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使用连续按压与 30:2 按压通气的旁观者疲劳和 CPR 质量

2018年4月13日 更新者:Ottawa Hospital Research Institute

使用 2010 年连续胸外按压与 2005 年 30:2 外行胸外按压通气复苏指南时旁观者疲劳和 CPR 质量的比较:一项随机交叉试验

研究目标 本研究的总体目标是在 55 岁或以上的人群中比较 5 分钟连续胸外按压与 2005 年 30:2 胸外按压通气复苏指南后的旁观者疲劳和 CPR 质量。

更具体地说,研究人员将在以下方面比较每个 CPR 比率:

  1. 达到的胸外按压频率和深度,以及
  2. 参与者对其感知的运动水平的评级。

研究假设

对于 55 岁或以上的人群,新的心肺复苏建议将导致:

  1. 在 5 分钟的研究期间,胸外按压频率较低且较浅;和
  2. 与 2005 年 30:2 的 CPR 比率相比,感知的用力水平评级更高。

研究概览

详细说明

背景:心脏骤停是加拿大人口死亡的第一大原因。 院外旁观者心肺复苏 (CPR) 可使心脏骤停的存活率提高 3 至 4 倍,但市民通常不愿意启动心肺复苏,因为它是口对口的组成部分。 为了提高社区旁观者的 CPR 率并尽量减少胸外按压的中断,2010 年复苏指南将 2005 年推荐的 30:2 按压通气比改为对非专业人士进行连续胸外按压。 虽然 30:2 的比例旨在提高心脏骤停的存活率,但从未研究过救援人员进行持续胸部按压的能力。 关于新建议对旁观者疲劳和由此产生的 CPR 质量的影响知之甚少。

目的:本研究的总体目标是在 55 岁或以上的人群中比较 5 分钟连续胸外按压与 2005 年 30:2 胸外按压通气复苏指南后的旁观者疲劳和 CPR 质量。

更具体地说,研究人员将在以下方面比较每个 CPR 比率:

  1. 达到的胸外按压频率和深度,以及
  2. 参与者对其感知的运动水平的评分。

方法:研究人员将使用两种不同的 CPR 比率进行随机交叉试验,比较旁观者疲劳和 CPR 质量。 干预:所有参与者都将被要求在人体模型上进行两次 5 分钟的心肺复苏术——一次使用 30:2 的比例,另一次使用持续的胸部按压。 开始时会有监督练习,中间有休息时间。 会话执行的顺序将以随机方式确定。 研究人群将由 55 岁或 55 岁以上的志愿者组成,他们是最容易对真正的受害者进行心肺复苏术的人群。 该研究将在渥太华医院繁忙的公共区域、市民校区和渥太华的老年人活动中心进行。 参与者必须在经过验证的临床衰弱量表上得分不超过 3 分才能参与研究。 身体受限或疾病进程妨碍其安全执行心肺复苏术的参与者将被排除在外。 结果测量:将在注册时收集有关年龄、性别、先前 CPR 培训和虚弱程度的信息。 在每次心肺复苏期间,将使用具有测量心肺复苏过程能力的 Zoll 心脏监测仪测量胸外按压的次数、频率和质量(深度和释放)。 每次心肺复苏术前后都会测量心率和血压。 参与者将被要求使用经过验证的 Borg 感知劳累量表评分,在每次心肺复苏术之前和之后评估他们的疲劳程度。 样本量:调查人员希望招募 60 名参与者。 目标#1 的数据分析将包括描述性统计和具有 95% 置信区间的配对 t 检验; Objective#2 将使用描述性统计和 Wilcoxon 秩和检验进行分析。 此外,作为探索性分析,研究人员还使用随机系数模型评估了充分进行的胸部按压次数随时间的变化率。 该研究方案将在实施前由 OHREB 进行审查,并将输入试验登记处。

研究的重要性:在将 2010 年连续胸外按压与 2005 年 30:2 胸外按压通气复苏指南进行比较时,本研究的数据将评估旁观者的疲劳度和由此产生的 CPR 质量。 该项目将提高我们对与实施新的外行 CPR 复苏指南相关的生理需求的理解。 研究人员预计这项研究的结果将得到广泛传播,并将有助于形成 2015 年复苏指南的迭代。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

63

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 55 岁或以上的男性或女性
  • 必须在经过验证的临床虚弱量表上得分不超过 3 分
  • 能够按照英语或法语的说明进行操作
  • 能够理解并给予知情同意

排除标准:

  • 肌肉骨骼状况妨碍了跪下和进行心肺复苏术的能力(例如 严重关节炎、石膏、手腕扭伤、近期关节手术)
  • 心血管疾病排除了进行适度努力的能力(例如 最近 3 个月内发生过心肌梗塞或心血管手术、反复发作的心绞痛、胸痛正在调查中)
  • 肺部疾病妨碍进行适度努力的能力(例如 肺气肿、严重哮喘、肺炎)
  • 活动性传染病(例如 肺结核、脑膜炎、胃肠炎、甲型或乙型肝炎、单纯疱疹)
  • 尽管在一到两分钟的练习中得到积极反馈,但仍无法以适当的速度和深度进行胸部按压

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:心肺复苏 30:2
30 次胸外按压至 2 次通气,然后交叉进行持续按压的 CPR
参与者将开始使用 30 次按压与 2 次通气的比率进行心肺复苏术。 然后,参与者将过渡到其他干预措施并使用持续按压。
其他名称:
  • 心肺复苏术
有源比较器:持续按压心肺复苏术
不通气的连续胸外按压,然后进行 CPR 30:2(30 次胸外按压到 2 次通气)
参与者将开始使用持续的胸部按压进行心肺复苏术。 然后,参与者将交叉到另一个干预组,并使用 30 次按压与 2 次通气的比例进行心肺复苏术。
其他名称:
  • 心肺复苏术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心肺复苏质量
大体时间:5分钟
深度超过 2 英寸的按压次数
5分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心率
大体时间:在心肺复苏术 5 分钟之前和之后立即进行评估
在心肺复苏术 5 分钟之前和之后立即进行评估
血压
大体时间:在心肺复苏术 5 分钟之前和之后立即进行评估
平均动脉压 (mmHg)
在心肺复苏术 5 分钟之前和之后立即进行评估
自觉用力量表的博格评分
大体时间:在心肺复苏术 5 分钟之前和之后立即进行评估
感知用力量表的 Borg 评分范围为 6-20,其中 6 分表示疲劳程度最低
在心肺复苏术 5 分钟之前和之后立即进行评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年7月1日

初级完成 (实际的)

2011年8月1日

研究完成 (实际的)

2011年9月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月18日

首次发布 (估计)

2011年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月13日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2011358-01H

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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