida A nebo B, herpes simplex)
  • Neschopnost provádět stlačování hrudníku přiměřenou rychlostí a hloubkou navzdory pozitivní zpětné vazbě během jedno až dvouminutového tréninku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: CPR 30:2
30 kompresí hrudníku na 2 ventilace s následným přechodem na KPR s kontinuálními kompresemi
Účastníci začnou provádět KPR s použitím poměru 30 kompresí na 2 ventilace. Účastníci poté přejdou na další intervenci a použijí kontinuální komprese.
Ostatní jména:
  • kardiopulmonální resuscitace
Aktivní komparátor: KPR s kontinuálními kompresemi
Nepřetržité stlačování hrudníku bez ventilace následované KPR 30:2 (30 stlačení hrudníku na 2 ventilace)
Účastníci začnou provádět KPR pomocí nepřetržitého stlačování hrudníku. Účastníci poté přejdou do druhé intervenční paže a provedou KPR s použitím poměru 30 kompresí na 2 ventilace.
Ostatní jména:
  • kardiopulmonální resuscitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita CPR
Časové okno: 5 minut
Počet stlačení v hloubce nad 2 palce
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: Vyhodnoceno bezprostředně před a po 5 minutách KPR
Vyhodnoceno bezprostředně před a po 5 minutách KPR
Krevní tlak
Časové okno: Vyhodnoceno bezprostředně před a po 5 minutách KPR
Průměrný arteriální tlak (mmHg)
Vyhodnoceno bezprostředně před a po 5 minutách KPR
Borgova stupnice vnímané námahy
Časové okno: Vyhodnoceno bezprostředně před a po 5 minutách KPR
Borgova stupnice vnímané námahy se pohybuje od 6 do 20, přičemž skóre 6 je spojeno s nejmenší únavou.
Vyhodnoceno bezprostředně před a po 5 minutách KPR

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2011358-01H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Klinické studie na KPR s použitím poměru 30:2

Předplatit