Retrospektiv undersøgelse til beskrivelse af brugen af omalizumab hos patienter med svært at kontrollere astma
19. juli 2011 opdateret af: Fiks, Iara Nely, M.D.
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive erfaringerne med brugen af omalizumabe i et virkeligt scenarie hos ukontrollerede svære astmatiske patienter, der behandles i specialiserede ambulatorier, og dets effektivitet og sikkerhed.
Effekten af omalizumab i den observerede population vil blive vurderet som reduktion af ukontrollerede astmarelaterede hændelser, dvs. eksacerbationer, akutafdeling.
besøg, indlæggelse og astma-relateret behandling (fald af astmamedicin).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Omalizumab er indiceret til børn over 6 år, med diagnosen astma, der er svær at kontrollere, med en komponent af atopi, der er påvist fortrinsvis positive hudtest (priktest) eller in vitro-reaktivitet (rast) allergener almindelige inhalatorer.
Patienterne skal også præsentere de samlede serum-IgE-niveauer mellem 30 og 700 UI/ml.
Børn indtil 12 år er IgE-niveauet mellem 30 og 300 IE/ml.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 04508011
- Iara Nely Fiks
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
20 PATIENTER MED svært behandlelig astma
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter i optimal astmabehandling, god compliance og ingen respons på behandling i henhold til astmakonsensus (GINA/NAEEP og Latinamerican Consensus for Difficult to treat Asthma)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal astmaindlæggelser
Tidsramme: ET ÅRS BRUG AF Omalizumab
|
ET ÅRS BRUG AF Omalizumab
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reducer doserne af orale steroider
Tidsramme: ET ÅRS BRUG AF Omalizumab
|
ET ÅRS BRUG AF Omalizumab
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: iara n fiks, md, pulmonary sao luiz hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2011
Først opslået (Skøn)
20. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. juli 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2011
Sidst verificeret
1. juli 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- iara fiks 1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .