Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tretthet og HLR-kvalitet ved bruk av kontinuerlige kompresjoner versus 30:2 kompresjoner til ventilasjon

13. april 2018 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute

Sammenligning av tilskueretrøtthet og HLR-kvalitet ved bruk av 2010 kontinuerlig brystkompresjon versus 2005 30:2 brystkompresjon til ventilasjons-resuscitation guidelines for legmen: a randomized crossover trial

STUDIEMÅL Det overordnede målet med denne studien er å sammenligne tilskueretrøtthet og HLR-kvalitet etter 5 minutter med kontinuerlige brystkompresjoner versus 2005 30:2 brystkompresjon til ventilasjon Retningslinjer for gjenoppliving, i en befolkning på 55 år eller eldre.

Mer spesifikt vil etterforskerne sammenligne hvert HLR-forhold med hensyn til:

  1. Den oppnådde frekvensen og dybden av brystkompresjoner, og
  2. Deltakervurdering av deres opplevde anstrengelsesnivå.

STUDIEHYPOTESE

I en befolkning på 55 år eller eldre vil de nye HLR-anbefalingene føre til:

  1. mindre hyppige og grunnere brystkompresjoner i løpet av den 5-minutters studieperioden; og
  2. høyere vurdering av opplevd anstrengelsesnivå sammenlignet med 2005 30:2 HLR-forhold.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Hjertestans er hovedårsaken til dødelighet i den kanadiske befolkningen. Hjerte- og lungeredning utenom sykehuset er assosiert med en 3 til 4 ganger økning i overlevelse for hjertestans, men borgere er ofte motvillige til å starte HLR på grunn av munn-til-munn-komponenten. I et forsøk på å øke HLR-frekvensen hos tilstedeværende i samfunnet og minimere avbrudd i brystkompresjoner, endret 2010-retningslinjene for gjenopplivning det anbefalte 30:2 kompresjons-til-ventilasjonsforholdet fra 2005 til kontinuerlige brystkompresjoner for lekfolk. Selv om forholdet 30:2 er ment å øke overlevelsen for hjertestans, har redningsmennenes evne til å gi kontinuerlige brystkompresjoner aldri blitt studert. Lite er kjent om virkningen av de nye anbefalingene på tretthet hos tilskuere og resulterende HLR-kvalitet.

Mål: Det overordnede målet med denne studien er å sammenligne tilskueretrøtthet og HLR-kvalitet etter 5 minutters kontinuerlige brystkompresjoner versus 2005 30:2 brystkompresjon til ventilasjon Retningslinjer for gjenoppliving i en befolkning på 55 år eller eldre.

Mer spesifikt vil etterforskerne sammenligne hvert HLR-forhold med hensyn til:

  1. Den oppnådde frekvensen og dybden av brystkompresjoner, og
  2. Deltakernes vurdering av deres opplevde anstrengelsesnivå.

Metoder: Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert cross-over-studie som sammenligner tretthet hos tilskuere og HLR-kvalitet ved å bruke to forskjellige HLR-forhold. Intervensjon: Alle deltakere vil bli bedt om å utføre to 5-minutters økter med HLR på en dukke - en økt med forholdet 30:2, den andre med kontinuerlige brystkompresjoner. Det vil være en veiledet treningsøkt i starten, og hvileperioder i mellom. Rekkefølgen øktene skal utføres i vil bli bestemt på en tilfeldig måte. Studiepopulasjonen vil bestå av frivillige i alderen 55 år eller eldre, en gruppe som er mest utsatt for å utføre HLR på et reelt offer. Studien vil finne sted i et travelt offentlig område på Ottawa Hospital, Civic Campus, og i senioraktivitetssentre i Ottawa. Deltakerne må score 3 eller mindre på den validerte Clinical Frailty Scale for å delta i studien. Deltakere med fysiske begrensninger eller sykdomsprosesser som utelukker deres evne til trygt å utføre HLR vil bli ekskludert. Resultatmål: Informasjon om alder, kjønn, tidligere HLR-opplæring og mål på skrøpelighet vil bli samlet inn ved påmelding. Antallet, frekvensen og kvaliteten på brystkompresjoner (dybde og frigjøring) vil bli målt under hver HLR-økt ved hjelp av en Zoll hjertemonitor med evne til å måle HLR-prosesser. Hjertefrekvens og blodtrykk vil bli målt før og etter hver HLR-økt. Deltakerne vil bli bedt om å vurdere nivået av tretthet før og etter hver HLR-økt ved å bruke den validerte Borg Rating of Perceived Exertion-skalaen. Utvalgsstørrelse: Etterforskerne håper å rekruttere 60 deltakere. Dataanalyse for mål nr. 1 vil inkludere beskrivende statistikk og en paret t-test med 95 % konfidensintervall; Mål nr. 2 vil bli analysert ved hjelp av beskrivende statistikk og Wilcoxon Rank Sum-test. I tillegg, som en utforskende analyse, vurderte etterforskerne også endringshastigheten over tid i antall brystkompresjoner utført tilstrekkelig ved å bruke en tilfeldig koeffisientmodell. Denne studieprotokollen vil bli gjennomgått av OHREB før implementering, og vil bli lagt inn i et prøveregister.

