Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilskuertræthed og CPR-kvalitet ved brug af kontinuerlige kompressioner versus 30:2 kompressioner til ventilation

13. april 2018 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute

Sammenligning af tilstedeværende træthed og CPR-kvalitet ved brug af 2010 kontinuerlig brystkompression versus 2005 30:2 brystkompression til ventilations-genoplivningsretningslinjer for lægmænd: et randomiseret crossover-forsøg

UNDERSØGELSESMÅL Det overordnede mål med denne undersøgelse er at sammenligne træthed hos tilskuere og CPR-kvalitet efter 5 minutters kontinuerlige brystkompressioner i forhold til 2005 30:2 brystkompression til ventilation Retningslinjer for genoplivning i en befolkning på 55 år eller derover.

Mere specifikt vil efterforskerne sammenligne hvert CPR-forhold med hensyn til:

  1. Den opnåede frekvens og dybde af brystkompressioner, og
  2. Deltagerens vurdering af deres opfattede anstrengelsesniveau.

STUDIEHYPOTESE

I en befolkning på 55 år eller derover vil de nye CPR-anbefalinger føre til:

  1. mindre hyppige og overfladiske brystkompressioner i løbet af den 5-minutters undersøgelsesperiode; og
  2. højere vurdering af opfattet anstrengelsesniveau sammenlignet med 2005 30:2 CPR-forholdet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Hjertestop er den største dødsårsag i den canadiske befolkning. Hjerte-lungeredning uden for hospitalet er forbundet med en 3- til 4-dobling af overlevelsen for hjertestop, men borgere er ofte tilbageholdende med at påbegynde hjerte-lunge-redning på grund af dens mund-til-mund-komponent. I et forsøg på at øge CPR-hyppigheden hos tilstedeværende i samfundet og minimere afbrydelser i brystkompressioner, ændrede 2010-retningslinjerne for genoplivning det anbefalede 30:2 kompressions-til-ventilationsforhold fra 2005 til kontinuerlige brystkompressioner for lægmænd. Selvom forholdet 30:2 er beregnet til at øge overlevelsen for hjertestop, er redderes evne til at levere kontinuerlige brystkompressioner aldrig blevet undersøgt. Man ved kun lidt om virkningen af ​​de nye anbefalinger på træthed hos tilskuere og deraf følgende HLR-kvalitet.

Formål: Det overordnede mål med denne undersøgelse er at sammenligne træthed hos tilskuere og CPR-kvalitet efter 5 minutters kontinuerlige brystkompressioner versus 2005 30:2 brystkompression til ventilation Retningslinjer for genoplivning i en befolkning på 55 år eller derover.

Mere specifikt vil efterforskerne sammenligne hvert CPR-forhold med hensyn til:

  1. Den opnåede frekvens og dybde af brystkompressioner, og
  2. Deltagernes vurdering af deres opfattede anstrengelsesniveau.

Metoder: Efterforskerne vil udføre et randomiseret cross-over-forsøg, der sammenligner træthed hos tilskuere og CPR-kvalitet ved hjælp af to forskellige CPR-forhold. Intervention: Alle deltagere vil blive bedt om at udføre to 5-minutters sessioner med HLR på en dukke - den ene session ved hjælp af forholdet 30:2, den anden med kontinuerlige brystkompressioner. Der vil være en superviseret træningssession i starten, og hvileperioder ind imellem. Den rækkefølge, som sessionerne udføres i, vil blive bestemt på en tilfældig måde. Undersøgelsespopulationen vil bestå af frivillige på 55 år eller ældre, en gruppe, der er mest modtagelige for at udføre CPR på et rigtigt offer. Undersøgelsen vil finde sted i et travlt offentligt område på Ottawa Hospital, Civic Campus og i senioraktivitetscentre i Ottawa. Deltagerne skal score 3 eller mindre på den validerede Clinical Frailty Scale for at deltage i undersøgelsen. Deltagere med fysiske begrænsninger eller sygdomsprocesser, der udelukker deres evne til sikkert at udføre CPR, vil blive udelukket. Resultatmål: Oplysninger om alder, køn, tidligere HLR-træning og måling af skrøbelighed vil blive indsamlet på tidspunktet for tilmelding. Antallet, frekvensen og kvaliteten af ​​brystkompressioner (dybde og frigivelse) vil blive målt under hver HLR-session ved hjælp af en Zoll hjertemonitor med evnen til at måle HLR-processer. Puls og blodtryk vil blive målt før og efter hver HLR-session. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres træthedsniveau før og efter hver HLR-session ved hjælp af den validerede Borg Rating of Perceived Exertion-skala. Stikprøvestørrelse: Efterforskerne håber at rekruttere 60 deltagere. Dataanalyse for mål nr. 1 vil omfatte beskrivende statistik og en parret t-test med 95 % konfidensinterval; Mål nr. 2 vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik og Wilcoxon Rank Sum test. Derudover vurderede efterforskerne som en eksplorativ analyse også hastigheden af ​​ændring over tid i antallet af brystkompressioner udført tilstrækkeligt ved hjælp af en tilfældig koefficientmodel. Denne undersøgelsesprotokol vil blive gennemgået af OHREB før implementering og vil blive optaget i et forsøgsregister.

Undersøgelsens betydning: Data fra denne undersøgelse vil evaluere træthed hos tilskuere og deraf følgende HLR-kvalitet, når den kontinuerlige brystkompression fra 2010 sammenlignes med 2005 30:2 brystkompression til ventilationsretningslinjer for genoplivning. Dette projekt vil forbedre vores forståelse af de fysiologiske krav forbundet med implementeringen af ​​de nye retningslinjer for genoplivning af HLR for lægmænd. Efterforskerne forventede, at resultaterne fra denne undersøgelse vil blive bredt udbredt og vil hjælpe med at forme 2015-gentagelsen af ​​retningslinjerne for genoplivning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde på 55 år eller ældre
  • Skal score 3 eller mindre på den validerede Clinical Frailty Scale
  • Kunne følge instruktioner på engelsk eller fransk
  • Kan forstå og give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Muskuloskeletal tilstand, der udelukker evnen til at knæle ned og udføre HLR (f. svær gigt, gips, håndledsforstuvning, nylig ledoperation)
  • Kardiovaskulær tilstand, der udelukker evnen til at udføre en moderat indsats (f. myokardieinfarkt eller kardiovaskulær procedure inden for de sidste 3 måneder, tilbagevendende angina, brystsmerter under undersøgelse)
  • Lungetilstand, der udelukker evnen til at udføre en moderat indsats (f. emfysem, svær astma, lungebetændelse)
  • Aktiv overførbar sygdom (f. tuberkulose, meningitis, gastro enteritis, hepatitis A eller B, herpes simplex)
  • Manglende evne til at udføre brystkompressioner med passende hastighed og dybde på trods af positiv feedback under en til to minutters træningssession

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CPR 30:2
30 brystkompressioner til 2 ventilationer efterfulgt af cross-over til CPR med kontinuerlige kompressioner
Deltagerne vil begynde at udføre HLR med et forhold på 30 kompressioner til 2 ventilationer. Deltagerne vil derefter gå over til den anden intervention og bruge kontinuerlige kompressioner.
Andre navne:
  • hjerte-lunge-redning
Aktiv komparator: HLR med kontinuerlige kompressioner
Kontinuerlige brystkompressioner uden ventilation efterfulgt af CPR 30:2 (30 brystkompressioner til 2 ventilationer)
Deltagerne vil begynde at udføre HLR ved hjælp af kontinuerlige brystkompressioner. Deltagerne vil derefter gå over til den anden interventionsarm og udføre HLR med et forhold på 30 kompressioner til 2 ventilationer.
Andre navne:
  • hjerte-lunge-redning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CPR kvalitet
Tidsramme: 5 minutter
Optælling af kompressioner i en dybde på over 2 tommer
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: Vurderet umiddelbart før og efter 5 minutters HLR
Vurderet umiddelbart før og efter 5 minutters HLR
Blodtryk
Tidsramme: Vurderet umiddelbart før og efter 5 minutters HLR
Gennemsnitligt arterielt tryk (mmHg)
Vurderet umiddelbart før og efter 5 minutters HLR
Borg Rating of Perceived Exertion Scale
Tidsramme: Vurderet umiddelbart før og efter 5 minutters HLR
Borg Rating of Perceived Exertion-skalaen går fra 6-20, hvor en score på 6 er forbundet med mindst træthed
Vurderet umiddelbart før og efter 5 minutters HLR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2011

Først opslået (Skøn)

19. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2018

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011358-01H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Kliniske forsøg med HLR i forholdet 30:2

Abonner