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천식 조절이 어려운 환자에서 Omalizumab 사용에 대한 후향적 연구

2011년 7월 19일 업데이트: Fiks, Iara Nely, M.D.

이 연구의 목적은 전문 외래 진료소에 다니는 조절되지 않는 중증 천식 환자의 실생활 시나리오에서 오말리주마베의 사용 경험과 그 효능 및 안전성을 설명하는 것입니다. 관찰된 모집단에서 오말리주맙의 효능은 조절되지 않는 천식 관련 사례, 즉 악화, 응급실의 감소로 평가될 것입니다. 방문, 입원 및 천식 관련 치료(천식 약물 감소).

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

천식

상세 설명

오말리주맙은 조절하기 어려운 천식 진단을 받고, 바람직하게는 양성 피부 시험(단자 시험) 또는 체외 반응성(래스트) 알레르겐 일반적인 흡입제로 입증된 아토피 성분을 나타내는 6세 이상의 어린이에게 표시됩니다. 환자는 또한 총 혈청 IgE 수치가 30~700UI/mL 사이여야 합니다. 12세 이하 어린이의 IgE 수치는 30~300 IU/ml입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

브라질
- - Sao Paulo, 브라질, 04508011
    - Iara Nely Fiks

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

치료가 어려운 천식 환자 20명

설명

포함 기준:

천식 합의(GINA/NAEEP 및 천식 치료 어려움에 대한 라틴 아메리카 합의)에 따라 최적의 천식 치료를 받고 순응도가 양호하며 치료에 대한 반응이 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
천식 입원 수 기간: 오말리주맙 사용 1년	오말리주맙 사용 1년

2차 결과 측정

결과 측정	기간
경구용 스테로이드의 용량을 줄입니다. 기간: 오말리주맙 사용 1년	오말리주맙 사용 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fiks, Iara Nely, M.D.

수사관

수석 연구원: iara n fiks, md, pulmonary sao luiz hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 9월 1일

연구 완료 (예상)