喘息コントロールが困難な患者におけるオマリズマブの使用に関する遡及研究
2011年7月19日 更新者：Fiks, Iara Nely, M.D.
この研究の目的は、専門外来を受診しているコントロールされていない重度喘息患者に対する実際のシナリオでのオマリズマベの使用経験とその有効性と安全性を説明することです。
観察された集団におけるオマリズマブの有効性は、コントロールされていない喘息関連事象、すなわち増悪、救急部門の減少として評価されます。
診察、入院、喘息関連の治療（喘息の薬の減量）。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
オマリズマブは、喘息のコントロールが困難と診断され、アトピーの成分が好ましくは皮膚試験（プリックテスト）またはインビトロ反応性（rast）アレルゲンの一般的な吸入薬で陽性であることが証明された6歳以上の小児に適応されます。
患者はまた、総血清 IgE レベルが 30 ～ 700UI/mL である必要があります。
12 歳までの小児の IgE レベルは 30 ～ 300 IU/ml です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sao Paulo、ブラジル、04508011
- Iara Nely Fiks
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
治療困難な喘息患者20名
説明
包含基準:
喘息のコンセンサス（GINA/NAEEP および治療困難喘息に関するラテンアメリカのコンセンサス）に従って最適な喘息治療を受けており、コンプライアンスは良好で治療に反応がない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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喘息による入院者数
時間枠：1年間のオマリズマブ使用
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1年間のオマリズマブ使用
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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経口ステロイドの用量を減らす
時間枠：1年間のオマリズマブ使用
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1年間のオマリズマブ使用
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：iara n fiks, md、pulmonary sao luiz hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (予想される)
2011年9月1日
研究の完了 (予想される)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月19日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月19日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。