Viktigheten av studien: Data fra denne studien vil evaluere tretthet hos tilskuere og resulterende HLR-kvalitet når man sammenligner 2010 kontinuerlig brystkompresjon med 2005 30:2 brystkompresjon til ventilasjon Retningslinjer for gjenoppliving. Dette prosjektet vil forbedre vår forståelse av de fysiologiske kravene knyttet til implementeringen av de nye retningslinjer for HLR-gjenoppliving for lekmenn. Etterforskerne forventet at resultatene fra denne studien vil bli bredt distribuert, og vil bidra til å forme 2015-gjentakelsen av gjenopplivingsretningslinjene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne på 55 år eller eldre
  • Må score 3 eller mindre på den validerte Clinical Frailty Scale
  • Kunne følge instruksjoner på engelsk eller fransk
  • Kunne forstå og gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Muskel- og skjeletttilstand som utelukker evnen til å knele ned og utføre HLR (f. alvorlig leddgikt, gips, håndleddsforstuing, nylig leddkirurgi)
  • Kardiovaskulær tilstand som utelukker evnen til å utføre en moderat innsats (f.eks. hjerteinfarkt eller kardiovaskulær prosedyre de siste 3 månedene, tilbakevendende angina, brystsmerter under utredning)
  • Lungetilstand som utelukker evnen til å utføre en moderat innsats (f.eks. emfysem, alvorlig astma, lungebetennelse)
  • Aktiv smittsom sykdom (f. tuberkulose, meningitt, gastro enteritt, hepatitt A eller B, herpes simplex)
  • Manglende evne til å utføre brystkompresjoner med passende hastighet og dybde til tross for positive tilbakemeldinger i løpet av en til to minutters treningsøkt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: HLR 30:2
30 brystkompresjoner til 2 ventilasjoner etterfulgt av overgang til HLR med kontinuerlige kompresjoner
Deltakerne vil begynne å utføre HLR ved å bruke et forhold på 30 kompresjoner til 2 ventilasjoner. Deltakerne vil deretter gå over til den andre intervensjonen og bruke kontinuerlige kompresjoner.
Andre navn:
  • hjerte-lungeredning
Aktiv komparator: HLR med kontinuerlige kompresjoner
Kontinuerlige brystkompresjoner uten ventilasjon etterfulgt av HLR 30:2 (30 brystkompresjoner til 2 ventilasjoner)
Deltakerne vil begynne å utføre HLR ved å bruke kontinuerlige brystkompresjoner. Deltakerne vil deretter gå over til den andre intervensjonsarmen og utføre HLR med et forhold på 30 kompresjoner til 2 ventilasjoner.
Andre navn:
  • hjerte-lungeredning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HLR-kvalitet
Tidsramme: 5 minutter
Antall kompresjoner ved en dybde på over 2 tommer
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: Vurderes umiddelbart før og etter 5 minutter med HLR
Vurderes umiddelbart før og etter 5 minutter med HLR
Blodtrykk
Tidsramme: Vurderes umiddelbart før og etter 5 minutter med HLR
Gjennomsnittlig arterielt trykk (mmHg)
Vurderes umiddelbart før og etter 5 minutter med HLR
Borg Rating of Perceived Exertion Scale
Tidsramme: Vurderes umiddelbart før og etter 5 minutter med HLR
Borg Rating of Perceived Exertion-skalaen varierer fra 6-20, hvor en score på 6 er assosiert med minst tretthet
Vurderes umiddelbart før og etter 5 minutter med HLR

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

19. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2018

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2011358-01H

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere