Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Åskådartrötthet och HLR-kvalitet med kontinuerliga kompressioner kontra 30:2 kompressioner till ventilation

13 april 2018 uppdaterad av: Ottawa Hospital Research Institute

Jämförelse av åskådartrötthet och HLR-kvalitet vid användning av 2010 års kontinuerliga bröstkompression jämfört med 2005 30:2 bröstkompression med riktlinjer för ventilationsåterupplivning för lekmän: en randomiserad crossover-försök

STUDIENS MÅL Det övergripande målet med denna studie är att jämföra utmattning hos åskådare och HLR-kvalitet efter 5 minuters kontinuerliga bröstkompressioner jämfört med 2005 års 30:2 bröstkompression till ventilationsriktlinjer för återupplivning, i en population som är 55 år eller äldre.

Mer specifikt kommer utredarna att jämföra varje HLR-förhållande med avseende på:

  1. Den uppnådda frekvensen och djupet av bröstkompressioner, och
  2. Deltagarna betygsätter deras upplevda ansträngningsnivå.

STUDIEHYPOTES

I en befolkning som är 55 år eller äldre kommer de nya HLR-rekommendationerna att leda till:

  1. mindre frekventa och grundare bröstkompressioner under den 5-minutersstudieperioden; och
  2. högre klassificering av upplevd ansträngningsnivå jämfört med 2005 års 30:2 HLR-förhållande.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Hjärtstopp är den främsta orsaken till dödlighet i den kanadensiska befolkningen. Åskådare utanför sjukhuset hjärt-lungräddning (HLR) är förknippad med en 3 till 4-faldig ökning av överlevnaden för hjärtstopp, men medborgare är ofta ovilliga att påbörja HLR på grund av dess mun-till-mun-komponent. I ett försök att öka HLR-frekvensen för åskådare i samhället och minimera avbrott i bröstkompressioner, ändrade 2010 års riktlinjer för återupplivning 2005 års rekommenderade 30:2 kompression till ventilationsförhållande till kontinuerliga bröstkompressioner för lekmän. Även om förhållandet 30:2 är tänkt att öka överlevnaden för hjärtstillestånd, har räddares förmåga att ge kontinuerliga bröstkompressioner aldrig studerats. Lite är känt om effekterna av de nya rekommendationerna på utmattning hos åskådare och den resulterande HLR-kvaliteten.

Mål: Det övergripande målet med denna studie är att jämföra utmattning hos åskådare och HLR-kvalitet efter 5 minuters kontinuerliga bröstkompressioner jämfört med 2005 års 30:2 bröstkompression med ventilationsriktlinjer för återupplivning i en population som är 55 år eller äldre.

Mer specifikt kommer utredarna att jämföra varje HLR-förhållande med avseende på:

  1. Den uppnådda frekvensen och djupet av bröstkompressioner, och
  2. Deltagarnas betyg av deras upplevda ansträngningsnivå.

Metoder: Utredarna kommer att genomföra en randomiserad cross-over-studie som jämför åskådartrötthet och HLR-kvalitet med två olika HLR-förhållanden. Intervention: Alla deltagare kommer att bli ombedda att utföra två 5-minuters sessioner med HLR på en docka - en session med förhållandet 30:2, den andra med kontinuerliga bröstkompressioner. Det kommer att vara ett övervakat träningspass i början och viloperioder däremellan. Ordningen i vilken sessionerna kommer att utföras kommer att bestämmas på ett slumpmässigt sätt. Studiepopulationen kommer att bestå av frivilliga i åldern 55 år eller äldre, en grupp som är mest mottaglig för att utföra HLR på ett verkligt offer. Studien kommer att äga rum i ett hektiskt offentligt område på Ottawa Hospital, Civic Campus, och i seniors aktivitetscenter i Ottawa. Deltagarna måste få 3 eller lägre poäng på den validerade Clinical Frailty Scale för att kunna delta i studien. Deltagare med fysiska begränsningar eller sjukdomsprocesser som hindrar deras förmåga att på ett säkert sätt utföra HLR kommer att exkluderas. Resultatmått: Information om ålder, kön, tidigare HLR-träning och mått på svaghet kommer att samlas in vid tidpunkten för inskrivningen. Antalet, frekvensen och kvaliteten på bröstkompressioner (djup och frigöring) kommer att mätas under varje HLR-session med hjälp av en Zoll-hjärtmonitor med möjlighet att mäta HLR-processer. Puls och blodtryck kommer att mätas före och efter varje HLR-session. Deltagarna kommer att uppmanas att bedöma sin trötthetsnivå före och efter varje HLR-session med hjälp av den validerade Borg Rating of Perceived Exertion-skalan. Urvalsstorlek: Utredarna hoppas kunna rekrytera 60 deltagare. Dataanalys för mål nr 1 kommer att inkludera beskrivande statistik och ett parat t-test med 95 % konfidensintervall; Mål #2 kommer att analyseras med hjälp av beskrivande statistik och Wilcoxon Rank Sum-test. Dessutom, som en explorativ analys, bedömde utredarna också förändringshastigheten över tid i antalet bröstkompressioner som utfördes adekvat med hjälp av en slumpmässig koefficientmodell. Detta studieprotokoll kommer att granskas av OHREB före implementering och kommer att föras in i ett försöksregister.

Studiens betydelse: Data från denna studie kommer att utvärdera trötthet hos åskådare och resulterande HLR-kvalitet när man jämför 2010 års kontinuerliga bröstkompression med 2005 30:2 bröstkompression till ventilationsriktlinjer för återupplivning. Detta projekt kommer att förbättra vår förståelse för de fysiologiska krav som är förknippade med implementeringen av de nya HLR-riktlinjerna för återupplivning av lekmän. Utredarna förutsåg att resultaten från denna studie kommer att spridas brett och kommer att hjälpa till att forma 2015 års uppföljning av riktlinjerna för återupplivning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinnlig person som är 55 år eller äldre
  • Måste poäng 3 eller lägre på den validerade Clinical Frailty Scale
  • Kunna följa instruktioner på engelska eller franska
  • Kunna förstå och ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Muskuloskeletala tillstånd som utesluter förmågan att knäböja och utföra HLR (t. svår artrit, gips, stukning i handleden, nyligen genomförd ledoperation)
  • Kardiovaskulära tillstånd som utesluter förmågan att utföra en måttlig ansträngning (t. hjärtinfarkt eller kardiovaskulärt ingrepp under de senaste 3 månaderna, återkommande angina, bröstsmärtor under utredning)
  • Lungtillstånd som utesluter förmågan att utföra en måttlig ansträngning (t.ex. emfysem, svår astma, lunginflammation)
  • Aktiva smittsamma sjukdomar (t. tuberkulos, meningit, gastro enterit, hepatit A eller B, herpes simplex)
  • Oförmåga att utföra bröstkompressioner i lämplig takt och djup trots positiv feedback under en till två minuters träningspass

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HLR 30:2
30 bröstkompressioner till 2 ventilationer följt av övergång till HLR med kontinuerliga kompressioner
Deltagarna kommer att börja utföra HLR med ett förhållande av 30 kompressioner till 2 ventilationer. Deltagarna kommer sedan att gå över till den andra interventionen och använda kontinuerliga kompressioner.
Andra namn:
  • hjärt-lungräddning
Aktiv komparator: HLR med kontinuerliga kompressioner
Kontinuerliga bröstkompressioner utan ventilation följt av HLR 30:2 (30 bröstkompressioner till 2 ventilationer)
Deltagarna kommer att börja utföra HLR med kontinuerliga bröstkompressioner. Deltagarna kommer sedan att gå över till den andra interventionsarmen och utföra HLR med ett förhållande på 30 kompressioner till 2 ventilationer.
Andra namn:
  • hjärt-lungräddning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HLR-kvalitet
Tidsram: 5 minuter
Antal kompressioner på ett djup över 2 tum
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: Bedöms omedelbart före och efter 5 minuters HLR
Bedöms omedelbart före och efter 5 minuters HLR
Blodtryck
Tidsram: Bedöms omedelbart före och efter 5 minuters HLR
Genomsnittligt artärtryck (mmHg)
Bedöms omedelbart före och efter 5 minuters HLR
Borg Betyg av Perceived Exertion Scale
Tidsram: Bedöms omedelbart före och efter 5 minuters HLR
Borg Rating of Perceived Exertion-skalan sträcker sig från 6-20, där en poäng på 6 är förknippad med minsta trötthet
Bedöms omedelbart före och efter 5 minuters HLR

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

19 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2018

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011358-01H

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtstopp

Kliniska prövningar på HLR med förhållandet 30:2

3
Prenumerera